Сравнительное исследование (MIPO) подмышечной фиксации перелома бедренной кости пластиной и консервативного лечения с помощью шины Томаса у детей от 5 до 8 лет: рандомизированное клиническое исследование

Введение:

Переломы бедренной кости — распространенные травмы у детей, требующие эффективного лечения для обеспечения надлежащего заживления и предотвращения долгосрочных осложнений. В то время как консервативное лечение с использованием шины Томаса является традиционным методом, минимально инвазивный остеосинтез пластин (МИПО) с использованием подмышечной фиксации пластиной приобрел популярность благодаря своему потенциалу для более быстрого восстановления и уменьшения осложнений. Целью данного исследования является сравнение результатов этих двух методов лечения у детей в возрасте от 5 до 8 лет.

Цели:

Сравнить время заживления между фиксацией подмышечной пластиной MIPO и консервативным лечением с использованием шины Thomas.

Оценить функциональные результаты обоих методов лечения. Оценить частоту осложнений, связанных с каждым лечением. Измерить удовлетворенность пациента и лица, осуществляющего уход, каждым подходом к лечению.

Методы:

Дизайн исследования: Рандомизированное клиническое исследование. Участники: дети в возрасте от 5 до 8 лет с переломами бедренной кости, соответствующие определенным критериям включения и исключения.

Рандомизация: участники будут случайным образом распределены либо в группу с подмышечной фиксацией пластиной MIPO, либо в группу консервативного лечения с шиной Thomas.

Вмешательства:

Группа MIPO: Хирургическое вмешательство с использованием малоинвазивных методик по установке подмышечной пластины для фиксации перелома.

Группа шин Томаса: Консервативное лечение с использованием шины Томаса для иммобилизации и заживления переломов.

Последующее наблюдение: регулярные последующие визиты через определенные промежутки времени для мониторинга заживления, оценки функциональных результатов и регистрации любых осложнений.

Результаты измерения:

Первичный результат: время заживления, определяемое как время от вмешательства до рентгенологического подтверждения сращения перелома.

Вторичные результаты:

Функциональные результаты оценивались с использованием стандартизированных педиатрических ортопедических систем оценки.

Частота осложнений, включая частоту инфекций, неправильного сращения, несращения и повторных операций.

Удовлетворенность пациентов и лиц, осуществляющих уход, оценивается с помощью анкет и интервью.