MUC1-активированные Т-клетки для лечения рецидивирующего и резистентного рака яичников
Клиническое исследование фазы 1 с использованием аутологичных MUC1-активированных Т-клеток, размноженных из периферической крови, у пациентов с рецидивирующим и резистентным раком яичников
Обзор исследования
Статус
Условия
- Рецидивирующая карцинома маточной трубы
- Рецидивирующая карцинома яичников
- Рецидивирующая первичная перитонеальная карцинома
- Рецидивирующая платинорезистентная карцинома яичников
- Платинорезистентная карцинома маточной трубы
- Платинорезистентная первичная перитонеальная карцинома
- Платинорезистентная карцинома яичников
- Рецидивирующая платинорезистентная карцинома маточной трубы
- Рефрактерная карцинома яичников
- Рефрактерная карцинома маточной трубы
- Рефрактерная первичная перитонеальная карцинома
- Рецидивирующая карциносаркома яичников
- Рецидивирующая карцинома женской репродуктивной системы
- Рецидивирующая карциносаркома фаллопиевых труб
- Рецидивирующая первичная перитонеальная карциносаркома
- Рефрактерный рак женской репродуктивной системы
Вмешательство/лечение
- Процедура: Магнитно-резонансная томография
- Лекарство: Циклофосфамид
- Процедура: Лейкаферез
- Лекарство: Бендамустин
- Процедура: Эхокардиография
- Процедура: Мультигейтное сканирование захвата
- Процедура: Позитронно-эмиссионная томография
- Процедура: Компьютерная томография
- Биологический: Аутологичные MUC1-активированные Т-клетки
- Процедура: Коллекция биопрепаратов
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Определить максимально переносимую дозу (MTD) аутологичных MUC1-активированных Т-клеток (собственных, произведенных MUC1-активированных Т-клеток) у пациентов с рецидивирующим/рефрактерным MUC1-экспрессирующим раком яичников.
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Получить предварительную эффективность, связанную с Т-клетками, происходящими из мононуклеарных клеток периферической крови (PBMC), нацеленными на MUC1, в сочетании с циклофосфамидом (CTX) у пациентов с MUC1-экспрессирующим раком яичников, измеренным по частоте объективного ответа (лучший общий ответ любого частичного ответа [ PR] или полный ответ [CR]), продолжительность ответа, степень клинической пользы (CR, PR или стабильное заболевание [SD]), время до прогрессирования заболевания, выживаемость без прогрессирования (PFS) и общая выживаемость (ОВ).
II. Определить возможность собственного производства и введения Т-клеток, полученных из PBMC, нацеленных на MUC1, и возможность приступить к увеличению дозы Т-клеток.
III. Оценить профиль безопасности собственных, произведенных MUC1-активированных Т-клеток у пациентов с рецидивирующим/рефрактерным MUC1-экспрессирующим раком яичников, включая все степени нейротоксичности (нейротоксичность, связанная с иммунными эффекторными клетками [ICANS]) и синдром высвобождения цитокинов (CRS), как определяется критериями Американского общества трансплантологии и клеточной терапии (ASTCT) (Lee 2018).
IV. Оценить предварительную эффективность Т-клеток MUC1 у пациентов, получивших переходную терапию, по сравнению с теми, кто не получал переходную терапию.
СОВРЕМЕННЫЕ ЦЕЛИ:
I. Определите, вызывает ли расширение культуры олигоклональность Т-клеточного рецептора (TCR) с помощью анализа TCR Vbeta; сохраняются ли такие Т-клетки в кровообращении после усыновительного переноса; и насколько такая настойчивость коррелирует с объективными ответами.
II. Определите, приводят ли MUC1-активированные Т-клетки к системной воспалительной передаче сигналов, характеризуя изменения уровней цитокинов в сыворотке с течением времени.
III. Определите, соответствуют ли Т-клетки, распознающие MUC1 MHC-ограниченным образом в культуре (внутриклеточные анализы IFN-γ, точечный иммуноферментный анализ [ELISpot]), терапевтической эффективности при последующем адоптивном переносе.
IV. Определите иммунофенотип клеточного продукта перед инфузией (день 0 и день 19), оценивая клеточную дифференцировку, активацию, эффекторные молекулы и маркеры истощения, а также оцените, коррелируют ли какие-либо параметры с объективными ответами.
V. Определите выработку цитокинов на уровне отдельных клеток клеточного продукта перед инфузией (день 0 и день 19).
VI. Оцените иммунофенотип диагностического опухолевого материала, биопсийного материала после инфузии Т-клеток, пострецидивного опухолевого материала и асцита (при наличии).
VII. Определите, связана ли инфузия Т-клеток, активированных MUC1, с изменениями в подмножествах иммунных клеток периферической крови.
VIII. Оценить использование ресурсов больницы и экономику здравоохранения. VIIIа. Общее количество госпитализаций, госпитализаций в отделения интенсивной терапии (ОИТ) и продолжительность пребывания в больнице и ОИТ, время между сбором клеток и инфузией, а также общая стоимость продукта.
ПЛАН: Это исследование по увеличению дозы.
Больным проводят лейкаферез в течение 4 часов в течение 14 дней после регистрации. Пациенты получают циклофосфамид внутривенно (в/в) в течение 60 минут в дни от -5 до -3 или бендамустин внутривенно в течение 10 минут в дни -5 и -4 или -4 и -3. Пациенты получают MUC1-активированные Т-клетки внутривенно в течение 10–60 минут в день 0 или в дни 0 и 21. Во время скрининга пациенты также проходят эхокардиографию (ЭХО) или сканирование с несколькими воротами (MUGA), а также сбор образцов крови на протяжении всего исследования. Кроме того, пациенты могут пройти компьютерную томографию (КТ), магнитно-резонансную томографию (МРТ) или позитронно-эмиссионную томографию (ПЭТ)/КТ по клиническим показаниям на протяжении всего исследования. Пациенты также могут пройти сбор асцита во время исследования и во время последующего наблюдения.
Пациентов наблюдают через 30 и 60 дней с 28-го дня, затем каждые 3 месяца в течение 2 лет.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Clinical Trials Referral Office
- Номер телефона: 855-776-0015
- Электронная почта: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Места учебы
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
- Рекрутинг
- Mayo Clinic in Arizona
-
Контакт:
- Clinical Trials Referral Office
- Номер телефона: 855-776-0015
- Электронная почта: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Главный следователь:
- Brenda J. Ernst, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ: Возраст ≥ 18 лет.
- ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ: Диагностика или анамнез эпителиального рака яичников, фаллопиевых труб, карциносаркомы или первичного рака брюшины.
ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ: при включении в исследование у пациентов должно быть измеримое заболевание в соответствии с критериями оценки ответа при солидных опухолях (RECIST), которые должны включать как минимум 1 поражение с единичным диаметром ≥ 1 см, измеренное с помощью КТ или МРТ, или КТ-части исследования. ПЭТ/КТ
- Поражения кожи можно использовать, если их площадь составляет ≥ 1 см хотя бы в одном диаметре и измеряется линейкой.
ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ: Рецидивирующий или рефрактерный рак яичников, ранее леченный или непереносимый по крайней мере к одной из предшествующих линий терапии платиновой химиотерапией, и рецидивирующий или имеющий опухоль, поддающуюся оценке на ответ, если в условиях первой линии она устойчива или не подходит для лечения платиной. Чтобы иметь право на участие в программе, пациенты с мутациями BRCA1/2 должны предварительно пройти лечение ингибитором поли-АДФ-рибозы (PARP). Устойчивость к платине определяется как любое из следующих явлений, возникающих в течение < 183 дней после приема последней дозы химиотерапии на основе платины:
- Развитие измеримого заболевания (согласно RECIST 1.1)
- Прогрессирование рентгенологического заболевания (согласно RECIST 1.1)
- Увеличение уровня CA-125 до ≥ 2х верхней границы нормы (ВГН) (если в пределах нормы [ВНЛ] по завершении химиотерапии на основе платины)
- Увеличение уровня CA-125 до ≥ 2 x надира (если надир > ВГН)
- Если CA-125 используется для определения даты прогрессирования, то это должно быть подтверждено вторым значением CA-125 через ≥ 7 дней после первого уровня и одновременно с изменениями визуализации. Дата первого квалификационного CA-125 используется для расчета интервала без платины.
- ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ: Предоставьте письменное информированное согласие.
- ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ: Готовность предоставить обязательные образцы крови и ткани биопсии для корреляционных исследований.
- РЕГИСТРАЦИЯ: Статус работоспособности (PS) Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1.
- РЕГИСТРАЦИЯ: Гистологически подтвержденный хирургический диагноз эпителиального рака яичников, фаллопиевых труб, карциносаркомы или первичного рака брюшины с поддающимся измерению заболеванием. ПРИМЕЧАНИЕ. Требуется гистологическое подтверждение первичной опухоли. Подходящие гистологии включают серозную, эндометриоидную, светлоклеточную, муцинозную, переходно-клеточную, недифференцированную или смешанную карциному.
- РЕГИСТРАЦИЯ: Экспрессия MUC1 в опухолевых клетках рака яичников подтверждена методом иммуногистохимии (ИГХ) в лаборатории Закона о усовершенствовании клинических лабораторий (CLIA). Гетерогенная опухолевая экспрессия MUC1 приемлема. Экспрессия MUC1 при показателе окрашивания более 0 считается положительной в этом исследовании.
- РЕГИСТРАЦИЯ: Ожидаемая выживаемость, если исследуемая терапия не эффективна, составляет более 6 месяцев, но менее 24 месяцев.
- РЕГИСТРАЦИЯ: Желание и возможность предоставить письменное информированное согласие.
- РЕГИСТРАЦИЯ: Готов вернуться в клинику Мэйо в Аризоне (MCA) для последующего наблюдения во время фазы активного мониторинга исследования.
- РЕГИСТРАЦИЯ: Желающие пройти лейкаферез для забора компонентов крови.
- РЕГИСТРАЦИЯ: Абсолютное число нейтрофилов (АНК) ≥ 1500/мм^3 (проведено ≤ 14 дней до регистрации)
- РЕГИСТРАЦИЯ: Количество лимфоцитов ≥ 1500/мм^3 (выполняется за 14 дней до регистрации)
- РЕГИСТРАЦИЯ: Гемоглобин ≥ 8,0 г/дл (выполняется за 14 дней до регистрации)
- РЕГИСТРАЦИЯ: Количество тромбоцитов ≥ 30 000/мм^3 (проведено ≤ 14 дней до регистрации)
- РЕГИСТРАЦИЯ: Общий билирубин ≤ 2,0 мг/дл, если у пациента не подтвержден синдром Жильбера (субъекты с синдромом Жильбера могут быть включены, если их общий билирубин составляет ≤ 3,0 x ВГН и прямой билирубин ≤ 1,5 x ВГН) (выполняется ≤ 14 дней до регистрации)
- Аланинаминотрансфераза (АЛТ) и аспартатаминотрансфераза (АСТ) ≤ 3 x ВГН (≤ 5 x ВГН для пациентов с поражением печени вследствие рака) (проведено ≤ 14 дней до регистрации)
- РЕГИСТРАЦИЯ: Протромбиновое время (ПВ), международное нормализованное отношение (МНО) и активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) ≤ 1,5 x ВГН ИЛИ, если пациент получает антикоагулянтную терапию, а МНО или аЧТВ находится в пределах целевого диапазона терапии (для пациентов, получающих антикоагулянты, в анамнезе не должно быть кровотечений и недавнего тромбоза глубоких вен [ТГВ]/легочной эмболии [ЛЭ] < 6 месяцев до регистрации) (выполняется < 14 дней до регистрации)
- РЕГИСТРАЦИЯ: Расчетный клиренс креатинина ≥ 30 мл/мин по формуле Кокрофта-Голта (выполняется за 14 дней до регистрации).
- РЕГИСТРАЦИЯ: Базовая насыщенность кислородом ≥ 90% в воздухе помещения.
- РЕГИСТРАЦИЯ: Отрицательный тест на беременность или серологический тест на беременность менее чем за 7 дней до регистрации.
Критерий исключения:
- Клинически неразрешенные метастазы в центральную нервную систему (ЦНС). ПРИМЕЧАНИЕ. Пациенты с метастазами в головной мозг в анамнезе допускаются при условии фокального лечения, рентгенографической стабильности в течение > 30 дней и не требующих стероидной терапии в течение > 14 дней.
- Предыдущее лечение, нацеленное на MUC1
- Субъекты с известным плазмоклеточным лейкозом (PCL)
Любое из следующего исключено, поскольку в этом исследовании участвует агент (СТХ), обладающий известными генотоксическими, мутагенными и/или тератогенными эффектами:
- Беременные
- Уход за больными
- Лица детородного возраста, не желающие применять адекватные меры контроля над рождаемостью.
- Инфаркт миокарда в анамнезе ≤ 6 месяцев до регистрации и/или застойная сердечная недостаточность, требующая постоянного лечения, например, приема лекарств и/или имплантированного дефибриллятора для контроля опасных для жизни аритмий.
- Невозможность восстановления до 1-й степени или исходного уровня после острых обратимых эффектов предшествующей терапии, независимо от интервала времени с момента последнего лечения. ИСКЛЮЧЕНИЕ: периферическая (сенсорная) нейропатия 2 степени, стабильная в течение как минимум 3 месяцев после завершения предыдущего лечения.
Неконтролируемое сопутствующее заболевание, включая, помимо прочего:
- Невозможность вылечить текущую или активную инфекцию.
- Симптоматическая застойная сердечная недостаточность
- Нестабильная стенокардия
- Неконтролируемые психические проблемы
- Невозможность иметь опекуна для активного надзора в период лечения.
- Одышка в покое из-за осложнений запущенного злокачественного новообразования или другого заболевания, требующего постоянной кислородной терапии.
- Любые другие условия, которые, по мнению исследователей протокола, потенциально могут ограничить соблюдение требований исследования.
- Доказательства клинического иммунодефицита и/или ВИЧ-позитивности и получение в настоящее время антиретровирусной терапии.
- Пациенты, которым требуется постоянный супрафизиологический ежедневный прием стероидов (> 10 мг преднизолона или преднизолона, ≥ 4 мг декадрона или ≥ 50 мг гидрокортизола в день)
- Пациенты, получающие любой другой исследуемый агент, который можно рассматривать как лечение новообразования.
- Другие активные злокачественные новообразования, впервые зарегистрированные менее чем за 4 года до регистрации. ИСКЛЮЧЕНИЯ: немеланотический рак кожи или карцинома шейки матки in situ. ПРИМЕЧАНИЕ. Если в анамнезе есть другие злокачественные новообразования, пациент не должен получать другое лечение, направленное на подавление его рецидива.
Диагностика аутоиммунных заболеваний
- Известная история активного аутоиммунного заболевания, которое потребовало системного лечения в течение ≤ 30 дней (т. е. с использованием средств, модифицирующих заболевание, кортикостероидов или иммунодепрессантов) до предварительной регистрации. ПРИМЕЧАНИЕ. Заместительная терапия (например, заместительная терапия тироксином, инсулином или физиологическими кортикостероидами при недостаточности надпочечников или гипофиза) не считается формой системного лечения. Не исключаются пациенты с витилиго, болезнью Грейвса или псориазом, не нуждающиеся в системном лечении в течение последних 30 дней. Не исключены пациенты с целиакией, контролируемые с помощью модификации диеты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение (MUC1-активированные Т-клетки, лимфодеплеция)
Больным проводят лейкаферез в течение 4 часов в течение 14 дней после регистрации.
Пациенты получают циклофосфамид внутривенно в течение 60 минут в дни от -5 до -3 или бендамустин внутривенно в течение 10 минут в дни -5 и -4 или -4 и -3.
Пациенты получают MUC1-активированные Т-клетки внутривенно в течение 10–60 минут в день 0 или в дни 0 и 21.
Пациенты также проходят ЭХО или MUGA во время скрининга, а также сбор образцов крови на протяжении всего исследования.
Кроме того, пациенты могут пройти КТ, МРТ или ПЭТ/КТ по клиническим показаниям на протяжении всего исследования.
Пациенты также могут пройти сбор асцита во время исследования и во время последующего наблюдения.
|
Пройти МРТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти лейкаферез
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти ЭХО
Другие имена:
Пройти МУГА
Другие имена:
Пройти ПЭТ/КТ
Другие имена:
Пройти КТ или ПЭТ/КТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Сдайте кровь и, возможно, асцит.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дозолимитирующая токсичность (ДЛТ)
Временное ограничение: До 28 дней после инфузии Т-клеток
|
Нежелательные явления (НЯ) будут определены в соответствии с рекомендациями по Общим терминологическим критериям нежелательных явлений (CTCAE) версии 5.0.
ДЛТ будет определяться как НЯ, если он хотя бы возможно связан с Т-клетками, активированными MUC1.
|
До 28 дней после инфузии Т-клеток
|
|
Максимально переносимая доза (МПД)
Временное ограничение: До 28 дней после инфузии Т-клеток
|
MTD — это высшая доза препарата или метода лечения, которая не вызывает неприемлемых побочных эффектов.
MTD будет определяться с использованием расчета байесовского оптимального интервала (BOIN).
|
До 28 дней после инфузии Т-клеток
|
|
Частота объективных ответов
Временное ограничение: До 2 лет
|
Реакция опухоли будет основана на комбинированной визуализации (Критерии оценки ответа при солидных опухолях [RECIST] версия [v] 1.1) и опухолевых маркерах (CA-125).
Частота объективного ответа будет определяться как доля пациентов с общим лучшим ответом: полным ответом (CR) или частичным ответом (PR).
Частота объективных ответов будет суммирована описательной сводной статистикой.
Доля пациентов, достигших общего, а также конкретного типа ответа, будет оценена с использованием соответствующих 95% точных биномиальных доверительных интервалов.
|
До 2 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота НЯ
Временное ограничение: До 2 лет
|
НЯ будут определяться в соответствии с рекомендациями CTCAE версии 5.0.
СВК и нейротоксичность будут оцениваться с использованием критериев ASTCT.
Максимальная степень каждого типа НЯ будет зафиксирована для каждого пациента, а таблицы частоты будут рассмотрены для определения закономерностей в зависимости от уровня дозы и в целом.
Частота негематологических нежелательных явлений 3-й степени или выше, а также частота негематологических нежелательных явлений 4-й степени и выше (гематологических и негематологических) будут рассчитываться с соответствующими 95% точными биномиальными доверительными интервалами.
|
До 2 лет
|
|
Профиль токсичности
Временное ограничение: До 2 лет
|
Токсичность будет определяться согласно CTCAE v5 как нежелательные явления, которые считаются, по крайней мере, возможно связанными с исследуемым лечением.
Будет представлена общая частота токсичности, а также профили токсичности по уровням доз.
|
До 2 лет
|
|
Клиническая ставка выгоды
Временное ограничение: До 2 лет
|
Реакция опухоли будет основана на комбинированной визуализации RECIST v 1.1 и опухолевых маркерах (CA-125).
Уровень клинической пользы будет определяться как доля пациентов с общим лучшим ответом: ПОЛ, ЧО или стабильное заболевание.
Клиническая польза будет суммирована с помощью описательной сводной статистики.
Доля пациентов, достигших общего, а также конкретного типа ответа, будет оценена с использованием соответствующих 95% точных биномиальных доверительных интервалов.
|
До 2 лет
|
|
Время до клинического ответа
Временное ограничение: От регистрации до объективного ответа (общий CR или PR), оценка до 2 лет
|
Реакция опухоли будет основана на комбинированной визуализации RECIST v 1.1 и опухолевых маркерах (CA-125).
Будет оценен с использованием метода Каплана-Мейера.
|
От регистрации до объективного ответа (общий CR или PR), оценка до 2 лет
|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: От регистрации до прогрессирования заболевания или смерти по любой причине, оцениваемой до 2 лет.
|
Реакция опухоли будет основана на комбинированной визуализации RECIST v 1.1 и опухолевых маркерах (CA-125).
Распределение времени выживания будет оцениваться с использованием метода Каплана-Мейера (в целом и по уровню дозы).
|
От регистрации до прогрессирования заболевания или смерти по любой причине, оцениваемой до 2 лет.
|
|
Время прогресса
Временное ограничение: От регистрации до прогрессирования заболевания, оцениваемого до 2 лет
|
Реакция опухоли будет основана на комбинированной визуализации RECIST v 1.1 и опухолевых маркерах (CA-125).
Время до прогрессирования будет оцениваться по методу Каплана-Мейера (в целом и по уровню дозы).
|
От регистрации до прогрессирования заболевания, оцениваемого до 2 лет
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: От постановки на учет до смерти по любой причине, оцениваемой до 2 лет
|
Реакция опухоли будет основана на комбинированной визуализации RECIST v 1.1 и опухолевых маркерах (CA-125).
Распределение общей выживаемости будет оцениваться с использованием метода Каплана-Мейера (общая и по уровню дозы).
|
От постановки на учет до смерти по любой причине, оцениваемой до 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brenda J. Ernst, M.D., Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания половых органов, Женский
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания гонад
- Заболевания фаллопиевых труб
- Новообразования яичников
- Новообразования фаллопиевых труб
- Органические химические вещества
- Гетероциклические соединения
- Бензимидазолы
- Гетероциклические соединения, 2-кольцо
- Гетероциклические соединения, слитое кольцо
- Следственные методы
- Терапия
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Цитологические методы
- Углеводороды
- Кислоты, ациклические
- Карбоновые кислоты
- Химические методы, аналитические
- Анализ спектра
- Фосфорамид горчицы
- Азотные соединения горчицы
- Горчичные соединения
- Углеводороды, галогенированные
- Фосфорамиды
- Соединения органофосфора
- Бутират
- Биологическая терапия
- Цитаферез
- Удаление компонента крови
- Процедуры сокращения лейкоцитов
- Разделение клеток
- Бендамустин гидрохлорид
- Циклофосфамид
- Обработка образца
- Магнитно -резонансная спектроскопия
- Лейкаферез
Другие идентификационные номера исследования
- MC220602 (Mayo Clinic)
- 24-002437 (Другой идентификатор: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- HT9425-24-1-0232 (Другой номер гранта/финансирования: Department of Defense)
- CDMRP-OC230401 (Другой номер гранта/финансирования: Department of Defense)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .