Сравнительное исследование эффективности, демонстрирующее не уступающую эффективность глазных капель I-DROP® MGD по сравнению с двумя глазными каплями конкурентов при лечении синдрома сухого глаза, вызванного испарением

Критерии включения:

• Возраст не менее 18 лет и полная дееспособность для волонтерской деятельности.
• Прочитал и подписал форму информационного согласия.
• Готов и способен следовать инструкциям и соблюдать график посещений.

• Имеет заболевание «сухого глаза» согласно определению TFOS DEWS II с явной умеренной или тяжелой испаряющей сухостью глаз:

  • ОСДИ ≥ 13
  • И TBUT < 10 секунд
  • И >5 пятен окрашивания флуоресцеином роговицы ИЛИ >9 пятен на конъюнктиве
  • Оценка мейбомиевой железы 1 или выше по критериям NEI.

Критерии исключения:

• Участвует в любом параллельном клиническом или научном исследовании.
• Носит контактные линзы.
• Принимает любые системные препараты, которые могут воздействовать на слезную жидкость, включая антигистаминные препараты, аналоги витамина А, фенотиазины, успокаивающие препараты, антидепрессанты и другие препараты с антихолинергической активностью.
• Перенес операцию на глазах, затрагивающую роговицу или конъюнктиву.
• Пациенты с дефицитом воды DED.
• В настоящее время использует или использовал какие-либо из исследуемых капель за последние 3 месяца.
• Имеет ли какая-либо известная аллергия или непереносимость какой-либо из исследуемых капель.
• Имеет какое-либо известное активное глазное заболевание, такое как аллергия и/или инфекция, или любое глазное заболевание, которое, по мнению исследователя, может повлиять на переменную результата исследования.
• Имеет системное заболевание, которое, по мнению исследователя, может повлиять на переменную результата исследования (например, неконтролируемое аутоиммунное заболевание или неконтролируемый иммунодефицит).
• Известна чувствительность к флуоресцеину натрия.
• Вы беременны, кормите грудью или планируете беременность на момент регистрации?
• Не желают прекращать использовать для исследования свои привычные искусственные слезы.
• Были установлены пробки для слезных точек в течение 30 дней до скринингового визита в рамках исследования.
• Пользователи контактных линз по-прежнему могут претендовать на участие в исследовании, однако участники должны свести к минимуму использование контактных линз на протяжении всего исследования.