Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Sicherheitsplanung und kognitive Verhaltenstherapie zur Suizidprävention bei Jugendlichen in Mosambik

3. Dezember 2025 aktualisiert von: Bradley Wagenaar, University of Washington

Sicherheitsplanung und kognitive Verhaltenstherapie zur Suizidprävention bei Jugendlichen in Mosambik: Eine hybride randomisierte Wirksamkeits-/Implementierungsclusterstudie

Dieses Implementierungsforschungsprojekt zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Umsetzungsergebnisse der Suizidsicherheitsplanung zusammen mit einer transdiagnostischen kognitiven Verhaltensintervention zur Suizidprävention zur Verringerung des Suizidverhaltens bei Schülern weiterführender Schulen in Mosambik zu testen. Diese Studie wird auch zu hypothetischen Mechanismen von Interventionseffekten, Kosten und Kostenwirksamkeit führen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Mehr als 75 % der Suizidtoten ereignen sich in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs) und fast 90 % der Jugendlichen, die durch Suizid sterben, leben in LMICs. Weltweit ist Selbstmord die vierthäufigste Todesursache bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen im Alter von 15 bis 29 Jahren. Die afrikanische WHO-Region weist die höchsten altersstandardisierten Selbstmordraten der Welt auf, wobei Länder wie Mosambik fast dreimal so hohe Selbstmordraten aufweisen wie der weltweite Durchschnitt. Sechs der zehn Länder mit der höchsten Selbstmordrate weltweit liegen in der afrikanischen Region. Dennoch gibt es nur wenige bis gar keine evidenzbasierten Pakete zur Suizidprävention bei Jugendlichen, die für den afrikanischen Kontext entwickelt und getestet wurden. Dies ist dringend erforderlich, um das Wohlergehen von Jugendlichen und jungen Erwachsenen zu gewährleisten.

Daten des Untersuchungsteams deuten darauf hin, dass 15–25 % der Oberstufenschüler in Mosambik aktuelle Suizidgedanken (SI) haben, etwa 40 % der Schüler mit Suizidgedanken im vergangenen Monat suizidales Verhalten (SB) haben und 9 % ein Leben lang Selbstmord begangen haben versuchen. Ungefähr 50 % der Jugendlichen mit SI oder SB zeigen auch klinisch signifikante Symptome von Depression, Angst und/oder PTBS. Um dieses Problem anzugehen, baut die vorgeschlagene Arbeit auf Innovationen auf diesem Gebiet und einer jahrzehntelangen Partnerschaft zwischen der University of Washington und Regierungspartnern in Mosambik auf. Erstens gibt es zwar Belege für die Suicide Safety Planning Intervention (SPI) in Kontexten mit hohem Einkommen, die Forscher haben jedoch das ihrer Ansicht nach erste SPI-Pilotprojekt bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 19 Jahren in der afrikanischen Region durchgeführt und festgestellt, dass eine Durchführung durch Nicht-Einkommende machbar ist -Spezialisten und von Jugendlichen akzeptiert. Zweitens hat das Untersuchungsteam die Machbarkeit, Akzeptanz und anfängliche Wirksamkeit des Common Elements Treatment Approach (CETA), einer transdiagnostischen CBT-basierten Therapie, die von Nicht-Spezialisten in Mosambik durchgeführt wird, angepasst und demonstriert. Bei jungen Erwachsenen im Alter von 18 bis 24 Jahren konnte gezeigt werden, dass CETA die depressiven Symptome bis zum fünften Besuch um 80 % und die Suizidgedanken von 20 % auf <3 % reduzierte. Die Ergebnisse dieser Arbeit haben zur landesweiten Ausweitung von CETA auf HIV/AIDS-Einrichtungen in Mosambik geführt. Die Forscher glauben, dass diese beiden evidenzbasierten Praktiken, die beide in Mosambik nachweislich durchführbar sind, das Potenzial haben, wirksame Interventionen zur Verhinderung von Selbstmordverhalten bei Jugendlichen zu sein. Dennoch ergab eine aktuelle Metaanalyse, dass die Komorbidität von psychiatrischen Störungen und suizidalem Verhalten in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (ca. 50 %) im Vergleich zu Ländern mit hohem Einkommen (ca. 90 %) geringer ist. Daher ist es möglich, dass die Anwendung von CETA zur Behandlung psychiatrischer Symptome nicht zu einer signifikanten Verringerung des Suizidverhaltens führt, die über SPI allein hinausgeht. Aus diesen Gründen schlagen die Forscher vor, sowohl SPI allein als auch die Integration von SPI in CETA zu testen – angepasst für die Suizidprävention bei Jugendlichen – um eine transdiagnostische CBT-Intervention für Suizid (TCBT-S) zu schaffen, die von Laien an mosambikanischen weiterführenden Schulen durchgeführt wird. Aufgrund der begrenzten Ressourcen für die psychische Gesundheit in der afrikanischen Region wollen die Forscher testen, ob die potenziellen Wirksamkeitsgewinne mit dem ressourcenintensiveren TCBT-S seine Ausweitung im Vergleich zur kurzen SPI-Intervention rechtfertigen. Diese Studie wird auch Belege zu Kosten, Implementierungsdeterminanten und potenziellen Mechanismen von Interventionseffekten generieren, um Interventionskomponenten und Implementierungsstrategien für eine zukünftige Ausweitung zu optimieren, sofern dies wirksam ist. Die konkreten Ziele sind:

