Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program ćwiczeń fizycznych w domu dotyczący wrodzonych wad serca

23 lipca 2024 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo General Hospital

Wpływ treningu fizycznego na wydolność funkcjonalną, profil metaboliczny, skład ciała i jakość życia pacjentów z wrodzoną wadą serca

Poprzednie badania wskazują, że znaczna część pacjentów z wrodzoną wadą serca prowadzi niezdrowy tryb życia, taki jak palenie, brak aktywności fizycznej i nieodpowiednie wzorce żywieniowe, co prowadzi do rozwoju zaburzeń metabolicznych, takich jak nadwaga/otyłość, zespół metaboliczny i przewlekłe Choroby takie jak choroby układu krążenia. Innym bardzo częstym czynnikiem ryzyka u tych pacjentów jest siedzący tryb życia; Pacjentów tych nie zachęca się do uprawiania sportu i ćwiczeń w dzieciństwie ze względu na chorobę serca, co prowadzi do postępującego spadku wydolności fizycznej. Badania wykazały, że pacjenci z wrodzoną wadą serca nie są wystarczająco aktywni i że znaczna liczba pacjentów ma nadwagę. Badanie to jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem oceniającym wpływ programu treningu fizycznego w domu na wydolność wysiłkową, jakość życia i Składu ciała.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy było sprawdzenie wpływu domowego treningu fizycznego na poprawę wydolności fizycznej, składu ciała, jakości życia i wskaźników metabolicznych u pacjentów z wrodzoną wadą serca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 05403-900
        • Heart Intitute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Naprawiona wrodzona choroba serca o dowolnej złożoności
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Klasa I lub II New York Heart Association (NYHA).
  • Możliwość i chęć uczestniczenia w 12-tygodniowym programie rehabilitacji kardiologicznej

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  • Niemożność uczestniczenia w programie ćwiczeń fizycznych
  • Ciężkie zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego.
  • Niewydolność serca pacjenta
  • Pacjenci wykonujący regularną aktywność fizyczną.
  • Pacjenci z fizjologią jednokomorową,
  • Pacjenci z ciężką astmą,
  • Pacjenci z rozrusznikiem serca.
  • Pacjenci z migotaniem przedsionków;
  • Arytmia i/lub niedokrwienie wywołane wysiłkiem fizycznym
  • Sinica w spoczynku
  • Ciężka niepełnosprawność intelektualna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: TG - Grupa szkoleniowa
W tej grupie pacjentów poinstruowano, aby wykonywali trening fizyczny w domu. Treningi odbywały się 4 razy w tygodniu, każda sesja ćwiczeń trwała 40 minut. Sesja składała się z ćwiczeń aerobowych i ćwiczeń oporowych mięśni, z wykorzystaniem masy ciała i gumek.
Inny: Trening ćwiczeń w domu

Interwencja: ćwiczenia fizyczne w domu wykonywane 4 razy w tygodniu, każda sesja trwająca 40 minut. Ćwiczenia aerobowe i oporowe mięśni z wykorzystaniem masy ciała i gumek.

Sesje zaproponowano w formie zajęć wideo, łącznie 12 zajęć wideo podczas 12 tygodni treningu fizycznego. Pacjenci monitorowali swoje tętno podczas ćwiczeń i zapisali je w arkuszach kalkulacyjnych, które monitorowano co tydzień.
Brak interwencji: CG – Grupa kontrolna
W tej grupie pacjentom zalecono utrzymanie zwykłych zajęć i nieangażowanie się w programy ćwiczeń fizycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa tolerancji wysiłku i wydolności funkcjonalnej (szczytowe VO2)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 3 miesięcy
Zmiana wydolności funkcjonalnej zostanie przeprowadzona za pomocą krążeniowo-oddechowego testu wysiłkowego i zostanie wyrażona jako szczytowy VO2 i przewidywany szczytowy VO2 (%). Po programie treningowym oczekuje się wzrostu wartości szczytowej VO2(mL/kg/min) od 10 do 15% w stosunku do wartości wyjściowej.
Wartość podstawowa do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana pomiaru jakości życia
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 3 miesięcy

Zmiany w jakości życia będą mierzone za pomocą kwestionariusza Short Form 36 w 8 obszarach: funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie w rolach fizycznych, ból ciała, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, funkcjonowanie w rolach emocjonalnych, zdrowie psychiczne.

Ocena jakości życia dla każdej domeny jest zazwyczaj mierzona w skali od 0 do 100, gdzie wynik bliski 100 oznacza wyższą lub wyższą jakość życia, natomiast wynik bliski 0 oznacza niższą lub gorszą jakość życia.
Wartość podstawowa do 3 miesięcy
Zmiana pomiaru składu ciała
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 3 miesięcy
Skład ciała oceniano na podstawie analiz bioimpedancji na poziomie wyjściowym i po programie treningowym w domu trwającym 12 tygodni według zwykłego harmonogramu.
Wartość podstawowa do 3 miesięcy
Poprawa obwodowego przepływu krwi po treningu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 3 miesięcy
Zwiększ przepływ krwi w przedramieniu w ml/min/100 ml
Wartość podstawowa do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Współpracownicy

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Home_based_CHD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Trening ćwiczeń w domu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj