Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Otthoni programon alapuló fizikai edzés veleszületett szívbetegségben

2024. július 23. frissítette: University of Sao Paulo General Hospital

A fizikai edzés hatása a veleszületett szívbetegségben szenvedő betegek funkcionális kapacitására, metabolikus profiljára, testösszetételére és életminőségére

Korábbi tanulmányok azt mutatják, hogy a veleszületett szívbetegségben szenvedő betegek jelentős része egészségtelen életmódot folytat, mint például a dohányzás, a fizikai aktivitás hiánya és a nem megfelelő táplálkozási szokások, ami olyan anyagcserezavarok kialakulásához vezet, mint a túlsúly/elhízás Betegségek, mint például a szív- és érrendszeri betegségek. Egy másik nagyon elterjedt kockázati tényező ezeknél a betegeknél az ülő viselkedés; Ezeket a betegeket szívbetegségük miatt nem ösztönzik gyermekkorukban a sportolásra és a testmozgásra, ami a fizikai kapacitás fokozatos csökkenéséhez vezet. Tanulmányok kimutatták, hogy a veleszületett szívbetegségben szenvedő betegek nem elég aktívak, és a betegek jelentős része túlsúlyos. Ez a tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amely az otthoni programban végzett fizikai edzés hatásait vizsgálja a terhelésre, az életminőségre és az életminőségre. Test felépítés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat célja az volt, hogy igazolja az otthoni testedzés hatását a veleszületett szívbetegségben szenvedő betegek fizikai teljesítőképességének, testösszetételének, életminőségének, metabolikus markereinek javítására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • São Paulo, Brazília, 05403-900
        • Heart Intitute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Javított veleszületett szívbetegség minden bonyolultságú
  • Életkor ≥ 18 év
  • New York Heart Association (NYHA) I. vagy II. osztály
  • Képes és hajlandó részt venni egy 12 hetes kardiológiai rehabilitációs programban

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség tájékozott beleegyezést adni
  • Képtelenség részt venni egy edzési programban
  • Súlyos mozgásszervi betegségek.
  • Beteg szívelégtelensége
  • Rendszeres fizikai tevékenységet végző betegek.
  • Univentricularis fiziológiájú betegek,
  • Súlyos asztmás betegek,
  • Pacemakerrel rendelkező betegek.
  • pitvarfibrillációban szenvedő betegek;
  • Edzés által kiváltott aritmia és/vagy ischaemia
  • Cianózis nyugalmi állapotban
  • Súlyos értelmi fogyatékosság

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: TG - Képzési csoport
Ebben a csoportban a betegeket arra utasították, hogy végezzenek otthoni fizikai edzést. Az edzés hetente 4 alkalommal zajlott, minden edzés 40 percig tartott. A foglalkozás aerob gyakorlatokból és izomellenállási gyakorlatokból állt, testtömeggel és rugalmas szalagokkal.
Egyéb: Otthoni edzés

Beavatkozás: heti 4 alkalommal végzett otthoni testmozgás, egy-egy alkalom 40 perces. Aerob és izomellenállási gyakorlatok, testsúllyal és rugalmas szalagokkal.

A foglalkozásokat videóórákon keresztül javasoltuk, összesen 12 videóórát a 12 hetes fizikai edzés során. A betegek edzés közben figyelték a pulzusukat, és felírták a hetente ellenőrzött táblázatokra.
Nincs beavatkozás: CG – Kontroll csoport
Ebben a csoportban a betegeknek azt tanácsolták, hogy folytassák szokásos tevékenységeiket, és ne vegyenek részt fizikai edzésprogramokban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fejlesztési tolerancia és funkcionális kapacitás (csúcs VO2)
Időkeret: Alapérték 3 hónapig
A funkcionális kapacitás változását kardiopulmonális terhelési teszttel kell elvégezni, és a csúcs VO2 és a várható csúcs VO2 (%) fejezi ki. Az edzésprogram után a VO2 csúcsérték (mL/kg/perc) 10-15%-os növekedése várható az alapértékhez képest.
Alapérték 3 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az életminőség mérésében
Időkeret: Alapérték 3 hónapig

Az életminőség változásait a Short Form 36 kérdőív 8 területen méri: Fizikai működés, Fizikai szerepek működése, testfájdalom, általános egészségi állapot, vitalitás, szociális működés, érzelmi szerepek működése, mentális egészség.

Az egyes területek életminőség-értékelését jellemzően 0-tól 100-ig terjedő skálán mérik, ahol a 100-hoz közeli pontszám magasabb vagy magasabb életminőséget, míg a 0-hoz közeli pontszám alacsonyabb vagy rosszabb életminőséget jelez.
Alapérték 3 hónapig
Változás a testösszetétel mérésében
Időkeret: Alapérték 3 hónapig
A testösszetételt bioimpedancia analízissel határoztuk meg az alapvonalon és az otthoni edzés után, 12 hétig a szokásos rutinból.
Alapérték 3 hónapig
A perifériás véráramlás javítása edzés utáni edzésprogramban
Időkeret: Alapérték 3 hónapig
Növelje az alkar véráramlását ml/perc/100 ml-ben
Alapérték 3 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Együttműködők

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 23.

Első közzététel (Tényleges)

2024. július 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Home_based_CHD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel