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Programa domiciliar de treinamento físico em doenças cardíacas congênitas

23 de julho de 2024 atualizado por: University of Sao Paulo General Hospital

Efeito do Treinamento Físico na Capacidade Funcional, Perfil Metabólico, Composição Corporal e Qualidade de Vida em Pacientes com Cardiopatia Congênita

Estudos anteriores indicam que uma proporção substancial de pacientes com doenças cardíacas congênitas tem comportamentos de estilo de vida pouco saudáveis, como tabagismo, falta de atividade física e padrões alimentares inadequados, levando ao desenvolvimento de distúrbios metabólicos, como sobrepeso/obesidade, síndrome metabólica e doenças crônicas. Doenças como doenças cardiovasculares. Outro fator de risco altamente prevalente nesses pacientes é o comportamento sedentário; Esses pacientes não são incentivados a praticar esportes e exercícios durante a infância devido à sua condição cardíaca, levando a uma diminuição progressiva da capacidade física. Estudos demonstraram que pacientes com doenças cardíacas congênitas não são ativos o suficiente e que uma quantidade substancial de pacientes está acima do peso. Este estudo é um ensaio clínico randomizado que investiga os efeitos do programa domiciliar de treinamento físico, na capacidade de exercício, qualidade de vida e Composição do corpo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do estudo foi verificar o efeito do treinamento físico domiciliar na melhora da capacidade física, composição corporal, qualidade de vida, marcadores metabólicos em pacientes com cardiopatias congênitas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 05403-900
        • Heart Intitute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doença cardíaca congênita reparada de todas as complexidades
  • Idade ≥ 18 anos
  • Classe I ou II da New York Heart Association (NYHA)
  • Capaz e disposto a participar de um programa de reabilitação cardíaca de 12 semanas

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de dar consentimento informado
  • Incapacidade de participar de um programa de treinamento físico
  • Distúrbios musculoesqueléticos graves.
  • Insuficiência cardíaca do paciente
  • Pacientes que realizam atividades físicas regulares.
  • Pacientes com Fisiologia Univentricular,
  • Pacientes com asma grave,
  • Pacientes com marca-passo.
  • Pacientes com fibrilação atrial;
  • Arritmia e/ou isquemia induzida por exercício
  • Cianose em repouso
  • Deficiência intelectual grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TG - Grupo de treinamento
Neste grupo, os pacientes foram orientados a realizar treinamento físico domiciliar. O treinamento foi realizado 4 vezes por semana, cada sessão de exercício com duração de 40 minutos. A sessão consistiu de exercícios aeróbicos e exercícios de resistência muscular, utilizando peso corporal e faixas elásticas.
Outro: Treinamento físico em casa

Intervenção: exercício físico domiciliar realizado 4 vezes por semana, com duração de 40 minutos cada sessão. Exercícios aeróbicos e de resistência muscular, utilizando peso corporal e faixas elásticas.

As sessões foram propostas por meio de videoaulas, no total 12 videoaulas durante as 12 semanas de treinamento físico. Os pacientes monitoravam a frequência cardíaca durante o exercício e a anotavam em planilhas monitoradas semanalmente.
Sem intervenção: GC - Grupo controle
Neste grupo, os pacientes foram orientados a manter suas atividades habituais e a não participar de programas de treinamento físico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhoria da tolerância ao exercício e capacidade funcional (VO2 pico)
Prazo: Linha de base até 3 meses
A alteração da capacidade funcional será realizada por meio de teste de exercício cardiopulmonar e será expressa pelo VO2 Pico e VO2 Pico Previsto (%). Após o programa de treinamento, é esperado um aumento no valor do VO2 pico (mL/kg/min) entre 10 a 15% em relação ao valor basal.
Linha de base até 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na medição da qualidade de vida
Prazo: Linha de base até 3 meses

As mudanças na qualidade de vida serão medidas pelo questionário Short Form 36 em 8 domínios: funcionamento físico, funcionamento físico, dor corporal, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, funcionamento emocional, saúde mental.

A classificação da qualidade de vida para cada domínio é normalmente medida numa escala de 0 a 100, onde uma pontuação próxima de 100 indica uma qualidade de vida superior ou superior, enquanto uma pontuação próxima de 0 sugere uma qualidade de vida inferior ou inferior.
Linha de base até 3 meses
Mudança na medição da composição corporal
Prazo: Linha de base até 3 meses
A composição corporal foi avaliada pelas análises de bioimpedância no início e após o programa de treinamento domiciliar com duração de 12 semanas ou rotina habitual.
Linha de base até 3 meses
Melhoria no fluxo sanguíneo periférico após programa de treinamento físico
Prazo: Linha de base até 3 meses
Aumentar o fluxo sanguíneo do antebraço em mL/min/100mL
Linha de base até 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Sao Paulo General Hospital

Colaboradores

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Home_based_CHD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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