Карведилол плюс EVL или нет для первичной профилактики кровотечений из варикозно расширенных вен пищевода у пациентов, не ответивших на карведилол (CVL-NR)

Желудочно-пищеводное варикозное кровотечение является серьезным осложнением портальной гипертензии и приводит к высокому уровню повторных кровотечений и смертности. Как предотвратить первое кровотечение из варикозно-расширенных вен пищевода (ВВП) у больных циррозом печени и портальной гипертензией всегда было очень важным вопросом. Согласно последнему консенсусу Baveno VII по лечению портальной гипертензии, опубликованному в декабре 2021 года, неселективные бета-блокаторы (НСББ) следует использовать в первую очередь для предотвращения декомпенсации у пациентов с клинически значимой портальной гипертензией. Эндоскопическое лигирование варикозно расширенных вен (ЭВЛ) рекомендуется пациентам с компенсированным варикозно расширенным веном пищевода (ЭВ) высокого риска, имеющим противопоказания или непереносимость НСББ.

Карведилол является разновидностью NSBB и обладает дополнительной внутренней анти-α1-адренергической активностью. Карведилол может снижать градиент печеночного венозного давления (ГВПГ) лучше, чем пропранолол, и в настоящее время является препаратом выбора для первичной профилактики ЭВБ у пациентов с циррозом печени и ХПГГ. Хотя эффект карведилола по снижению ГПВГ сильнее, чем у пропранолола, до 38-46% пациентов с CSPH по-прежнему не реагируют на карведилол. Последующая эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта у этих пациентов может показать, что ЭВ становятся больше, многочисленнее или имеют новые признаки красного цвета, что указывает на возрастающий риск ЭВБ. Однако исследований, обсуждающих варианты лечения пациентов с циррозом печени и ЭВ, не реагирующих на терапию карведилолом, мало.

В этом проекте исследователи инициируют открытое рандомизированное контролируемое исследование с целью сравнения эффективности карведилола и ЭВЛ для первичной профилактики ЭВБ у пациентов с циррозом печени, не отвечающих на карведилол. Исследователи также проверят, есть ли какая-либо разница между двумя группами с точки зрения других кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, декомпенсации печени без кровотечений (например, новое начало/ухудшение асцита, печеночная энцефалопатия, спонтанный бактериальный перитонит и гепаторенальный синдром), общая выживаемость. , нежелательные явления, переносимость и безопасность. Исследователи также проанализируют, существует ли разница между двумя группами в предотвращении первого EVB у пациентов с различной степенью цирроза печени, не реагирующих на карведилол.