Migliorare la qualità della vita nei pazienti anziani e fragili affetti da cancro ematologico attraverso la valutazione e il trattamento geriatrico: uno studio pilota (IMPROVE pilot)

Scopo dello studio Questo studio mira a valutare la fattibilità di condurre una valutazione geriatrica ambulatoriale (valutazione geriatrica completa - CGA) insieme all'inizio del trattamento del cancro ematologico negli anziani fragili di età pari o superiore a 70 anni, con diagnosi di cancro ematologico.

Metodi Si tratta di uno studio pilota, condotto in preparazione di uno studio randomizzato più ampio (non dettagliato qui). Lo studio arruolerà 15 pazienti fragili di età pari o superiore a 70 anni, con diagnosi di cancro ematologico che richiede trattamento. La fragilità sarà valutata utilizzando il sistema di punteggio Geriatric 8 (G8), composto da otto domande, con un punteggio pari o inferiore a 14 che classifica un paziente come fragile. Ciascuno dei 15 pazienti inclusi sarà sottoposto a un CGA contemporaneamente all'inizio del trattamento contro il cancro. Questa valutazione sarà condotta da uno specialista in medicina geriatrica e includerà revisioni dei sintomi e delle comorbilità esistenti, del funzionamento cognitivo e fisico, dei sintomi depressivi, dei bisogni nutrizionali, dei requisiti di assistenza alla vita quotidiana e dell'uso di farmaci. La valutazione della salute comporterà interviste ai pazienti, esami fisici, test fisici di base, esami del sangue e un elettrocardiogramma (ECG). A seconda dei risultati della valutazione, possono essere avviati interventi adeguati come aggiustamenti dei farmaci, rinvio alla terapia fisica/riabilitazione, consulenza nutrizionale o valutazione e trattamento per altre condizioni (ad es. demenza, depressione). La valutazione della salute geriatrica non modificherà il piano di trattamento del cancro.

Criteri di inclusione dei partecipanti allo studio

• Pazienti di età pari o superiore a 70 anni
• Cancro ematologico che richiede trattamento
• Punteggio di fragilità (G8) pari o inferiore a 14
• Sopravvivenza attesa > 3 mesi
• Deve essere in grado di comprendere informazioni parlate e scritte in danese. Criteri di esclusione
• Visita ambulatoriale geriatrica negli ultimi 6 mesi
• Trattamento in corso per un altro tipo di cancro, ad eccezione della terapia antiormonale per il cancro stabile al seno o alla prostata
• Impossibilità di fornire il consenso informato.

Effetti collaterali, rischi e svantaggi Lo studio comporta rischi e inconvenienti minimi. I partecipanti riceveranno un trattamento ematologico standard per il cancro e un CGA, una procedura standard consolidata nell'ambito della medicina geriatrica. Uno svantaggio potrebbe essere la necessità di un’ulteriore visita ospedaliera per il CGA. Ove possibile, gli appuntamenti saranno coordinati tra i reparti ematologico e geriatrico. Potrebbero essere necessari anche ulteriori esami del sangue e un ECG se questi non fanno parte del regime di trattamento del cancro. Nei partecipanti indirizzati alla terapia fisica potrebbero verificarsi lievi dolori muscolari.

Considerazioni scientifiche ed etiche Si prevede che questo studio comporti disagi minimi per i partecipanti (menzionati sopra). Lo studio ha il potenziale per migliorare il percorso di trattamento del cancro per i partecipanti riducendo il declino funzionale, migliorando la qualità della vita e minimizzando gli effetti collaterali del trattamento, aumentando così l’aderenza alla terapia contro il cancro. Inoltre, lo studio apporterà preziose conoscenze per la progettazione di un successivo studio randomizzato, studiando come migliorare il trattamento del cancro e la cura dei pazienti anziani e fragili affetti da tumori ematologici, preservandone al tempo stesso la qualità della vita e le capacità funzionali.