Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hembaserat program Fysisk träning i medfödd hjärtsjukdom

23 juli 2024 uppdaterad av: University of Sao Paulo General Hospital

Effekt av fysisk träning i funktionsförmåga, metabolisk profil, kroppssammansättning och livskvalitet hos patienter med medfödd hjärtsjukdom

Tidigare studier indikerar att en betydande andel av patienter med medfödd hjärtsjukdom har ohälsosamt livsstilsbeteende, såsom rökning, bristande fysisk aktivitet och otillräckliga kostmönster, vilket leder till utveckling av metabola störningar såsom övervikt/fetma, metabolt syndrom, och kroniskt syndrom, Sjukdomar som hjärt-kärlsjukdomar. En annan mycket utbredd riskfaktor hos dessa patienter är stillasittande beteende; Dessa patienter uppmuntras inte att engagera sig i sport och motion under barndomen på grund av deras hjärttillstånd, vilket leder till en progressiv minskning av fysisk kapacitet. Studier har visat att patienter med medfödd hjärtsjukdom inte är tillräckligt aktiva och att en betydande mängd patienter är överviktiga. Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie som undersöker effekterna av det hembaserade programmet fysisk träning, med avseende på träningskapacitet, livskvalitet och Kroppssammansättning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien var att verifiera effekten av fysisk träning i hemmet på att förbättra fysisk kapacitet, kroppssammansättning, livskvalitet, metabola markörer hos patienter med medfödd hjärtsjukdom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05403-900
        • Heart Intitute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Reparerad medfödd hjärtsjukdom av alla komplexiteter
  • Ålder ≥ 18 år
  • New York Heart Association (NYHA) klass I eller II
  • Kan och vill delta i ett 12-veckors hjärtrehabiliteringsprogram

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att ge informerat samtycke
  • Oförmåga att delta i ett träningsprogram
  • Svår muskuloskeletala besvär.
  • Patient hjärtsvikt
  • Patienter som utför regelbundna fysiska aktiviteter.
  • Patienter med univentrikulär fysiologi,
  • Patienter med svår astma,
  • Patienter med pacemaker.
  • Patienter med förmaksflimmer;
  • Träningsinducerad arytmi och/eller ischemi
  • Cyanos i vila
  • Svår intellektuell funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TG - Träningsgrupp
I denna grupp instruerades patienterna att utföra hemmabaserad fysisk träning. Träningen genomfördes 4 gånger i veckan, varje träningspass varade 40 minuter. Passet bestod av aeroba övningar och muskelmotståndsövningar med kroppsvikt och elastiska band.
Övrig: Hembaserad träningsträning

Intervention: hembaserad fysisk träning utförs 4 gånger i veckan, varje pass varar 40 minuter vardera. Aeroba och muskulära motståndsövningar med kroppsvikt och elastiska band.

Sessionerna föreslogs genom videoklasser, totalt 12 videoklasser under de 12 veckorna av fysisk träning. Patienterna övervakade sin hjärtfrekvens under träning och skrev ner den på kalkylblad som övervakades varje vecka.
Inget ingripande: CG - Kontrollgrupp
I denna grupp uppmanades patienterna att behålla sina vanliga aktiviteter och inte delta i fysiska träningsprogram.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av träningstolerans och funktionell kapacitet (peak VO2)
Tidsram: Baslinje till 3 månader
Förändring i funktionell kapacitet kommer att utföras med hjärt-lungansträngningstest och kommer att uttryckas av Peak VO2 och Predicted Peak VO2 (%). Efter träningsprogrammet förväntas en ökning av maxvärdet för VO2(mL/kg/min) mellan 10 till 15 % i förhållande till utgångsvärdet.
Baslinje till 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i livskvalitetsmätning
Tidsram: Baslinje till 3 månader

Förändringar i livskvalitet kommer att mätas med Short Form 36-enkäten efter 8 domäner: Fysisk funktion, Fysisk rollfunktion, kroppssmärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, emotionell rollfunktion, mental hälsa.

Livskvalitetsbetyget för varje domän mäts vanligtvis på en skala från 0 till 100, där en poäng nära 100 indikerar högre eller högre livskvalitet, medan en poäng nära 0 tyder på en lägre eller sämre livskvalitet.
Baslinje till 3 månader
Förändring i mätning av kroppssammansättning
Tidsram: Baslinje till 3 månader
Kroppssammansättningen utvärderades genom bioimpedansanalyser i baslinjen och efter det hembaserade träningsprogrammet med längd 12 veckor eller vanlig rutin.
Baslinje till 3 månader
Förbättring av perifert blodflöde efter träningsprogram
Tidsram: Baslinje till 3 månader
Öka blodflödet i underarmen i ml/min/100 ml
Baslinje till 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Samarbetspartners

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2024

Första postat (Faktisk)

25 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Home_based_CHD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på Hembaserad träningsträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera