モザンビークにおける青少年の自殺予防のための安全計画と認知行動療法
モザンビークにおける青少年の自殺予防のための安全計画と認知行動療法: ハイブリッド効果/実施クラスターランダム化試験
調査の概要
詳細な説明
自殺死亡の75%以上は低・中所得国(LMIC)で発生しており、自殺で死亡する若者のほぼ90%がLMICに住んでいる。 世界的に見て、自殺は 15 ~ 29 歳の若者および若年成人の死因の第 4 位となっています。 アフリカのWHO地域は年齢標準化自殺率が世界で最も高く、モザンビークのような国の自殺率は世界平均のほぼ3倍となっている。 世界の自殺率上位10カ国のうち6カ国がアフリカ地域にある。 それにもかかわらず、アフリカの状況に合わせて開発され、テストされた、科学的根拠に基づいた青少年の自殺予防パッケージはほとんどありません。 これは青少年と若者の健康を守るための緊急の必要性です。
調査チームのデータによると、モザンビークの高校生の15~25%が現在自殺念慮(SI)を経験しており、自殺念慮のある生徒の約40%が過去1か月自殺行動(SB)を経験しており、9%が生涯自殺を経験していることが示唆されている。試み。 SI または SB を発現する若者の約 50% は、うつ病、不安、および/または PTSD の臨床的に重大な症状も発現しています。 この問題に対処するために、提案された研究は、この分野のイノベーションと、ワシントン大学とモザンビーク政府パートナーとの間の数十年にわたるパートナーシップに基づいて構築されています。 まず、自殺安全計画介入(SPI)には高所得層の状況での証拠があるが、調査員らはアフリカ地域の12~19歳の青少年を対象にSPIの初のパイロットと思われる調査を実施し、非国民による実施が可能であると確認した。 -専門家であり、青少年に受け入れられる。 第二に、調査チームは、モザンビークで非専門医が実施するトランス診断的CBTベースの治療法である共通要素治療アプローチ(CETA)の実現可能性、受容性、初期有効性を適応させて実証した。 18~24歳の若年成人の場合、CETAは5回目の訪問までにうつ症状を80%軽減し、自殺念慮を20%から3%未満に減少させることが示された。 この研究の結果は、モザンビークの HIV/AIDS 環境における CETA の全国規模の拡大につながりました。 研究者らは、これら 2 つの証拠に基づいた実践は、いずれもモザンビークでの実行可能性が証明されており、青少年の自殺行動を防ぐための強力な介入となる可能性があると信じている。 しかし、最近のメタ分析では、高所得国(約90%)と比較して、LMIC(約50%)では精神障害と自殺行動の併存率が低いことが判明した。 したがって、精神症状に対処するために CETA を適用しても、SPI のみを超える自殺行動の大幅な減少にはつながらない可能性があります。 これらの理由から、研究者らは、モザンビークの中等学校で非専門家が実施する自殺に対するトランス診断的CBT介入(TCBT-S)を創設するために、SPI単独と、青少年の自殺予防に適応したCETAへのSPIの統合の両方をテストすることを提案している。 アフリカ地域のメンタルヘルスに対するリソースは限られているため、研究者らは、よりリソースを集中的に使用するTCBT-Sによる潜在的な有効性の向上が、短期間のSPI介入と比較してスケールアップを正当化するかどうかをテストすることを目的としています。 この研究はまた、コスト、実施の決定要因、介入効果の潜在的なメカニズムに関する証拠を生成し、効果があれば将来の規模拡大に向けて介入コンポーネントと実施戦略を最適化します。 具体的な目的は次のとおりです。
具体的な目的 1: 強化された通常のケア (EUC) と比較して、自殺行動の減少に対する SPI と TCBT-S の有効性をテストする。 3アーム並列クラスターRCTを使用して、研究者らは、自殺行動(一次)および自殺念慮/抑うつ症状(二次)に対する影響を評価するために、EUC、SPI、およびTCBT-Sにそれぞれ7つの中等学校(合計21校)を無作為に割り当てます。 EUC には、政府の若者に優しいメンタルヘルス サービス プログラムへのスクリーニングと積極的な紹介が含まれます。 探索的分析では、介入効果のメカニズムを調査します。
具体的な目的 2: RE-AIM 評価フレームワークを使用して、EUC、SPI、および TCBT-S の導入に対する導入結果と決定要因 (障壁/促進要因) を評価します。 RE-AIM ドメインは個別に設定され、アーム間で比較されます。 調査員は、実施の決定要因を調査するために、最高/最低の有効性/実施結果を持つ個人およびクラスター間で、実施研究のための統合フレームワークを中心に組織された定量的から定性的な説明分析を連続的に実施します。
具体的な目的 3: SPI と TCBT-S のコストと費用対効果を EUC と比較して見積もる。 研究者は、各研究部門ごとにマイクロコスト計算と時間と動作の観察を個別に実施し、各介入の実施にかかる増分コストを推定します。 研究者らは、コストと試験結果のデータをパラメータ化したマルコフ モデルを構築し、州および全国レベルへのスケールアップに向けた予算への影響と費用対効果を予測します。
この提案は、アフリカの青少年の自殺予防介入を厳密にテストした最初の提案の 1 つであるという点で革新的です。 LMIC における若者の自殺に関する NOSI (NOT-MH-21-090) に応えて、このプロジェクトは「LMIC の 10 ~ 24 歳の若者の自殺リスクを軽減し、回復力を促進する予防戦略」をテストすることを提案しています。 具体的には、この研究は「学校/大学ベースのプログラムなどの既存のコミュニティレベルのプラットフォーム内に自殺予防戦略を統合」し、「若者向けの自殺予防プログラムの実施と経済的評価の忠実性を向上させる方法を決定する」ための分析が含まれています。 SPI または TCBT-S が効果的であれば、モザンビークや他の同様の LMIC の若者のメンタルヘルスを保護するために急速に拡大される可能性が大きくあります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Morgan Turner, LICSW
- 電話番号:206-543-8382
- メール:morgank2@uw.edu
研究場所
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Beira、モザンビーク
- 募集
- 9 Secondary Schools
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Caia、モザンビーク
- 募集
- 1 Secondary School
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Cheringoma.、モザンビーク
- 募集
- 1 Secondary School
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Chibabava、モザンビーク
- 募集
- 1 Secondary School
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Dondo、モザンビーク
- 募集
- 4 Secondary Schools
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Maringue、モザンビーク
- 募集
- 1 Secondary School
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Nhamatanda、モザンビーク
- 募集
- 4 Secondary Schools
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
自殺リスクスクリーニングの対象基準:
- 若者たちはソファラ州の中等学校に入学しました。この学校は、緊急治療部門と精神保健部門の両方を備えた医療施設から 30 分圏内にあります。
- 9 年生または 10 年生に在籍する青少年。
- 18 歳未満の場合、または青少年が 18 歳以上の場合は法的保護者が参加に同意しており、参加に同意しています。
- 若者は参加に同意しました。
治験への参加と研究部門への割り当ての包含基準:
1. 若者はコロンビア自殺重症度評価尺度 (C-SSRS) で積極的な自殺願望を表明しています。
除外基準:
- 青少年および/または保護者が参加に同意していないか、責任者がインフォームドコンセントを提供できません。
- 青少年は参加中等学校に在籍していません。
- 若者は同意を拒否します。
- 青少年は、州またはその他の機関、機関、団体の被後見人です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:通常のケアを強化しました
EUCに無作為化された学校では、C-SSRSを使用して自殺のリスクが高いと判断された若者は、Cumbe博士(CO-I)がソファラ州のメンタルヘルスサービスの州ディレクターとしての役割を指示する地方政府の緊急精神医学サービスに運ばれます。
中程度のリスクのある学生のために、彼らは情報を受け取り、地方自治体の精神衛生と若者に優しいサービスへの紹介を受けます。
フォローアップ結果の確認時点で、EUC ARMの人々は、自殺リスクと紹介サービスの摂取のために再評価されます。
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すべての行動介入は、訓練を受けた専門外の医療従事者によって提供されます。各介入の説明は、治療群/グループの説明の下にあります。
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実験的:安全計画の介入
生徒がSPIのみにランダム化された学校に通っている場合、若者は、危機の間に、または危機に至るまでに制定される個別にカスタマイズされた具体的な対処メカニズムの簡単なリストを含む段階的な安全計画を作成するための共同アプローチに参加するよう求められます。
安全計画の7つのステップには、次のものが含まれます。1)危機の警告兆候の認識。 2)内部対処戦略の採用。 3)社会的連絡先と設定を使用して、自殺念慮からそらす。 4)家族や親しい友人に助けを求める。 5)ヘルスケアまたは緊急サービスへの連絡。 6)手段へのアクセスを減らす。
若者は、摂取後2週間と4週間でフォローアップして、自殺リスクを評価し、安全計画を検討します。
C-SSRSを使用して自殺のリスクが高いと判断された若者は、地方自治体の緊急精神医学サービスに運ばれます。
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すべての行動介入は、訓練を受けた専門外の医療従事者によって提供されます。各介入の説明は、治療群/グループの説明の下にあります。
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実験的:自殺予防のための診断性認知行動療法
TCBT-Sに無作為化された学校では、若者は1)上記のように安全計画の介入を受け取ります。 3)個人の自殺思考や行動の間に起こる思考や感情に焦点を合わせるために適応した認知的再構築。 4)アクティブなモジュールを、急性困難耐性と危機回避のための安全計画に含まれる対処戦略にリンクする。 5)自殺の考えや行動に貢献していると考えられている問題への対処に焦点を当てた問題解決。 6)圧倒的な感情や自殺の考えや行動に寄与する可能性のある身体的感覚を管理するのに役立つリラクゼーション技術。
TCBT-Sは、1週間離れた各間隔で6-8セッションで実装されます。
C-SSRSを使用して自殺のリスクが高いと判断された若者は、地方自治体の緊急精神医学サービスに運ばれます。
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すべての行動介入は、訓練を受けた専門外の医療従事者によって提供されます。各介入の説明は、治療群/グループの説明の下にあります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自殺行為
時間枠:介入後 6 か月
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コロンビア自殺重症度評価スケールで報告されているとおり。
C-SSRS ツールの応答は、ユーザーのリスク レベルを低、中、高の自殺リスクとして示す「はい」または「いいえ」のオプションです。
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介入後 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病の症状
時間枠:介入後 3、6、12、24 か月後
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患者健康アンケート 9 - MZ で測定されたうつ病の症状。スコア範囲は 0 ~ 27 で、スコアが高いほど症状が重篤であることを示します。
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介入後 3、6、12、24 か月後
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自殺行動 - 主要結果の補足分析
時間枠:介入後 3 か月
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コロンビア自殺重症度評価スケールで報告されているとおり。
C-SSRS ツールの応答は、ユーザーのリスク レベルを低、中、高の自殺リスクとして示す「はい」または「いいえ」のオプションです。
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介入後 3 か月
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自殺願望
時間枠:介入後 3、6、12、24 か月後
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コロンビア自殺重症度評価スケールで報告されているとおり。
C-SSRS ツールの応答は、ユーザーのリスク レベルを低、中、高の自殺リスクとして示す「はい」または「いいえ」のオプションです。
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介入後 3、6、12、24 か月後
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自殺行動 - 維持指標
時間枠:介入後 12 か月および 24 か月後
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コロンビア自殺重症度評価スケールで報告されているとおり。
C-SSRS ツールの応答は、ユーザーのリスク レベルを低、中、高の自殺リスクとして示す「はい」または「いいえ」のオプションです。
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介入後 12 か月および 24 か月後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Bradley Wagenaar, PhD, MPH、University of Washington
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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