Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotiin perustuva fyysinen harjoittelu synnynnäisen sydänsairauden hoidossa

tiistai 23. heinäkuuta 2024 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital

Fyysisen harjoittelun vaikutus toimintakykyyn, aineenvaihduntaprofiiliin, kehon koostumukseen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus

Aiemmat tutkimukset osoittavat, että huomattava osa synnynnäistä sydänsairautta sairastavista potilaista käyttäytyy epäterveellisesti, kuten tupakointi, liikunnan puute ja riittämättömät ruokailutottumukset, jotka johtavat aineenvaihduntahäiriöiden, kuten ylipainon/lihavuuden, lihavuuden ja bolicronian kehittymiseen. Sairaudet, kuten sydän- ja verisuonisairaudet. Toinen erittäin yleinen riskitekijä näissä potilaissa on istumiskäyttäytyminen; Näitä potilaita ei kannusteta harrastamaan urheilua ja liikuntaa lapsuudessa heidän sydänsairautensa vuoksi, mikä johtaa asteittain fyysisen kapasiteetin laskuun. Tutkimukset ovat osoittaneet, että synnynnäistä sydänsairautta sairastavat potilaat eivät ole tarpeeksi aktiivisia ja että huomattava osa potilaista on ylipainoisia. Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka tutkii kotiohjelman fyysisen harjoittelun vaikutuksia harjoituskykyyn, elämänlaatuun ja Kehon koostumus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena oli varmistaa kotifyysisen harjoittelun vaikutus synnynnäisen sydänsairauden fyysisen suorituskyvyn, kehon koostumuksen, elämänlaadun, aineenvaihdunnan merkkiaineiden parantamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 05403-900
        • Heart Intitute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Korjattu synnynnäinen sydänsairaus, monimutkainen
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • New York Heart Associationin (NYHA) luokka I tai II
  • Pystyy ja haluaa osallistua 12 viikon sydämen kuntoutusohjelmaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Kyvyttömyys osallistua harjoitusohjelmaan
  • Vakavat tuki- ja liikuntaelinten sairaudet.
  • Potilaan sydämen vajaatoiminta
  • Potilaat, jotka harjoittavat säännöllistä fyysistä toimintaa.
  • Potilaat, joilla on yksikammiofysiologia,
  • Potilaat, joilla on vaikea astma,
  • Potilaat, joilla on sydämentahdistin.
  • Potilaat, joilla on eteisvärinä;
  • Harjoituksen aiheuttama rytmihäiriö ja/tai iskemia
  • Syanoosi levossa
  • Vaikea kehitysvamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TG - Koulutusryhmä
Tässä ryhmässä potilaita neuvottiin suorittamaan kotona tapahtuvaa fyysistä harjoittelua. Harjoituksia tehtiin 4 kertaa viikossa, jokainen harjoituskerta kesti 40 minuuttia. Tunti koostui aerobisista harjoituksista ja lihasvastusharjoituksista, joissa käytettiin kehon painoa ja kuminauhaa.
Muut: Kotiin perustuva harjoittelu

Interventio: kotona tehtävä fyysinen harjoitus 4 kertaa viikossa, kukin harjoitus kestää 40 minuuttia. Aerobisia ja lihasvastusharjoituksia, joissa käytetään kehon painoa ja kuminauhaa.

Harjoitukset ehdotettiin videotuntien kautta, yhteensä 12 videotuntia 12 viikon fyysisen harjoittelun aikana. Potilaat seurasivat sykeään harjoituksen aikana ja kirjoittivat sen viikoittain seurattaviin laskentataulukoihin.
Ei väliintuloa: CG - Kontrolliryhmä
Tässä ryhmässä potilaita kehotettiin jatkamaan tavanomaista toimintaansa ja olemaan osallistumatta fyysisiin harjoitteluohjelmiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parantaa harjoituksen sietokykyä ja toimintakykyä (VO2-huippu)
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
Toiminnallisen kapasiteetin muutos tehdään kardiopulmonaalisella rasitustestillä ja ilmaistaan ​​huippu-VO2- ja ennustettu huippu-VO2-arvoina (%). Harjoitusohjelman jälkeen VO2-huippuarvon (ml/kg/min) odotetaan nousevan 10-15 % suhteessa perusarvoon.
Perustaso 3 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos elämänlaadun mittauksessa
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen

Elämänlaadun muutoksia mitataan Short Form 36 -kyselylomakkeella kahdeksalla osa-alueella: Fyysinen toiminta, Fyysisen roolin toiminta, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, tunneroolitoiminta, mielenterveys.

Kunkin alueen elämänlaatuluokitusta mitataan tyypillisesti asteikolla 0-100, jossa lähellä 100 oleva pistemäärä tarkoittaa korkeampaa tai korkeampaa elämänlaatua, kun taas lähellä 0 tarkoittaa heikompaa tai huonompaa elämänlaatua.
Perustaso 3 kuukauteen
Muutos kehon koostumuksen mittauksessa
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
Kehon koostumus arvioitiin bioimpedanssianalyyseillä lähtötilanteessa ja kotiharjoittelun jälkeen, jonka kesto on 12 viikkoa normaalista rutiinista.
Perustaso 3 kuukauteen
Perifeerisen verenkierron parantaminen harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
Lisää kyynärvarren verenkiertoa ml/min/100 ml
Perustaso 3 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo General Hospital

Yhteistyökumppanit

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Home_based_CHD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Kotiin perustuva harjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa