Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа физической подготовки на дому при врожденных пороках сердца

23 июля 2024 г. обновлено: University of Sao Paulo General Hospital

Влияние физических тренировок на функциональные возможности, метаболический профиль, состав тела и качество жизни у пациентов с врожденными пороками сердца

Предыдущие исследования показали, что значительная часть пациентов с врожденными пороками сердца ведет нездоровый образ жизни, такой как курение, недостаток физической активности и неправильный режим питания, что приводит к развитию метаболических нарушений, таких как избыточный вес/ожирение, метаболический синдром и хронические заболевания. Такие заболевания, как сердечно-сосудистые заболевания. Еще одним широко распространенным фактором риска у этих пациентов является малоподвижный образ жизни; Этим пациентам не рекомендуется заниматься спортом и физическими упражнениями в детстве из-за сердечного заболевания, что приводит к прогрессирующему снижению физической работоспособности. Исследования показали, что пациенты с врожденными пороками сердца недостаточно активны и что значительное количество пациентов имеют избыточный вес. Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, в котором изучается влияние домашних программ физических тренировок на работоспособность, качество жизни и здоровье. Состав тела.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования - проверить влияние домашних физических тренировок на улучшение физической работоспособности, состава тела, качества жизни, метаболических маркеров у пациентов с врожденными пороками сердца.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Лечение врожденных пороков сердца любой сложности.
  • Возраст ≥ 18 лет
  • Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация (NYHA) Класс I или II
  • Возможность и желание участвовать в 12-недельной программе сердечной реабилитации.

Критерий исключения:

  • Невозможность дать информированное согласие
  • Невозможность участвовать в программе тренировок.
  • Тяжелые нарушения опорно-двигательного аппарата.
  • Сердечная недостаточность пациента
  • Пациенты, регулярно занимающиеся физической активностью.
  • Пациенты с унивентрикулярной физиологией,
  • Больные тяжелой астмой,
  • Пациенты с кардиостимулятором.
  • Пациенты с фибрилляцией предсердий;
  • Аритмия и/или ишемия, вызванная физической нагрузкой
  • Цианоз в покое
  • Тяжелая умственная отсталость

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ТГ - Учебная группа
Пациентам этой группы было предложено выполнять физические тренировки на дому. Тренировки проводились 4 раза в неделю, каждая тренировка длилась 40 минут. Занятие состояло из аэробных упражнений и упражнений на мышечное сопротивление с использованием веса тела и эластичных лент.
Другой: Домашние тренировки

Вмешательство: физические упражнения на дому выполняются 4 раза в неделю, каждое занятие продолжительностью 40 минут. Аэробные и мышечные упражнения с сопротивлением с использованием веса тела и эластичных лент.

Занятия проводились в формате видеозанятий, всего 12 видеозанятий в течение 12 недель физической подготовки. Пациенты контролировали частоту сердечных сокращений во время тренировки и записывали ее в таблицы, которые отслеживались еженедельно.
Без вмешательства: КГ – Контрольная группа
Пациентам этой группы было рекомендовано продолжать свою обычную деятельность и не заниматься программами физической подготовки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение толерантности к физической нагрузке и функциональных возможностей (пиковый уровень VO2)
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
Изменение функциональной способности будет определяться с помощью кардиопульмонального нагрузочного теста и выражаться пиковым VO2 и прогнозируемым пиковым VO2 (%). После программы тренировок ожидается увеличение пикового значения VO2 (мл/кг/мин) на 10–15 % по сравнению с исходным значением.
Исходный уровень до 3 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев

Изменения качества жизни будут измеряться с помощью анкеты Short Form 36 по 8 областям: физическое функционирование, физическое ролевое функционирование, боль в теле, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, эмоциональное ролевое функционирование, психическое здоровье.

Рейтинг качества жизни для каждой области обычно измеряется по шкале от 0 до 100, где балл, близкий к 100, указывает на более высокое или более высокое качество жизни, а балл, близкий к 0, предполагает более низкое или худшее качество жизни.
Исходный уровень до 3 месяцев
Изменение измерения состава тела
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
Состав тела оценивался с помощью биоимпедансного анализа в исходном состоянии и после программы тренировок на дому продолжительностью 12 недель или в обычном режиме.
Исходный уровень до 3 месяцев
Улучшение периферического кровотока после тренировки
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
Увеличение кровотока в предплечье в мл/мин/100 мл
Исходный уровень до 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo General Hospital

Соавторы

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Home_based_CHD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Клинические исследования Домашние тренировки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться