Сравнение ABP 692 и Окревуса® (окрелизумаба)
23 июля 2026 г. обновлено: Amgen
Рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах для сравнения фармакокинетики, фармакодинамики, клинических эффектов и безопасности ABP 692 и Окревуса® (окрелизумаба) у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом
Основные цели исследования — продемонстрировать сходство фармакокинетики (ФК) между ABP 692 и окрелизумабом (США), а также ABP 692 и окрелизумабом (ЕС), а также продемонстрировать сходство фармакодинамики (PD) между ABP 692 и референтным препаратом окрелизумаба (РП). на основе оценки подавления новых активных поражений головного мозга в течение 24 недель по данным магнитной томографии головного мозга (МРТ).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
152
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Overpelt, Бельгия, 3900
- MS-Netwerk Limburg - Revalidatie & MS Centrum
-
-
West-Vlaanderen
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Бельгия, 8800
- Algemeen Ziekenhuis Delta
-
-
-
-
-
Pleven, Болгария, 5800
- UMHAT Dr.Georgi Stranski EAD
-
Sofia, Болгария, 1510
- Medical Center Hera EOOD
-
Sofia, Болгария, 1431
- University Multi-Profile Hospital for Active Treatment (UMHAT) St. Ivan Rilski
-
Sofia, Болгария, 1606
- UMHATEM N.I. Pirogov
-
-
Sofiiska
-
Sofia, Sofiiska, Болгария, 1680
- Diagnostic Consultative Center Convex Ltd
-
-
-
-
-
Bad Homburg, Германия, 61348
- Zentrum fur klinische Forschung Dr.Scholl
-
Böblingen, Германия, 71034
- Studienzentrum Dr. Bischof GmbH
-
Dresden, Германия, 01307
- University Hospital Carl Gustav Carus
-
Ebersberg, Германия, 85560
- Curiositas-ad-Sanum GmbH
-
Essen, Германия, 45147
- Universitaetsklinikum Essen
-
Hamburg, Германия, 20253
- Klinische Forschung Hamburg GmbH
-
Hamburg, Германия, 22179
- Multipel Studies Institut fuer klinische Studien GbR
-
Heidelberg, Германия, 69120
- Universitaetsklinikum Heidelberg
-
Leipzig, Германия, 04103
- Universitaetsklinikum Leipzig
-
Regensburg, Германия, 93059
- Praxisgemeinschaft fuer Neurologie, Psychiatrie und Psychotherapie - Regensburg
-
Siegen, Германия, 57076
- ZNS Siegen GmbH
-
Unterhaching, Германия, 82008
- Neuropraxis Munchen Sud - Unterhaching
-
-
-
-
-
Tbilisi, Грузия, 0114
- LTD Pineo Medical Ecosystem
-
Tbilisi, Грузия, 0159
- Jo Ann University Hospital
-
-
-
-
-
Glostrup Municipality, Дания, 2600
- Dansk Multipel Sklerose Center
-
-
Central Jutland
-
Aarhus N, Central Jutland, Дания, 8200
- Aarhus Universitetshospital, Skejby
-
-
Region Syddanmark
-
Esbjerg, Region Syddanmark, Дания, 6700
- Sydvestjysk Sygehus
-
-
-
-
-
Alcorcón, Испания, 28922
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
Barcelona, Испания, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona - Institut Clinic de Malalties Hematologiques i Oncologiques (ICMHO)
-
Castilleja de la Cuesta, Испания, 41950
- Hospital Vithas Nisa Sevilla
-
Dénia, Испания, 03700
- Hospital de Denia Marina Salud
-
Madrid, Испания, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon (HGUGM)
-
Malag, Испания, 29016
- Vithas Hospital Parque San Antonio
-
Málaga, Испания, 29010
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
Salt, Испания, 17190
- Hospital Santa Caterina
-
Seville, Испания, 41009
- Universidad de Sevilla - Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Torrejón de Ardoz, Испания, 28850
- Hospital Universitario De Torrejon
-
Valencia, Испания, 46017
- Hospital Universitario Doctor Peset
-
Valencia, Испания, 46026
- Universitat de Valencia - Hospital Universitari I Politecnic La Fe de Valencia (Hospital La Fe Bulev
-
Vigo, Испания, 36312
- Hospital Alvaro Cunqueiro
-
-
-
-
-
Bologna, Италия, 40139
- Bellaria-Maggiore Hospital-Azienda USL Bologna
-
Milan, Италия, 20144
- Casa di Cura Privata del Policlinico Igea S.p.A
-
Naples, Италия, 80138
- Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli - Clinica Neurologia II - Centro Sclerosi Mul
-
Rome, Италия, 00189
- Ospedale Sant'Andrea Hospital
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 2T9
- Foothills Medical Centre
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital Research Institute
-
-
-
-
-
Kaunas, Литва, 50161
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas
-
Klaipėda, Литва, LT-92288
- Klaipedas University Hospital
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Польша, 85-796
- Neurocentrum Bydgoszcz
-
Katowice, Польша, 40-686
- Neuro Medic Clinic
-
Kielce, Польша, 25-726
- Resmedica Sp. z o.o.
-
Krakow, Польша, 31-505
- Krakowska Akademia Neurologii
-
Lodz, Польша, 90-324
- Centrum Neurologii Krzysztof Selmaj
-
Lublin, Польша, 20-064
- NZOZ Neuromed M. i M. Nastaj Sp.P
-
Poznan, Польша, 61-853
- Nzoz Neuro-Kard Ilkowski I Partnerzy Spolka Partnerska Lekarzy
-
Warsaw, Польша, 01-684
- Centrum Medyczne NeuroProtect
-
Warsaw, Польша, 02-172
- MTZ Clinical Research Powered by PRATIA
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Польша, 85-079
- Vitamed Galaj i Cichomski sp.j.
-
-
Silesian Voivodeship
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Польша, 40-571
- MA-LEK Clinical Sp. z o.o.
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Польша, 40-749
- Neuro-Care
-
-
-
-
-
Bucharest, Румыния, 011658
- ARENSIA Clinics
-
Cluj-Napoca, Румыния, 400006
- ARENSIA Exploratory Medicine at County Hospital Cluj-Napoca
-
-
-
-
-
Belgrade, Сербия, 11000
- Clinical Hospital Center Zvezdara
-
Kragujevac, Сербия, 34000
- University Clinical Centre of Kragujevac
-
Niš, Сербия, 18000
- Clinic of Neurology, University Clinical Center Nis
-
-
-
-
-
Bratislava, Словакия, 82626
- Nemocnica Ruzinov-Univerzitna Nemocnica Bratislava (UNB)
-
Bratislava, Словакия, 85101
- Neurologicka ambulancia Empathy, s.r.o.
-
Trnava, Словакия, 91775
- Fakultna Nemocnica Trnava
-
-
-
-
-
Ljubljana, Словения, 1110
- University Medical Centre Ljubljana-UKCL
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36617
- University of South Alabama
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85258
- Clinical Endpoints, LLC
-
-
California
-
Carlsbad, California, Соединенные Штаты, 92011
- Profound Research - Neurology Center of Southern California
-
-
Colorado
-
Basalt, Colorado, Соединенные Штаты, 81621
- Mountain Neurological Research Center
-
Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80528
- Advanced Neurosciences Research, LLC
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06511
- Hasbani Neurology
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33428
- Neurology Offices of South Florida
-
Naples, Florida, Соединенные Штаты, 34105
- Aqualane Clinical Research
-
Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32504
- Emerald Coast Neurology/Synergy Clinical Research
-
Rockledge, Florida, Соединенные Штаты, 32955
- Knight Neurology
-
West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33407
- Premiere Research Institute Palm Beach
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96817
- Hawaii Pacific Neuroscience
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612-3841
- Rush University Medical Center, Rush University Cancer Center
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Henry Ford Health
-
Farmington, Michigan, Соединенные Штаты, 48334-2979
- Michigan Institute For Neurological Disorders (Glendale Neurological Associates) - Farmington Hills
-
-
New Jersey
-
Edison, New Jersey, Соединенные Штаты, 08820
- JFK Medical Center
-
Paramus, New Jersey, Соединенные Штаты, 07652
- Hackensack Meridian Health
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87131
- University of NM/Mind Imaging center
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
- Triad Neurological Associates
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43235
- Singlepoint Healthcare Opco, LLC
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45459
- NDx Clinical Research, Inc
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29650
- Premier Neurology, PC
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37922
- Hope Neurology
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37215
- Vanderbilt University Medical Center (VUMC)
-
-
Texas
-
Frisco, Texas, Соединенные Штаты, 75035
- Lone Star Neurology
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Froedtert Hospital-Medical College of Wisconsin
-
-
-
-
-
Bursa, Турция (Туркие), 16059
- Uludag University Medical Faculty
-
Samsun, Турция (Туркие), 55280
- Ondokuz Mayis University Health Practice and Research Hospital
-
-
Istanbul
-
Kadıköy, Istanbul, Турция (Туркие), 34718
- Yeditepe University Kosuyolu Hospital
-
-
-
-
-
Kyiv, Украина, 01135
- Arencia Exploratory Medicine
-
-
-
-
-
Nîmes, Франция, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nimes (CHU) - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
-
-
-
Zagreb, Хорватия, 10000
- University Hospital Centre Zagreb
-
Zagreb, Хорватия, 10000
- Sestre milosrdnice University Hospital Center
-
-
-
-
-
Brno, Чехия, 656 91
- Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
-
Hradec Králové, Чехия, 500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Hradec Králové, Чехия, 50003
- Privatni ordinace neurologie
-
Jihlava, Чехия, 58601
- Regional Hospital Jihlava
-
Teplice, Чехия, 415 01
- Nemocnice Teplice
-
-
-
-
-
Bern, Швейцария, 3010
- Universitaetsspital Bern - Inselspital
-
Lugano, Швейцария, 6903
- Ospedale Regionale di Lugano, Sede Civico
-
-
-
-
-
Gothenburg, Швеция, 413 45
- MS Center Research Unit, Sahlgrenska University Hospital
-
Stockholm, Швеция, SE113 65
- Academic Specialist Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика RRMS в соответствии с пересмотренными критериями Макдональда 2017 г. (Thompson et al, 2018).
- Оценка по расширенной шкале статуса инвалидности при скрининге ≥ 0 и ≤ 5,5 включительно.
- Доказательства недавней активности рассеянного склероза, как это определено протоколом исследования.
- Неврологически стабильный субъект, без рецидивов в течение ≤ 28 дней до рандомизации.
Критерии исключения:
- Диагностика первично-прогрессирующего или вторично-прогрессирующего рассеянного склероза (Thompson et al, 2018).
- Продолжительность заболевания рассеянным склерозом ≥ 10 лет у участников с баллом по расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS) ≤ 2,5 при скрининге.
- Любые противопоказания к процедурам исследования или лекарствам, указанным в протоколе исследования.
- Любые запрещенные лекарства, определенные в протоколе исследования.
- Любое значительное сопутствующее заболевание, которое может потребовать постоянного лечения системными кортикостероидами и/или системными иммунодепрессантами во время исследования.
- Наличие или наличие в анамнезе каких-либо серьезных заболеваний, как описано в протоколе исследования.
- Любые отклонения от нормы лабораторных показателей крови, как определено в протоколе исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: АБП 692
Участники, страдающие ремиттирующим рассеянным склерозом (RRMS), получат начальную дозу 300 мг ABP 692 внутривенно (в/в) в первый день, а затем вторую дозу 300 мг ABP 692 в/в вливание в день 15.
Последующая доза 600 мг ABP 692 внутривенно вводится через 24 недели после первоначальной дозы.
|
Внутривенная инфузия
|
|
Активный компаратор: Ocrelizumab (US)/ABP 692
Participants affected by RRMS will receive an initial dose of 300 mg Ocrelizumab (US) IV infusion on Day 1, followed by a second dose of 300 mg Ocrelizumab (US) IV infusion on Day 15.
At Week 24, the treatment will switch to a 600 mg IV infusion of ABP 692.
|
Внутривенная инфузия
Внутривенная инфузия
|
|
Активный компаратор: Ocrelizumab (EU)
Participants affected by RRMS will receive an initial dose of 300 mg Ocrelizumab (EU) IV infusion on Day 1, followed by a 300 mg Ocrelizumab (EU) IV infusion on Day 15.
At Week 24, participants will receive a dose of 600 mg Ocrelizumab (EU) IV infusion.
|
Внутривенная инфузия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Area Under the Serum Concentration-time Curve (AUC) From Time 0 to Day15 (AUC0-d15) Following Infusion 1 ofthe Initial Dose of InvestigationalProduct (IP)
Временное ограничение: Day 1 to Day 15
|
Day 1 to Day 15
|
|
AUC From Time 0 Extrapolated toInfinity (AUC0-inf) of the Entire Initial Dose of IP
Временное ограничение: Day 1 to Week 16
|
Day 1 to Week 16
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Минимальная концентрация (Ctrough) IP на 15-й день
Временное ограничение: День 15
|
День 15
|
|
|
Процент участников с антинаркотическими антителами (ADA)
Временное ограничение: До 48 недели
|
До 48 недели
|
|
|
Maximum Concentration (Cmax) Following Infusion 1 of the Initial Dose of IP at Day 1 (Cmax, d1)
Временное ограничение: Day 1 to Day 15
|
Day 1 to Day 15
|
|
|
Cmax Following Infusion 2 of theInitial Dose of IP at Day 15 (Cmax,d15)
Временное ограничение: Day 15 to Week 16
|
Day 15 to Week 16
|
|
|
AUC of the Initial Dose From Time 0 to Week 16 (AUC0-wk16) of IP
Временное ограничение: Day 1 to Week 16
|
Day 1 to Week 16
|
|
|
AUC of Infusion 2 of IP From Day 15 to Week 16 (AUCd15-wk16)
Временное ограничение: Day 15- Week 16
|
Day 15- Week 16
|
|
|
Time at Which Cmax, d1 (Tmax, d1) of IP is Observed
Временное ограничение: Day 1 to Day 15
|
Day 1 to Day 15
|
|
|
Time at Which Cmax, d15 (Tmax, d15) of IP is Observed
Временное ограничение: Day 15 to Week 16
|
Day 15 to Week 16
|
|
|
Clearance (CL) of IP
Временное ограничение: Day 1 to Week 16
|
Day 1 to Week 16
|
|
|
Volume of Distribution (Vd) of IP
Временное ограничение: Day 1 to Week 16
|
Day 1 to Week 16
|
|
|
Terminal Elimination Half-life (T1/2) of IP
Временное ограничение: Day 1 to Week 16
|
Day 1 to Week 16
|
|
|
Mean Residence Time (MRT) of IP
Временное ограничение: Day 1 to Week 16
|
Day 1 to Week 16
|
|
|
Total number of new gadolinium enhancing (GdE) T1-weighted lesions at week 12 and week 24
Временное ограничение: Up to Week 24
|
Up to Week 24
|
|
|
Total number of GdE T1-weighted lesions at week 12 and week 24
Временное ограничение: Up to Week 24
|
Up to Week 24
|
|
|
Total Number of New or Enlarging T2 Hyperintense Lesion at Week 12 and week 24
Временное ограничение: Up to Week 24
|
Up to Week 24
|
|
|
Percentage of Participants Achieving < 5 CD19+ B-cells/μL in Peripheral Blood at Week 24
Временное ограничение: At Week 24
|
At Week 24
|
|
|
Percentage of Participants Achieving < 10 CD19+ B-cells/μL in Peripheral Blood at Week 24
Временное ограничение: At Week 24
|
At Week 24
|
|
|
Percentage of Participants Achieving < 5 CD19+ B-cells/μL in Peripheral Blood at Week 48
Временное ограничение: At Week 48
|
At Week 48
|
|
|
Percentage of Participants Achieving < 10 CD19+ B-cells/μL in Peripheral Blood at Week 48
Временное ограничение: At Week 48
|
At Week 48
|
|
|
Percentage of Participants who are Relapse-free at Week 24
Временное ограничение: At Week 24
|
At Week 24
|
|
|
Percentage of Participants who are Relapse-free at Week 48
Временное ограничение: At Week 48
|
At Week 48
|
|
|
Number of Participants Experiencing Treatment-emergent Adverse Events (TEAEs)
Временное ограничение: Up to Week 72
|
An adverse event (AE) is any untoward medical occurrence in a clinical study participant irrespective of a causal relationship with the study treatment.
An AE can therefore be any unfavorable and unintended sign (including an abnormal laboratory finding), symptom, or disease (new or exacerbated) temporally associated with the use of a treatment, combination product, medical device, or procedure.
A TEAE is defined as an AE that starts or worsens on or after the first IP infusion up to the end of study visit.
|
Up to Week 72
|
|
Number of Participants Experiencing Treatment-emergent Serious Adverse Events (TESAEs)
Временное ограничение: Up to Week 72
|
Up to Week 72
|
|
|
Number of Participants Experiencing Treatment-emergent Events of Interest (EOIs)
Временное ограничение: Up to Week 72
|
Up to Week 72
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: MD, Amgen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
19 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
4 октября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Демиелинизирующие аутоиммунные заболевания, ЦНС
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Демиелинизирующие заболевания
- Рассеянный склероз
- Рассеянный склероз, рецидивирующе-ремиттирующий
- Иммунологические факторы
- Физиологические эффекты лекарств
- Окрелизумаб
Другие идентификационные номера исследования
- 20230309
- 2024-512914-16 (Номер EudraCT)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные индивидуальные данные пациентов для переменных, необходимых для решения конкретного вопроса исследования в утвержденном запросе на обмен данными.
Сроки обмена IPD
Запросы на обмен данными, относящиеся к этому исследованию, будут рассматриваться начиная с 18 месяцев после окончания исследования и либо 1) продукту и показанию будет предоставлено разрешение на продажу в США и Европе, либо 2) клиническая разработка продукта и/или показания будет прекращена. и данные не будут переданы в контролирующие органы.
Даты окончания права на подачу запроса на обмен данными для этого исследования не существует.
Критерии совместного доступа к IPD
Квалифицированные исследователи могут подать запрос, содержащий цели исследования, продукт(ы) Amgen и объем исследования/исследований Amgen, интересующие конечные точки/результаты, план статистического анализа, требования к данным, план публикации и квалификацию исследователя(ей).
Как правило, компания Amgen не удовлетворяет внешние запросы на предоставление индивидуальных данных о пациентах с целью переоценки вопросов безопасности и эффективности, уже упомянутых в маркировке продукта.
Запросы рассматриваются комитетом внутренних консультантов.
Если решение не будет одобрено, независимая экспертная комиссия по обмену данными вынесет окончательное решение.
После одобрения информация, необходимая для решения вопроса исследования, будет предоставлена в соответствии с условиями соглашения об обмене данными.
Сюда могут входить анонимизированные данные отдельных пациентов и/или доступные подтверждающие документы, содержащие фрагменты кода анализа, если они предусмотрены спецификациями анализа.
Более подробную информацию можно найти по URL-адресу ниже.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .