Временные помехи при лекарственно-резистентной эпилепсии (TIE)

Критерии включения:

• Участники в возрасте от 6 до 60 лет.
• Пациенты должны быть клинически оценены как имеющие лекарственно-устойчивую эпилепсию.
• Постоянные приступы, приводящие к инвалидности, по крайней мере, 2 раза в месяц или чаще.
• Подписано информированное согласие.

Критерии исключения:

• Психогенные неэпилептические припадки в течение 12 мес;
• Наличие имплантированного медицинского устройства для электростимуляции в любом месте тела (например, кардиостимулятора, стимулятора спинного мозга, реактивной нейростимуляции) или любых металлических имплантатов в голове (например, зажимов для аневризмы, кохлеарных имплантатов). Примечание. Стимуляторы блуждающего нерва разрешены, если параметр остается стабильным в течение как минимум 3 месяцев до скринингового визита;
• Факторы риска, которые могут подвергнуть участника риску интраоперационного или послеоперационного кровотечения. (например, нарушения коагуляции и т. д.) или необходимость постоянного приема антикоагулянтов или препаратов, препятствующих агрегации тромбоцитов; IQ < 55 или тяжелая когнитивная дисфункция, не позволяющая завершить исследование; Установлен диагноз прогрессирующего неврологического заболевания (в т.ч. прогрессирующего энцефалита Расмуссена и др.);
• У вас диагностировано тяжелое нервно-психическое расстройство, такое как деменция, большая депрессия (поступление в психиатрическую больницу/больницу в течение 5 лет или любые суицидальные тенденции или склонность к самоповреждению), шизофрения или нейродегенеративные расстройства;
• диагностированы другие серьезные соматические расстройства, внутренние заболевания или тяжелые нарушения функции печени или почек; Беременность или планирование беременности в течение 2 лет; Участие в другом клиническом исследовании в течение 3 месяцев; Не подходит для зачисления по оценке многопрофильной команды центра.