Spezifisches Ziel 1: Testen Sie die Wirksamkeit von SPI und TCBT-S zur Verringerung von Suizidverhalten im Vergleich zu Enhanced Usual Care (EUC). Unter Verwendung einer dreiarmigen parallelen Cluster-RCT werden die Forscher jeweils 7 weiterführende Schulen nach EUC, SPI und TCBT-S randomisieren (insgesamt 21 Schulen), um die Auswirkungen auf suizidales Verhalten (primär) und suizidale Gedanken/depressive Symptome (sekundär) zu bewerten. EUC wird ein Screening und eine aktive Überweisung an staatliche jugendfreundliche Programme für psychische Gesundheit umfassen. In explorativen Analysen werden Mechanismen von Interventionseffekten untersucht.

Spezifisches Ziel 2: Bewertung der Implementierungsergebnisse und Determinanten (Hindernisse/Erleichterer) für die EUC-, SPI- und TCBT-S-Implementierung mithilfe des RE-AIM-Bewertungsrahmens. RE-AIM-Domänen werden separat besiedelt und armübergreifend verglichen. Die Forscher werden eine sequentielle quantitative bis qualitative erklärende Analyse durchführen – organisiert rund um den konsolidierten Rahmen für die Implementierungsforschung – bei Einzelpersonen und Clustern mit der höchsten/niedrigsten Wirksamkeit/Umsetzungsergebnissen, um Determinanten der Umsetzung zu untersuchen.

Spezifisches Ziel 3: Schätzen Sie die Kosten und die Kosteneffizienz von SPI und TCBT-S im Vergleich zu EUC. Die Forscher führen für jeden Studienarm getrennt Mikrokostenrechnungen und Zeit- und Bewegungsbeobachtungen durch, um die zusätzlichen Kosten für die Umsetzung jeder Intervention abzuschätzen. Die Forscher werden ein Markov-Modell erstellen, das mit Kosten- und Versuchsergebnisdaten parametrisiert ist, um Budgetauswirkungen und Kosteneffizienz für die Ausweitung auf Provinz- und nationale Ebene zu projizieren.

Dieser Vorschlag ist innovativ, da er einer der ersten ist, der Suizidpräventionsmaßnahmen bei afrikanischen Jugendlichen rigoros testet. Als Reaktion auf den NOSI für Jugendsuizid in LMICs (NOT-MH-21-090) schlägt dieses Projekt vor, „Präventionsstrategien zur Reduzierung des Suizidrisikos und zur Förderung der Widerstandsfähigkeit junger Menschen im Alter von 10 bis 24 Jahren in LMICs“ zu testen. Konkret integriert diese Studie „Suizidpräventionsstrategien in bestehende Plattformen auf Gemeindeebene wie schulische/universitäre Programme“ und umfasst Analysen, um „zu ermitteln, wie die Umsetzungstreue und die wirtschaftliche Bewertung von Suizidpräventionsprogrammen für junge Menschen verbessert werden können“. Wenn SPI oder TCBT-S effektiv sind, besteht ein großes Potenzial für eine schnelle Ausweitung, um die psychische Gesundheit junger Menschen in Mosambik und anderen ähnlichen LMICs zu schützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

2100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Morgan Turner, LICSW
  • Telefonnummer: 206-543-8382
  • E-Mail: morgank2@uw.edu

Studienorte

      • Beira, Mosambik
        • Rekrutierung
        • 9 Secondary Schools
      • Caia, Mosambik
        • Rekrutierung
        • 1 Secondary School
      • Cheringoma., Mosambik
        • Rekrutierung
        • 1 Secondary School
      • Chibabava, Mosambik
        • Rekrutierung
        • 1 Secondary School
      • Dondo, Mosambik
        • Rekrutierung
        • 4 Secondary Schools
      • Maringue, Mosambik
        • Rekrutierung
        • 1 Secondary School
      • Nhamatanda, Mosambik
        • Rekrutierung
        • 4 Secondary Schools

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien für das Suizidrisiko-Screening:

  1. Jugendlicher, der an einer weiterführenden Schule in der Provinz Sofala eingeschrieben ist, die nur 30 Minuten von einer Gesundheitseinrichtung entfernt liegt, die sowohl eine Notfallversorgung als auch eine Abteilung für psychische Gesundheit beherbergt.
  2. Jugendliche, die in der 9. oder 10. Klasse eingeschrieben sind.
  3. Der Erziehungsberechtigte hat der Teilnahme zugestimmt, wenn er unter 18 Jahre alt ist oder der Jugendliche 18 Jahre oder älter ist, und hat der Teilnahme zugestimmt.
  4. Die Jugend hat der Teilnahme zugestimmt.

Einschlusskriterien für die Studienteilnahme und Zuordnung zum Studienarm:

1. Jugendliche äußern aktive Suizidgedanken auf der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).

Ausschlusskriterien:

  1. Der Jugendliche und/oder Erziehungsberechtigte hat der Teilnahme nicht zugestimmt oder die verantwortliche Partei ist nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben.
  2. Der Jugendliche ist nicht an einer teilnehmenden weiterführenden Schule eingeschrieben.
  3. Die Jugend lehnt die Zustimmung ab.
  4. Die Jugendabteilung ist ein Bezirk des Staates oder einer anderen Behörde, Institution oder Körperschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Verbesserte übliche Pflege
In der Schule, die zu EUC randomisiert wurde, werden Jugendliche, die ein hohes Selbstmordrisiko unter Verwendung der C-SSRs haben, zu den psychiatrischen Notfalldiensten der örtlichen Regierung gebracht, die Dr. Cumbe (Co-I) in seiner Rolle als Provinzdirektor für psychische Gesundheit in der Provinz Sofala leitet. Für Studenten mit moderatem Risiko erhalten sie Informationen und Überweisung an die psychische Gesundheit und jugendfreundliche Dienstleistungen der lokalen Regierung. Bei Zeitpunkten zur Ermittlung der Follow-up-Erkenntnisse werden diejenigen im EUC-ARM für Selbstmordrisiko und die Aufnahme von Überweisungsdiensten neu bewertet.
Alle Verhaltensinterventionen werden von einem ausgebildeten, nicht spezialisierten Gesundheitspersonal durchgeführt. Beschreibungen der einzelnen Interventionen finden Sie unter Beschreibungen der Behandlungsarme/-gruppen.
Experimental: Sicherheitsplanungsintervention
Wenn der Schüler eine Schule besucht, die allein in SPI randomisiert wurde, wird die Jugend gebeten, an einem kollaborativen Ansatz teilzunehmen, um einen schrittweisen Sicherheitsplan zu erstellen, der eine einfache Liste von individuell zugeschnittenen, konkreten Bewältigungsmechanismen enthält, die während oder vor einer Krise in Kraft treten müssen. Die sieben Schritte des Sicherheitsplans umfassen: 1) Warnzeichen einer Krise anerkennen; 2) interne Bewältigungsstrategien anwenden; 3) soziale Kontakte und Einstellungen verwenden, um von selbstmörderischen Gedanken abzulenken; 4) Hilfe von Familienmitgliedern oder engen Freunden suchen; 5) Kontakt mit Gesundheits- oder Rettungsdiensten; und 6) Reduzierung des Zugangs zu Mitteln. Die Jugend wird nach der Aufnahme von 2- und 4-Wochen nach dem Selbstmordrisiko und der Überprüfung ihres Sicherheitsplans verfolgt. Jugendliche, die ein hohes Selbstmordrisiko mit den C-SSRs haben, werden zu den psychiatrischen Notfalldiensten der örtlichen Regierung gebracht.
Alle Verhaltensinterventionen werden von einem ausgebildeten, nicht spezialisierten Gesundheitspersonal durchgeführt. Beschreibungen der einzelnen Interventionen finden Sie unter Beschreibungen der Behandlungsarme/-gruppen.
Experimental: Transdiagnostische kognitive Verhaltenstherapie zur Selbstmordprävention
In Schulen, die randomisiert zu TCBT-S randomisiert werden, erhalten Jugendliche 1) die oben beschriebene Sicherheitsplanungsintervention 2) Psychoedukation, die sich auf Selbstmordgedanken und Verhaltensweisen konzentriert und wie zu erwarten ist, dass TCBT-S zur Genesung beiträgt. 3) kognitive Umstrukturierung angepasst, um sich auf die Gedanken und Gefühle zu konzentrieren, die während der Selbstmordgedanken oder Verhaltensweisen des Einzelnen auftreten; 4) Verknüpfung des aktiven aktiven Moduls mit Bewältigungsstrategien, die in den Sicherheitsplan für akute Not -Toleranz und Krisenvermeidung enthalten sind; und 5) Problemlösung konzentrierte sich auf Probleme, von denen angenommen wird, dass sie zu Selbstmordgedanken und Verhaltensweisen beitragen; und 6) Entspannungstechniken zur Behandlung von überwältigenden Emotionen und/oder physikalischen Empfindungen, die zu Selbstmordgedanken und Verhaltensweisen beitragen können. TCBT-S werden in 6-8 Sitzungen jeweils eine Woche voneinander entfernt implementiert. Jugendliche, die ein hohes Selbstmordrisiko mit den C-SSRs haben, werden zu den psychiatrischen Notfalldiensten der örtlichen Regierung gebracht.
Alle Verhaltensinterventionen werden von einem ausgebildeten, nicht spezialisierten Gesundheitspersonal durchgeführt. Beschreibungen der einzelnen Interventionen finden Sie unter Beschreibungen der Behandlungsarme/-gruppen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstmordverhalten
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
Wie auf der Columbia Suicide Severity Rating Scale angegeben. Die Antworten des C-SSRS-Tools sind Ja- oder Nein-Optionen, die das Risikoniveau des Benutzers als niedriges, mittleres oder hohes Suizidrisiko angeben.
6 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptome
Zeitfenster: 3, 6, 12 und 24 Monate nach dem Eingriff
Depressive Symptome, gemessen im Patientengesundheitsfragebogen 9 – MZ, der Bewertungsbereich liegt zwischen 0 und 27, wobei höhere Bewertungen auf schwerwiegendere Symptome hinweisen
3, 6, 12 und 24 Monate nach dem Eingriff
Suizidales Verhalten – Ergänzende Analyse des primären Ergebnisses
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Wie auf der Columbia Suicide Severity Rating Scale angegeben. Die Antworten des C-SSRS-Tools sind Ja- oder Nein-Optionen, die das Risikoniveau des Benutzers als niedriges, mittleres oder hohes Suizidrisiko angeben.
3 Monate nach dem Eingriff
Selbstmordgedanken
Zeitfenster: 3, 6, 12 und 24 Monate nach dem Eingriff
Wie auf der Columbia Suicide Severity Rating Scale angegeben. Die Antworten des C-SSRS-Tools sind Ja- oder Nein-Optionen, die das Risikoniveau des Benutzers als niedriges, mittleres oder hohes Suizidrisiko angeben.
3, 6, 12 und 24 Monate nach dem Eingriff
Suizidales Verhalten – Wartungsindikatoren
Zeitfenster: 12 und 24 Monate nach dem Eingriff
Wie auf der Columbia Suicide Severity Rating Scale angegeben. Die Antworten des C-SSRS-Tools sind Ja- oder Nein-Optionen, die das Risikoniveau des Benutzers als niedriges, mittleres oder hohes Suizidrisiko angeben.
12 und 24 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bradley Wagenaar, PhD, MPH, University of Washington

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Suizidprävention

Klinische Studien zur Erweiterte übliche Pflege

Abonnieren