Zlepšení kvality života u křehkých, starších pacientů s hematologickou rakovinou prostřednictvím geriatrického hodnocení a léčby – pilotní studie (IMPROVE pilot)

Účel studie Cílem této studie je posoudit proveditelnost ambulantního hodnocení zdravotního stavu geriatrických pacientů (komplexní geriatrické hodnocení - CGA) spolu se zahájením hematologické léčby rakoviny u křehkých starších dospělých ve věku 70 let nebo starších s diagnózou hematologické rakoviny.

Metody Toto je pilotní studie, prováděná v rámci přípravy na větší randomizovanou studii (zde není podrobně uvedena). Do studie bude zařazeno 15 křehkých pacientů ve věku 70 let nebo starších s diagnózou hematologické rakoviny vyžadující léčbu. Křehkost bude hodnocena pomocí geriatrického skórovacího systému 8 (G8), skládajícího se z osmi otázek, se skóre 14 nebo nižším, které kategorizuje pacienta jako křehkého. Každý z 15 zahrnutých pacientů podstoupí CGA současně se zahájením léčby rakoviny. Toto posouzení provede specialista na geriatrickou medicínu a bude zahrnovat přehledy stávajících symptomů a komorbidit, kognitivních a fyzických funkcí, depresivních symptomů, nutričních potřeb, požadavků na každodenní asistenci a užívání léků. Hodnocení zdravotního stavu bude zahrnovat rozhovory s pacienty, fyzikální vyšetření, základní fyzikální testy, krevní testy a elektrokardiogram (EKG). V závislosti na výsledcích hodnocení mohou být zahájeny vhodné intervence, jako je úprava léků, doporučení na fyzikální terapii/rehabilitaci, nutriční poradenství nebo hodnocení a léčba jiných stavů (např. demence, deprese). Hodnocení geriatrického zdravotního stavu nezmění plán léčby rakoviny.

Kritéria pro zařazení účastníků studie

• Pacienti ve věku 70 let nebo starší
• Hematologická rakovina vyžadující léčbu
• Skóre křehkosti (G8) 14 nebo nižší
• Očekávané přežití > 3 měsíce
• Musí být schopen porozumět mluveným a psaným informacím v dánštině. Kritéria vyloučení
• Geriatrická ambulantní konzultace v posledních 6 měsících
• Pokračující léčba jiného typu rakoviny, s výjimkou antihormonální léčby stabilní rakoviny prsu nebo prostaty
• Neschopnost poskytnout informovaný souhlas.

Vedlejší účinky, rizika a nevýhody Studie s sebou nese minimální rizika a nepříjemnosti. Účastníci obdrží standardní hematologickou léčbu rakoviny a CGA, což je dobře zavedený standardní postup v geriatrické medicíně. Nevýhodou může být nutnost další návštěvy nemocnice kvůli CGA. Tam, kde to bude možné, budou schůzky koordinovány mezi hematologickým a geriatrickým oddělením. Mohou být také vyžadovány další krevní testy a EKG, pokud nejsou součástí režimu léčby rakoviny. Menší svalová bolest se může vyskytnout u účastníků odeslaných na fyzikální terapii.

Vědecké a etické úvahy Očekává se, že tato studie bude pro účastníky představovat minimální nepříjemnosti (uvedené výše). Studie má potenciál zlepšit kurz léčby rakoviny pro účastníky snížením funkčního poklesu, zlepšením kvality života a minimalizací vedlejších účinků léčby, čímž se zvýší adherence k léčbě rakoviny. Studie navíc přispěje cennými znalostmi pro navržení následné randomizované studie zkoumající, jak zlepšit léčbu rakoviny a péči o starší, křehké pacienty s hematologickými rakovinami při zachování kvality jejich života a funkčních schopností.