Влияние ингаляционной тройной терапии на малые дыхательные пути при воздействии биомассы
Влияние ингаляционной тройной терапии на малые дыхательные пути у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких или хроническим бронхитом без обструкции, вторичной по отношению к воздействию биомассы: рандомизированное контролируемое клиническое исследование, фаза IV
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
День отборочного визита с -21 по -1: Диагноз ХОБЛ-В или BCNO будет подтвержден. Критерии включения будут проверены, а также будет проверено наличие каких-либо критериев исключения (при необходимости будут проверены клинические записи). Пациент приглашается на исследование, получает подробную информацию о нем и копию информированного согласия на оценку. Если они согласятся участвовать в исследовании, им будет предложено подписать согласие в указанном месте, а также двум свидетелям. Если пациенту не проводилась постбронхолитическая принудительная спирометрия и шестиминутная прогулка в течение последних 3 недель, эти тесты будут проводиться в лаборатории функции легких ХОБЛ. Вам будет выдан дневник симптомов и проведено обучение тому, как его заполнять. Пациенту будет дано указание начать период вымывания, который составит одну неделю для бронхолитических средств длительного действия (ДДАХ или ДДБА или комбинацию ДДАХ/ДДБА) и 3 недели для ингаляционных стероидов (или ИГКС/ДДБА, ICS/ДДАД/ДДБА). ). В течение этого периода пациенты смогут использовать спасательный бронходилятатор (SAMA, SABA или их комбинацию) по графику. Они будут проинструктированы о выявлении обострений и тревожных симптомов и, при необходимости, свяжутся с главным исследователем.
Рандомизационный визит и начало лечения. (Визит 0, день 0): будет собран полный анамнез пациента, при этом основное внимание будет уделено регистрации сопутствующих заболеваний и сопутствующего лечения. Критерии включения и исключения будут проверены. Будет подтверждено время выведения каждого бронхолитика, и после подтверждения будут выполнены базовые анкеты: измерение одышки (шкала mMRC) и опросники качества жизни, связанного со здоровьем (CAT и SGRQ). Будет проверена история обострений за последние 4 недели. Если пациент продолжает соответствовать критериям, он будет выбран и начнутся базовые тесты функции дыхания: Тесты будут проводиться с 7:00 до 8:00 утра в следующем порядке: выдыхаемая фракция оксида азота (FeNO), импульс осциллометрия, медленная спирометрия, принудительная спирометрия и простая плетизмография. Критерии отбора будут подтверждены, и если они окажутся кандидатами, рандомизация будет проведена через программу Redcap. Пациентам будет назначено одно из четырех устройств, предусмотренных для исследования. Первой группе будет назначен аппарат, содержащий вилантерол/умеклидиний 25/62,5 мкг (Аноро) в дозе одна ингаляция каждые 24 часа; второй группе будет присвоен аппарат, содержащий Флутиказон/Вилантерол/Умеклидиниум 100/25/62,5. мкг (Треледжи) в дозе одна ингаляция каждые 24 часа; к третьей группе будет отнесен аппарат, содержащий беклометазон/формотерол/гликопирроний 100/6/12,5. мкг (Тримбоу) в дозах по две ингаляции каждые 12 часов; четвертой группе будет назначен аппарат, содержащий будесонид/формотерол/гликопирроний 160/4,8/7,2 мкг в дозах две ингаляции каждые 12 часов. Каждому пациенту в качестве средства экстренной помощи будет выдано устройство с сальбутамолом по 100 мкг.
После назначения исследуемого препарата их проинструктируют по технике и дозировке, и будет применена соответствующая доза. Будет взят образец крови для анализа крови и анализа IgE, а также цитокинов воспалительного профиля Th2 и Th17. Через 30 минут после применения исследуемого препарата будет проведена импульсная осциллометрия, медленная спирометрия и принудительная спирометрия. Через 2 часа после применения исследуемого препарата будет проведена импульсная осциллометрия, медленная спирометрия и принудительная спирометрия. Через 4 часа после применения исследуемого препарата будет проведена импульсная осциллометрия, медленная спирометрия и принудительная спирометрия. По окончании тестов функции дыхания пациент будет направлен в службу визуализации для томографической оценки, если она не была доступна с волюметрией в течение последнего года. Неблагоприятные события будут измеряться на исходном уровне для оценки безопасности. Пациента проинструктируют по использованию назначенного лекарства, технике, частоте применения, а также проинформируют и проведут обучение по поводу возможных побочных эффектов. Посещение 1 будет запланировано на следующий день без периода окна.
Контрольный визит 1 (Визит 1, День 1): Изменения респираторных симптомов, наличие нежелательных явлений и использование сопутствующих препаратов будут подвергнуты сомнению и документированы. Дневник симптомов будет рассмотрен. Будет подтверждено, что пациент не применил утреннюю дозу исследуемого лекарства. Будут заполнены анкета одышки (mMRC) и анкета качества жизни (CAT). Будут выполнены функциональные тесты легких: FeNO, импульсная осциллометрия, медленная спирометрия, принудительная спирометрия и простая плетизмография. Будут применены стандартные дозы БАК (400 мкг сальбутамола) и через 20 минут будут проведены постбронхолитические тесты импульсной осциллометрии, медленной спирометрии и принудительной спирометрии. Пациента проинструктируют о технике ингаляции исследуемого препарата и назначат соответствующую дозу. Исследуемый препарат будет предоставлен на один месяц лечения. Будет предоставлен дневник симптомов, и через 30 дней после рандомизационного визита будет назначен контрольный визит 2.
Контрольный визит 2 (Визит 2, 30 дней -2/+1 день): Обострения в течение периода, частота нежелательных явлений, впервые диагностированные сопутствующие заболевания и использование сопутствующих препаратов будут подвергнуты сомнению и документированы. Дневник симптомов будет рассмотрен. Устройства, выданные при первом посещении, будут проверены для расчета приверженности к лечению (≥80%). Будет подтверждено, что пациент не применил утреннюю дозу исследуемого лекарства. Будут заполнены анкета одышки (mMRC), анкета качества жизни (Сент-Джордж и CAT) и анкета о соблюдении режима ингаляционных препаратов (TAI). Будут выполнены базовые тесты функции легких: FeNO, импульсная осциллометрия, медленная спирометрия, принудительная спирометрия и простая плетизмография. Применяется бронходилататор короткого действия (SABA), пациенту оставляются в покое на 20 минут. Постбронхолитические тесты будут начаты в следующем порядке: импульсная осциллометрия, медленная спирометрия, форсированная спирометрия. Пациента проинструктируют о технике ингаляции исследуемого препарата и назначат соответствующую дозу. Исследуемый препарат будет предоставлен на два месяца лечения. Будет предоставлен дневник симптомов, и через 12 недель после рандомизационного визита будет назначен контрольный визит 3. Инструкции по указанному визиту будут даны.
Контрольный визит 3 (Визит 3, 12 недель -2/+1 день): Обострения в течение периода, частота нежелательных явлений, впервые диагностированные сопутствующие заболевания и использование сопутствующих препаратов будут подвергнуты сомнению и документированы. Дневник симптомов будет рассмотрен. Устройства, выданные при первом посещении, будут проверены для расчета приверженности к лечению (≥80%). Будет подтверждено, что пациент не применил утреннюю дозу исследуемого лекарства. Будут заполнены анкета одышки (mMRC), анкета качества жизни (Сент-Джордж и CAT) и анкета о соблюдении режима ингаляционных препаратов (TAI). Будут выполнены базовые тесты функции легких: FeNO, импульсная осциллометрия, медленная спирометрия, принудительная спирометрия и простая плетизмография. Будут применены стандартные дозы БАК (400 мкг сальбутамола) и через 20 минут будут проведены постбронхолитические тесты импульсной осциллометрии, медленной спирометрии и принудительной спирометрии. Участие в протоколе будет прекращено, а мониторинг со стороны клиники NIRD по табакокурению и ХОБЛ продолжится.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alejandra Ramírez-Venegas, MCs
- Номер телефона: 5166 +52 55 54 87 17 00
- Электронная почта: aleravas@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rogelio Pérez-Padilla, Dr
- Номер телефона: +52 55 54 87 17 00
Места учебы
-
-
Tlalpan
-
Ciudad de México, Tlalpan, Мексика, 14080
- Рекрутинг
- Insituto Nacional de Enfermedades Respiratorias "Ismael Cosío Villegas"
-
Контакт:
- Alejandra Ramírez Venegas, Msc
- Номер телефона: 5305 +525554871700
- Электронная почта: aleravas@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Субъект способен понять инструкции и дать согласие на участие.
Диагностика ХОБЛ или хронического бронхита без обструкции, вызванной воздействием дыма биомассы:
- Диагностика ХОБЛ в соответствии с рекомендациями GOLD 2023 при: > 100 часов в год индекса воздействия биомассы и при постбронхорасширяющей спирометрии ОФВ1 > 70% от прогнозируемого значения.
- Диагноз хронического бронхита без обструкции при индексе воздействия дыма от биомассы не менее 100 часов в год или более 10 лет непрерывного воздействия дыма от биомассы, а также при 1) предшествующем хроническом бронхите и 2) постбронхолитической спирометрии ОФВ1/ФЖЕЛ. >0,7.
- Возможность присутствовать на всех визитах.
- Сотрудничающие пациенты, обладающие адекватным пониманием и навыками использования ингаляторов, или лица, осуществляющие уход, способные вводить лекарства и заполнять ежедневный дневник симптомов.
- Стабильные пациенты, без обострений в анамнезе за последние 4 недели до включения.
Критерии исключения:
- Беременность или в период грудного вскармливания.
- Документально подтвержденная аллергия или непереносимость любого из исследуемых препаратов.
- В анамнезе клинически значимые бронхоэктазы, туберкулез, недавняя респираторная инфекция (4 недели) или сердечно-сосудистые сопутствующие заболевания, которые противопоказаны для проведения функциональных тестов легких или влияют на их статус и функциональный класс.
- Пациенты с подозрением или историей рака.
- Неконтролируемые заболевания: острый гипертиреоз, острый неконтролируемый СД2, кислотно-пептические заболевания, вызывающие кровотечения, неконтролируемые гематологические заболевания и др. В общем, любое декомпенсированное заболевание, которое, по мнению главного исследователя, может повлиять на результаты исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ХОБЛ вследствие воздействия биомассы
Вилантерол/Умеклидиний 25/62,5 мкг один раз в день в течение трех месяцев = ANORO® Флутиказон/Вилантерол/Умеклидиний 100/25/62,5
мкг один раз в день в течение трех месяцев = ТРЕЛЕГИ® Беклометазон/Формотерол/Гликопирроний 100/6/12,5
мкг; две ингаляции два раза в день в течение трех месяцев = TRIMBOW® Будесонид/Формотерол/Гликопирроний 160/4,8/7,2 мкг; две ингаляции два раза в день в течение трех месяцев = TRIXEO®.
|
Одна ингаляция в день из аппарата Эллипта в течение трех месяцев.
Другие имена:
Одна ингаляция в день из аппарата Эллипта в течение трех месяцев.
Другие имена:
Две ингаляции два раза в день с помощью устройства pMDI в течение трех месяцев.
Другие имена:
Две ингаляции два раза в день с помощью устройства pMDI в течение трех месяцев.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Хронический бронхит без обструкции из-за воздействия биомассы
Вилантерол/Умеклидиний 25/62,5 мкг один раз в день в течение трех месяцев = ANORO® Флутиказон/Вилантерол/Умеклидиний 100/25/62,5
мкг один раз в день в течение трех месяцев = ТРЕЛЕГИ® Беклометазон/Формотерол/Гликопирроний 100/6/12,5
мкг; две ингаляции два раза в день в течение трех месяцев = TRIMBOW® Будесонид/Формотерол/Гликопирроний 160/4,8/7,2 мкг; две ингаляции два раза в день в течение трех месяцев = TRIXEO®.
|
Одна ингаляция в день из аппарата Эллипта в течение трех месяцев.
Другие имена:
Одна ингаляция в день из аппарата Эллипта в течение трех месяцев.
Другие имена:
Две ингаляции два раза в день с помощью устройства pMDI в течение трех месяцев.
Другие имена:
Две ингаляции два раза в день с помощью устройства pMDI в течение трех месяцев.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение импульсной осциллометрии
Временное ограничение: 3 месяца
|
Для количественной оценки изменения при импульсной осциллометрии (после бронходилятатора) изменение общего сопротивления измеряли в процентах от исходного изменения R5-R20 и/или AX для пациентов, принимавших вилантерол/умеклидиний 25/62,5 мкг один раз в день = ANORO®; Флутиказон/Вилантерол/Умеклидиний 100/25/62,5
мкг один раз в день = TRELEGY®; Беклометазон/Формотерол/Гликопирроний 100/6/12,5
мкг; две ингаляции два раза в день = TRIMBOW®; и будесонид/формотерол/гликопирроний 160/4,8/7,2 мкг две ингаляции два раза в день = TRIXEO®.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение сопротивлений при импульсной осциллометрии
Временное ограничение: 30 минут, 2 часа, 4 часа, 24 часа, 1 месяц, 3 месяца
|
Определите количественно изменение R5, R20, R5-R20 [кПа/(л/с)]
|
30 минут, 2 часа, 4 часа, 24 часа, 1 месяц, 3 месяца
|
|
Изменение сопротивлений при импульсной осциллометрии
Временное ограничение: 30 минут, 2 часа, 4 часа, 24 часа, 1 месяц, 3 месяца
|
Оцените изменение Ax [кПа/л]
|
30 минут, 2 часа, 4 часа, 24 часа, 1 месяц, 3 месяца
|
|
Изменение общих сопротивлений при плетизмографии
Временное ограничение: 30 минут, 2 часа, 4 часа, 24 часа, 1 месяц, 3 месяца
|
Изменение общего сопротивления (кПа*с/л), измеренное с помощью плетизмографии.
|
30 минут, 2 часа, 4 часа, 24 часа, 1 месяц, 3 месяца
|
|
Вероятность нарушения функции легких при спирометрии
Временное ограничение: 30 минут, 2 часа, 4 часа, 24 часа, 1 месяц, 3 месяца
|
Изменение ОФВ1 и ФЖЕЛ, оба в литрах.
|
30 минут, 2 часа, 4 часа, 24 часа, 1 месяц, 3 месяца
|
|
Вероятность нарушения функции легких при спирометрии
Временное ограничение: 30 минут, 2 часа, 4 часа, 24 часа, 1 месяц, 3 месяца
|
Изменение ОФВ1 и ФЖЕЛ, оба процента от прогнозируемых
|
30 минут, 2 часа, 4 часа, 24 часа, 1 месяц, 3 месяца
|
|
Вероятность FEF25-75 при спирометрии
Временное ограничение: 30 минут, 2 часа, 4 часа, 24 часа, 1 месяц, 3 месяца
|
Изменение FEF25-75 (л/с)
|
30 минут, 2 часа, 4 часа, 24 часа, 1 месяц, 3 месяца
|
|
Вероятность MMEF(л/с) при спирометрии
Временное ограничение: 30 минут, 2 часа, 4 часа, 24 часа, 1 месяц, 3 месяца
|
Изменение MMEF (л/с)
|
30 минут, 2 часа, 4 часа, 24 часа, 1 месяц, 3 месяца
|
|
Оценка приверженности
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количественно оценить приверженность лечению в зависимости от типа ингалятора.
|
3 месяца
|
|
Изменение фракционного содержания оксида азота в выдыхаемом воздухе
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение выдыхаемой доли оксида азота измеряется частями на миллиард.
|
3 месяца
|
|
Изменение теста для оценки хронической обструктивной болезни легких
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение качества жизни по результатам теста на хроническую обструктивную болезнь легких
|
3 месяца
|
|
Изменение респираторного опросника Saint George
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение качества жизни по показателям респираторного опросника Сент-Джордж
|
3 месяца
|
|
Изменение одышки по модифицированной шкале Совета медицинских исследований
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение показателя одышки, измеренное с помощью модифицированного теста Совета медицинских исследований.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Graham BL, Steenbruggen I, Miller MR, Barjaktarevic IZ, Cooper BG, Hall GL, Hallstrand TS, Kaminsky DA, McCarthy K, McCormack MC, Oropez CE, Rosenfeld M, Stanojevic S, Swanney MP, Thompson BR. Standardization of Spirometry 2019 Update. An Official American Thoracic Society and European Respiratory Society Technical Statement. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 15;200(8):e70-e88. doi: 10.1164/rccm.201908-1590ST.
- Rivera RM, Cosio MG, Ghezzo H, Salazar M, Perez-Padilla R. Comparison of lung morphology in COPD secondary to cigarette and biomass smoke. Int J Tuberc Lung Dis. 2008 Aug;12(8):972-7.
- Camp PG, Ramirez-Venegas A, Sansores RH, Alva LF, McDougall JE, Sin DD, Pare PD, Muller NL, Silva CI, Rojas CE, Coxson HO. COPD phenotypes in biomass smoke- versus tobacco smoke-exposed Mexican women. Eur Respir J. 2014 Mar;43(3):725-34. doi: 10.1183/09031936.00206112. Epub 2013 Oct 10.
- Ramirez-Venegas A, Sansores RH, Quintana-Carrillo RH, Velazquez-Uncal M, Hernandez-Zenteno RJ, Sanchez-Romero C, Velazquez-Montero A, Flores-Trujillo F. FEV1 decline in patients with chronic obstructive pulmonary disease associated with biomass exposure. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Nov 1;190(9):996-1002. doi: 10.1164/rccm.201404-0720OC.
- Regalado J, Perez-Padilla R, Sansores R, Paramo Ramirez JI, Brauer M, Pare P, Vedal S. The effect of biomass burning on respiratory symptoms and lung function in rural Mexican women. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Oct 15;174(8):901-5. doi: 10.1164/rccm.200503-479OC. Epub 2006 Jun 23.
- Stanojevic S, Kaminsky DA, Miller MR, Thompson B, Aliverti A, Barjaktarevic I, Cooper BG, Culver B, Derom E, Hall GL, Hallstrand TS, Leuppi JD, MacIntyre N, McCormack M, Rosenfeld M, Swenson ER. ERS/ATS technical standard on interpretive strategies for routine lung function tests. Eur Respir J. 2022 Jul 13;60(1):2101499. doi: 10.1183/13993003.01499-2021. Print 2022 Jul.
- Perez-Padilla R, Regalado J, Vedal S, Pare P, Chapela R, Sansores R, Selman M. Exposure to biomass smoke and chronic airway disease in Mexican women. A case-control study. Am J Respir Crit Care Med. 1996 Sep;154(3 Pt 1):701-6. doi: 10.1164/ajrccm.154.3.8810608.
- García-Ochoa R, Rivera-Castañeda P, Bracamonte-Sierra Á. Desigualdad social en torno al uso de tecnologías energéticamente eficientes en México. El caso de la política de normalización de refrigeradores. Estudios Sociales; 29. Epub ahead of print 16 June 2019. DOI: 10.24836/es.v29153.722.
- Luo B, Niu .J Short-term effects of rural indoor air pollution on respiratory health and urine biomarkers of college students in the northwestern China. ISEE Conference Abstracts 2020; 2020: isee.2020.virtual.P-1226.
- GOLD. GLOBAL STRATEGY FOR PREVENTION, DIAGNOSIS AND MANAGEMENT OF COPD: 2023 Report, https://goldcopd.org/2023-gold-report-2/ (2023).
- Vestbo J, Lange P. Can GOLD Stage 0 provide information of prognostic value in chronic obstructive pulmonary disease? Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 1;166(3):329-32. doi: 10.1164/rccm.2112048.
- GBD 2016 Risk Factors Collaborators. Global, regional, and national comparative risk assessment of 84 behavioural, environmental and occupational, and metabolic risks or clusters of risks, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet. 2017 Sep 16;390(10100):1345-1422. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32366-8. Erratum In: Lancet. 2017 Oct 14;390(10104):1736. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32485-6. Lancet. 2017 Oct 28;390(10106):e38. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32649-1.
- Anzueto A, Heijdra Y, Hurst RJ. Controversies ni COPD: ERS Monograph. European Respiratory Society, 2015.
- Ramirez-Venegas A, Torres-Duque CA, Guzman-Bouilloud NE, Gonzalez-Garcia M, Sansores RH. SMALLa AIRWAY DISEASE IN COPD ASSOCIATED TO BIOMASS EXPOSURE. Rev Invest Clin. 2019;71(1):70-78. doi: 10.24875/RIC.18002652.
- Han MK, Agusti A, Celli BR, Criner GJ, Halpin DMG, Roche N, Papi A, Stockley RA, Wedzicha J, Vogelmeier CF. From GOLD 0 to Pre-COPD. Am J Respir Crit Care Med. 2021 Feb 15;203(4):414-423. doi: 10.1164/rccm.202008-3328PP. No abstract available.
- Ramírez-Venagas A. Efficacy and Safety of ICS/LABA vs. LAMA/LABA in Patients With Different COPD Phenotypes. NCT05342558, https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05342558 (2022).
- Han MK, Ye W, Wang D, White E, Arjomandi M, Barjaktarevic IZ, Brown SA, Buhr RG, Comellas AP, Cooper CB, Criner GJ, Dransfield MT, Drescher F, Folz RJ, Hansel NN, Kalhan R, Kaner RJ, Kanner RE, Krishnan JA, Lazarus SC, Maddipati V, Martinez FJ, Mathews A, Meldrum C, McEvoy C, Nyunoya T, Rogers L, Stringer WW, Wendt CH, Wise RA, Wisniewski SR, Sciurba FC, Woodruff PG; RETHINC Study Group. Bronchodilators in Tobacco-Exposed Persons with Symptoms and Preserved Lung Function. N Engl J Med. 2022 Sep 29;387(13):1173-1184. doi: 10.1056/NEJMoa2204752. Epub 2022 Sep 4.
- Borrill ZL, Houghton CM, Woodcock AA, Vestbo J, Singh D. Measuring bronchodilation in COPD clinical trials. Br J Clin Pharmacol. 2005 Apr;59(4):379-84. doi: 10.1111/j.1365-2125.2004.02261.x.
- Manoharan A, Morrison AE, Lipworth BJ. Effects of Adding Tiotropium or Aclidinium as Triple Therapy Using Impulse Oscillometry in COPD. Lung. 2016 Apr;194(2):259-66. doi: 10.1007/s00408-015-9839-y. Epub 2016 Jan 13.
- Sana A, Somda SMA, Meda N, Bouland C. Chronic obstructive pulmonary disease associated with biomass fuel use in women: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open Respir Res. 2018 Jan 12;5(1):e000246. doi: 10.1136/bmjresp-2017-000246. eCollection 2018.
- Ramirez-Venegas A, Velazquez-Uncal M, Perez-Hernandez R, Guzman-Bouilloud NE, Falfan-Valencia R, Mayar-Maya ME, Aranda-Chavez A, Sansores RH. Prevalence of COPD and respiratory symptoms associated with biomass smoke exposure in a suburban area. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 May 25;13:1727-1734. doi: 10.2147/COPD.S156409. eCollection 2018.
- Orduz García CE, Toro MV, Gómez JC. EPOC, BRONQUITIS CRÓNICA YSÍNTOMAS RESPIRATORIOS, ASOCIADOS ALA CONTAMINACIÓN POR PM10 EN LA CIUDAD DE MEDELLÍN (COLOMBIA). Revista Med 2013; 21: 21-28.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Бронхит
- Нарушения дыхания
- Заболевания дыхательных путей
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противовоспалительные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Адренергические агонисты
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Агонисты адренергических бета-2 рецепторов
- Адренергические бета-агонисты
- Будесонид
- Беклометазон
- Формотерола фумарат
Другие идентификационные номера исследования
- C74-23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .