Тековиримат для лечения вируса оспы обезьян – продолжение исследования, обеспечивающее только стандартную медицинскую помощь

Это открытое расширение протокола PALM007 началось в июле 2024 года после завершения участия в основном исследовании. Это позволит дополнительно клинически охарактеризовать естественное течение мпокс и продолжать выявлять рецидивы. Первоначально участникам были предоставлены SOC, а также тековиримат открытого доступа. Результаты PALM007 были раскрыты в августе 2024 года, и хотя при использовании тековиримата не наблюдалось никаких проблем с безопасностью, эффективность, определяемая улучшением количества дней до полного разрешения поражений кожи, вызванных mpox, не наблюдалась для тековиримата по сравнению с плацебо. Таким образом, введение тековиримата в поправке о продлении было прекращено в начале августа 2024 г., как только стали известны эти результаты, и продолжает предоставляться только SOC.

Участники помещаются в больницу и получают SOC от mpoxy до тех пор, пока не выздоровеют. Выздоровление определяется как разрешение всех поражений и отрицательный анализ крови на MPXV. Участники будут оставаться в исследовании до 59-го дня, но у них не будет запланированного исследовательского визита, если у них не появятся новые симптомы МПОКС. Посещения больничного будут доступны для участников, которые полностью исчезли с поражениями на теле, но впоследствии у них появится по крайней мере 1 новое поражение, соответствующее mpox, после выписки и на 59-й день или раньше, после чего будет проведена ПЦР на вирус и клинические лабораторные исследования, и участникам будет предложено стандарт ухода.