Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí program tělesného tréninku u vrozených srdečních chorob

23. července 2024 aktualizováno: University of Sao Paulo General Hospital

Vliv tělesného tréninku na funkční kapacitu, metabolický profil, tělesnou stavbu a kvalitu života u pacientů s vrozenou srdeční chorobou

Předchozí studie ukazují, že podstatná část pacientů s vrozeným srdečním onemocněním má nezdravý životní styl, jako je kouření, nedostatek fyzické aktivity a nevhodné stravovací návyky, což vede k rozvoji metabolických poruch, jako je nadváha/obezita, metabolický syndrom a chronická Nemoci, jako jsou kardiovaskulární onemocnění. Dalším vysoce převládajícím rizikovým faktorem u těchto pacientů je sedavé chování; Tito pacienti nejsou povzbuzováni k tomu, aby se během dětství věnovali sportu a cvičení kvůli jejich srdečnímu stavu, což vede k postupnému snižování fyzické kapacity. Studie ukázaly, že pacienti s vrozeným srdečním onemocněním nejsou dostatečně aktivní a že značný počet pacientů trpí nadváhou. Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie, která zkoumá účinky domácího programu tělesného tréninku na kapacitu cvičení, kvalitu života a Složení těla.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie bylo ověřit vliv domácího tréninku na zlepšení fyzické kapacity, tělesného složení, kvality života, metabolických markerů u pacientů s vrozenou srdeční vadou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 05403-900
        • Heart Intitute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Opravená vrozená srdeční vada všech složitostí
  • Věk ≥ 18 let
  • New York Heart Association (NYHA) třída I nebo II
  • Schopný a ochotný zúčastnit se 12týdenního programu srdeční rehabilitace

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dát informovaný souhlas
  • Neschopnost zúčastnit se cvičebního tréninkového programu
  • Závažné poruchy pohybového aparátu.
  • Srdeční selhání pacienta
  • Pacienti, kteří vykonávají pravidelné fyzické aktivity.
  • Pacienti s univentrikulární fyziologií,
  • Pacienti s těžkým astmatem,
  • Pacienti s kardiostimulátorem.
  • Pacienti s fibrilací síní;
  • Arytmie a/nebo ischemie vyvolaná cvičením
  • Cyanóza v klidu
  • Těžké mentální postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TG - Tréninková skupina
V této skupině byli pacienti instruováni k provádění domácího fyzického tréninku. Trénink probíhal 4x týdně, každé cvičení trvalo 40 minut. Sezení sestávalo z aerobních cvičení a cvičení svalového odporu s využitím tělesné hmotnosti a elastických pásů.
Jiný: Domácí cvičení

Intervence: domácí fyzické cvičení prováděné 4krát týdně, každé sezení trvá 40 minut. Cvičení aerobního a svalového odporu s využitím tělesné hmotnosti a elastických pásů.

Lekce byly navrženy prostřednictvím videolekcí, celkem 12 videolekcí během 12 týdnů fyzické přípravy. Pacienti sledovali svou srdeční frekvenci během cvičení a zapisovali si ji do tabulek, které byly týdně sledovány.
Žádný zásah: CG - Kontrolní skupina
V této skupině bylo pacientům doporučeno, aby zachovali své obvyklé aktivity a nezapojovali se do programů fyzického tréninku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení tolerance cvičení a funkční kapacity (vrchol VO2)
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
Změna funkční kapacity bude provedena kardiopulmonálním zátěžovým testem a bude vyjádřena pomocí Peak VO2 a Predicted Peak VO2 (%). Po tréninkovém programu se očekává zvýšení maximální hodnoty VO2 (ml/kg/min) mezi 10 až 15 % ve vztahu k základní hodnotě.
Výchozí stav do 3 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v měření kvality života
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců

Změny v kvalitě života budou měřeny krátkým dotazníkem Form 36 podle 8 domén: fyzické fungování, fungování fyzických rolí, bolest těla, celkové zdraví, vitalita, sociální fungování, fungování emočních rolí, duševní zdraví.

Hodnocení kvality života pro každou doménu se obvykle měří na stupnici od 0 do 100, kde skóre blízké 100 znamená vyšší nebo vyšší kvalitu života, zatímco skóre blízké 0 naznačuje nižší nebo horší kvalitu života.
Výchozí stav do 3 měsíců
Změna měření tělesného složení
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
Složení těla bylo hodnoceno bioimpedanční analýzou v základní linii a po domácím tréninkovém programu s délkou trvání 12 týdnů nebo běžnou rutinou.
Výchozí stav do 3 měsíců
Zlepšení průtoku periferní krve po tréninkovém programu
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
Zvyšte průtok krve předloktím v ml/min/100 ml
Výchozí stav do 3 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Spolupracovníci

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Home_based_CHD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit