Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Планирование безопасности и когнитивно-поведенческая терапия для предотвращения самоубийств среди подростков в Мозамбике

3 декабря 2025 г. обновлено: Bradley Wagenaar, University of Washington

Планирование безопасности и когнитивно-поведенческая терапия для предотвращения самоубийств среди подростков в Мозамбике: гибридное кластерное рандомизированное исследование эффективности/реализации

Этот исследовательский проект по внедрению направлен на проверку эффективности и результатов реализации планирования безопасности при самоубийствах, а также трансдиагностического когнитивно-поведенческого вмешательства для предотвращения самоубийств и снижения суицидального поведения среди учащихся средних школ в Мозамбике. Это исследование также приведет к выдвижению гипотетических механизмов воздействия вмешательства, затрат и экономической эффективности.

Обзор исследования

Подробное описание

Более 75% смертей от самоубийств происходит в странах с низким и средним уровнем дохода (LMIC), и почти 90% подростков, умирающих в результате самоубийства, проживают в странах с низким и средним уровнем дохода (LMIC). Во всем мире самоубийство является четвертой по значимости причиной смерти молодежи и молодых людей в возрасте 15–29 лет. В африканском регионе ВОЗ самый высокий стандартизованный по возрасту уровень самоубийств в мире, причем в таких странах, как Мозамбик, уровень самоубийств почти в три раза превышает средний мировой показатель. Шесть из 10 стран с самым высоким уровнем самоубийств в мире находятся в африканском регионе. Несмотря на это, в Африке разработано и апробировано мало или вообще нет научно обоснованных пакетов мер по предотвращению самоубийств среди подростков. Это насущная необходимость защитить благополучие молодежи и молодых людей.

Данные следственной группы показывают, что 15-25% старшеклассников в Мозамбике в настоящее время испытывают суицидальные мысли (SI), ~40% тех, у кого были мысли, имеют суицидальное поведение в прошлом месяце (SB), а 9% совершали самоубийство на протяжении всей жизни. пытаться. Примерно у 50% молодых людей с синдромом СИ или СБ также наблюдаются клинически значимые симптомы депрессии, тревоги и/или посттравматического стрессового расстройства. Для решения этой проблемы предлагаемая работа опирается на инновации в этой области и многолетнее партнерство между Вашингтонским университетом и правительственными партнерами в Мозамбике. Во-первых, несмотря на то, что Вмешательство по планированию безопасности самоубийств (SPI) имеет доказательства в странах с высоким уровнем дохода, исследователи провели, по их мнению, первый пилотный проект SPI среди подростков 12–19 лет в африканском регионе и обнаружили, что его проведение не -специалистами и приемлемы для подростков. Во-вторых, исследовательская группа адаптировала и продемонстрировала осуществимость, приемлемость и начальную эффективность подхода к лечению общих элементов (CETA), трансдиагностической терапии на основе КПТ, проводимой неспециалистами в Мозамбике. Было показано, что у молодых людей в возрасте 18–24 лет CETA уменьшает симптомы депрессии на 80% и снижает суицидальные мысли с 20% до <3% к пятому визиту. Результаты этой работы привели к расширению национального масштаба CETA в условиях ВИЧ/СПИДа в Мозамбике. Исследователи полагают, что эти две научно обоснованные практики, обе из которых продемонстрировали свою осуществимость в Мозамбике, могут стать мощными мерами по предотвращению суицидального поведения подростков. Тем не менее, недавний метаанализ выявил меньшую коморбидность психических расстройств и суицидального поведения в странах с низким и средним доходом (~50%) по сравнению со странами с высоким уровнем дохода (~90%). Таким образом, возможно, что применение СЕТА для устранения психиатрических симптомов не приведет к значительному снижению суицидального поведения, помимо только SPI. По этим причинам исследователи предлагают протестировать как саму SPI, так и интеграцию SPI в CETA, адаптированную для предотвращения самоубийств среди подростков, чтобы создать трансдиагностическое вмешательство КПТ для самоубийств (TCBT-S), проводимое неспециалистами в средних школах Мозамбика. Из-за ограниченности ресурсов для охраны психического здоровья в африканском регионе исследователи стремятся проверить, оправдывает ли потенциальный рост эффективности более ресурсоемкого TCBT-S его расширение по сравнению с кратковременным вмешательством SPI. Это исследование также позволит получить данные о затратах, факторах, определяющих реализацию, и потенциальных механизмах воздействия вмешательства для оптимизации компонентов вмешательства и стратегий реализации для будущего расширения, если оно окажется эффективным. Конкретные цели заключаются в следующем:

Конкретная цель 1: Проверить эффективность SPI и TCBT-S в снижении суицидального поведения по сравнению с расширенным обычным уходом (EUC). Используя параллельное кластерное РКИ с тремя группами, исследователи рандомизируют по 7 средних школ в каждую из EUC, SPI и TCBT-S (всего 21 школа) для оценки влияния на суицидальное поведение (первичное) и суицидальные мысли/депрессивные симптомы (вторичное). EUC будет включать в себя скрининг и активное направление в государственные программы психиатрической помощи, ориентированные на молодежь. В ходе исследовательского анализа будут изучены механизмы воздействия вмешательства.

Конкретная цель 2: Оценить результаты реализации и факторы, определяющие (барьеры/содействующие факторы) для реализации EUC, SPI и TCBT-S, используя систему оценки RE-AIM. Домены RE-AIM будут заполняться отдельно и сравниваться по разным направлениям. Исследователи проведут последовательный количественный и качественный пояснительный анализ, организованный на основе Консолидированной структуры исследований по внедрению, среди отдельных лиц и групп с наивысшей/наименьшей эффективностью/результатами реализации, чтобы изучить определяющие факторы реализации.

Конкретная цель 3: Оценить стоимость и экономическую эффективность SPI и TCBT-S по сравнению с EUC. Исследователи будут проводить микростоимость и наблюдение за временем и движением отдельно для каждой группы исследования, чтобы оценить дополнительные затраты на реализацию каждого вмешательства. Исследователи построят модель Маркова, параметризованную данными о стоимости и результатах испытаний, чтобы спрогнозировать влияние на бюджет и экономическую эффективность для масштабирования на провинциальном и национальном уровнях.

Это предложение является новаторским, поскольку оно является одним из первых, в котором тщательно проверяются меры по предотвращению самоубийств среди африканских подростков. В ответ на NOSI по самоубийствам среди молодежи в странах с низким и средним уровнем дохода (NOT-MH-21-090) этот проект предлагает протестировать «стратегии профилактики, направленные на снижение риска самоубийств и повышение устойчивости среди молодых людей в возрасте 10-24 лет в странах с низким и средним уровнем дохода». В частности, это исследование «интегрирует стратегии предотвращения самоубийств в существующие платформы на уровне сообщества, такие как школьные/университетские программы», и включает анализ, чтобы «определить, как повысить точность реализации и экономическую оценку программ предотвращения самоубийств среди молодежи». В случае эффективности SPI или TCBT-S имеют большой потенциал для быстрого расширения для защиты психического здоровья молодежи в Мозамбике и других аналогичных странах с низким и средним уровнем доходов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

2100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Morgan Turner, LICSW
  • Номер телефона: 206-543-8382
  • Электронная почта: morgank2@uw.edu

Места учебы

      • Beira, Мозамбик
        • Рекрутинг
        • 9 Secondary Schools
      • Caia, Мозамбик
        • Рекрутинг
        • 1 Secondary School
      • Cheringoma., Мозамбик
        • Рекрутинг
        • 1 Secondary School
      • Chibabava, Мозамбик
        • Рекрутинг
        • 1 Secondary School
      • Dondo, Мозамбик
        • Рекрутинг
        • 4 Secondary Schools
      • Maringue, Мозамбик
        • Рекрутинг
        • 1 Secondary School
      • Nhamatanda, Мозамбик
        • Рекрутинг
        • 4 Secondary Schools

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Критерии включения в скрининг суицидального риска:

  1. Молодежь поступила в среднюю школу в провинции Софала, расположенную в 30 минутах от медицинского учреждения, в котором есть как отделение неотложной помощи, так и отделение психиатрической помощи.
  2. Молодежь училась в 9 или 10 классах.
  3. Законный опекун дал согласие на участие, если ему меньше 18 лет или подростку исполнилось 18 лет, и дал согласие на участие.
  4. Молодежь дала согласие на участие.

Критерии включения для участия в исследовании и распределения в исследовательскую группу:

1. Молодежь выражает активные суицидальные мысли по Колумбийской шкале оценки тяжести самоубийств (C-SSRS).

Критерий исключения:

  1. Подросток и/или опекун не предоставил согласия на участие, или ответственная сторона не может предоставить информированное согласие.
  2. Молодежь не зачисляется в участвующие средние школы.
  3. Молодежь отказывается согласиться.
  4. Молодежь находится под опекой государства или любого другого агентства, учреждения или организации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Улучшено обычное уход
В школе, рандомизированной в ЕС, молодежь, которая считается высоким риском самоубийства с использованием C-SSRS, будет доставлена ​​в психиатрические услуги местного самоуправления, которые д-р Cumbe (Co-I) руководит своей ролью провинциального директора по психическому здоровью в провинции Софала. Для студентов с умеренным риском они получат информацию и направляются к психическому здоровью местного самоуправления и услугам для молодежи. При последующем исходом времени определения времени, в которых в руке ЕС будет повторно оцениваться для риска самоубийства и поглощения реферальных услуг.
Все поведенческие вмешательства будут проводиться обученным неспециализированным медицинским работником. Описания каждого вмешательства можно найти в описаниях терапевтических групп/групп.
Экспериментальный: Вмешательство планирования безопасности
Если ученик посещает школу, которая была рандомизирована только в SPI, молодежь будет предложено принять участие в совместном подходе для создания поэтапного плана безопасности, который включает в себя простой список индивидуально адантируемых, конкретных механизмов выживания, которые будут приняты во время или приводящего к кризису. Семь шагов плана безопасности включают в себя: 1) признание предупреждающих признаков кризиса; 2) использование внутренних стратегий преодоления; 3) использование социальных контактов и настроек для отвлечения от суицидальных мыслей; 4) обращать на помощь членам семьи или близких друзей; 5) связаться с здравоохранением или аварийными службами; и 6) уменьшение доступа к средствам. Молодежь будет следовать за применением 2- и 4 недель для оценки риска самоубийства и рассмотрения их плана безопасности. Молодежь, которая намерена быть высоким риском самоубийства с использованием C-SSRS, будет доставлена ​​в местные органы экстренной психиатрии местного самоуправления.
Все поведенческие вмешательства будут проводиться обученным неспециализированным медицинским работником. Описания каждого вмешательства можно найти в описаниях терапевтических групп/групп.
Экспериментальный: Трансдиагностическая когнитивно -поведенческая терапия для профилактики самоубийств
В школах, рандомизированных в TCBT-S, молодежь получит 1) вмешательство по планированию безопасности, как указано выше 2) психообразования, сосредоточенного на суицидальных мыслях и поведении, и как ожидается, что TCBT-S будет способствовать восстановлению; 3) когнитивная реструктуризация, адаптированная, чтобы сосредоточиться на мыслях и чувствах, которые возникают во время самоубийственных мыслей или поведения индивидуума; 4) связывание активного модуля со стратегиями преодоления, включенными в план безопасности для острой терпимости к бедствию и избегания кризиса; и 5) решение проблем сосредоточено на решении проблем, которые, как считается, способствуют суицидальным мыслям и поведению; и 6) методы релаксации, чтобы помочь управлять подавляющими эмоциями и/или физическими ощущениями, которые могут способствовать самоубийственным мыслям и поведению. TCBT-S будет реализован в 6-8 сеансах, каждый из которых находится на одной неделе друг от друга. Молодежь, которая намерена быть высоким риском самоубийства с использованием C-SSRS, будет доставлена ​​в местные органы экстренной психиатрии местного самоуправления.
Все поведенческие вмешательства будут проводиться обученным неспециализированным медицинским работником. Описания каждого вмешательства можно найти в описаниях терапевтических групп/групп.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Суицидальное поведение
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
Об этом сообщается в Колумбийской шкале оценки тяжести самоубийств. Ответы инструмента C-SSRS — это варианты «да» или «нет», которые указывают уровень риска пользователя как низкий, средний или высокий риск самоубийства.
6 месяцев после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Через 3, 6, 12 и 24 месяца после вмешательства
Депрессивные симптомы, измеренные по Анкете здоровья пациента 9 – MZ, диапазон баллов от 0 до 27, причем более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы.
Через 3, 6, 12 и 24 месяца после вмешательства
Суицидальное поведение – дополнительный анализ первичного исхода
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Об этом сообщается в Колумбийской шкале оценки тяжести самоубийств. Ответы инструмента C-SSRS — это варианты «да» или «нет», которые указывают уровень риска пользователя как низкий, средний или высокий риск самоубийства.
3 месяца после вмешательства
Суицидальные мысли
Временное ограничение: Через 3, 6, 12 и 24 месяца после вмешательства
Об этом сообщается в Колумбийской шкале оценки тяжести самоубийств. Ответы инструмента C-SSRS — это варианты «да» или «нет», которые указывают уровень риска пользователя как низкий, средний или высокий риск самоубийства.
Через 3, 6, 12 и 24 месяца после вмешательства
Суицидальное поведение – показатели поддержания
Временное ограничение: Через 12 и 24 месяца после вмешательства
Об этом сообщается в Колумбийской шкале оценки тяжести самоубийств. Ответы инструмента C-SSRS — это варианты «да» или «нет», которые указывают уровень риска пользователя как низкий, средний или высокий риск самоубийства.
Через 12 и 24 месяца после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Bradley Wagenaar, PhD, MPH, University of Washington

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться