Улучшение качества жизни ослабленных пожилых пациентов с гематологическим раком посредством гериатрической оценки и лечения – пилотное исследование (IMPROVE pilot)

Цель исследования Целью исследования является оценка возможности проведения амбулаторной гериатрической оценки здоровья (комплексная гериатрическая оценка - CGA) наряду с началом лечения гематологического рака у ослабленных пожилых людей в возрасте 70 лет и старше, у которых диагностирован гематологический рак.

Методы. Это пилотное исследование, проведенное в рамках подготовки к более крупному рандомизированному исследованию (здесь не подробно). В исследовании примут участие 15 ослабленных пациентов в возрасте 70 лет и старше, у которых диагностирован гематологический рак, требующий лечения. Слабость будет оцениваться с использованием системы баллов Geriatric 8 (G8), состоящей из восьми вопросов, при этом оценка 14 или ниже относит пациента к категории слабых. Каждый из 15 включенных пациентов пройдет CGA одновременно с началом лечения рака. Эта оценка будет проводиться специалистом по гериатрической медицине и будет включать в себя анализ существующих симптомов и сопутствующих заболеваний, когнитивного и физического функционирования, симптомов депрессии, потребностей в питании, потребностей в повседневной помощи и использования лекарств. Оценка здоровья будет включать опрос пациентов, медицинский осмотр, базовые физические тесты, анализы крови и электрокардиограмму (ЭКГ). В зависимости от результатов оценки могут быть начаты соответствующие вмешательства, такие как корректировка лекарств, направление на физиотерапию/реабилитацию, консультирование по вопросам питания или оценку и лечение других состояний (например, деменции, депрессии). Гериатрическая оценка здоровья не повлияет на план лечения рака.

Критерии включения участников исследования

• Пациенты в возрасте 70 лет и старше
• Требующий лечения гематологический рак
• Оценка слабости (G8) 14 или ниже.
• Ожидаемая выживаемость > 3 месяцев
• Должен понимать устную и письменную информацию на датском языке. Критерии исключения
• Амбулаторная консультация гериатра в течение последних 6 месяцев
• Продолжающееся лечение другого типа рака, за исключением антигормональной терапии стабильного рака молочной железы или простаты.
• Невозможность дать информированное согласие.

Побочные эффекты, риски и недостатки Исследование влечет за собой минимальные риски и неудобства. Участники получат стандартное гематологическое лечение рака и CGA, хорошо зарекомендовавшую себя стандартную процедуру в гериатрической медицине. Недостатком может быть необходимость дополнительного посещения больницы для CGA. Там, где это возможно, запись на прием будет координироваться между гематологическим и гериатрическим отделениями. Также могут потребоваться дополнительные анализы крови и ЭКГ, если они не являются частью схемы лечения рака. У участников, направленных на физиотерапию, могла возникнуть незначительная мышечная болезненность.

Научные и этические соображения Ожидается, что это исследование доставит участникам минимальные неудобства (упомянутые выше). Исследование может улучшить курс лечения рака для участников за счет уменьшения функциональных нарушений, улучшения качества жизни и минимизации побочных эффектов лечения, тем самым повышая приверженность терапии рака. Кроме того, исследование предоставит ценные знания для разработки последующего рандомизированного исследования, посвященного тому, как улучшить лечение рака и уход за пожилыми, слабыми пациентами с гематологическим раком, сохраняя при этом качество их жизни и функциональные способности.