Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние шейной тракции на баланс при шейной радикулопатии

5 декабря 2024 г. обновлено: Anis Jellad, University of Monastir

Влияние шейной тракции на параметры равновесия у пациентов с шейной радикулопатией: рандомизированное контролируемое исследование

Рандомизированное клиническое исследование, целью которого было оценить влияние вытяжения шейного отдела позвоночника с использованием различных нагрузок на параметры равновесия у пациентов с распространенной шейной радикулопатией.

Авторы предположили, что, поскольку вытяжение шейного отдела облегчает корешковую боль и улучшает функцию, оно также может улучшить параметры равновесия пациента. Сравниваются три различные нагрузки тяги. Основными показателями результата являются параметры баланса (клинические и стабилометрические). Пациенты наблюдаются в течение шести месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рандомизированное клиническое исследование было разработано для оценки влияния прерывистой шейной тракции на параметры баланса среди пациентов с диагнозом распространенной шейной нейропатии. Диагноз подтверждается или ставится врачом физической медицины и реабилитации с 15-летним опытом лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата, особенно шейной невропатии. Зарегистрированные пациенты случайным образом распределяются в одну из трех групп (А, В и С). Пациентов лечат прерывистой шейной тракцией с нагрузкой 2 кг (А), 8 кг (В) и 12 кг (С). Пациенты трех групп дополнительно проходят 12 реабилитационных сеансов. Состояние пациентов оценивается исходно, в конце лечения (1 месяц), а также через 3 и 6 месяцев. Результатами в основном являются клиническая оценка баланса и стабилометрия, а также вторичные эпидемиологические параметры, интенсивность боли (ВАШ), подвижность и проприоцепция шейного отдела позвоночника, сила захвата, сила мышц шейного отдела позвоночника, функциональный статус (NDI), психологический дистресс (HAD) и качество. жизни Все параметры оцениваются по трем контрольным точкам.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тунис
      • Monastir, Тунис, 5000
        • Faculty of Medicine of Monastir

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ПР развивается в течение как минимум 3 месяцев. Хорошо переносится мануальная тракционная шейная проба.

Критерии исключения:

  • Реабилитация или хиропрактика при болях в голове или шее в течение предыдущих 3 месяцев.
  • неврологические и/или ревматические заболевания, затрагивающие шейный отдел позвоночника или которые могут привести к нарушению равновесия.
  • Оперативное вмешательство или травматическое повреждение шейного отдела позвоночника.
  • Патологии уха, горла и носа и офтальмологические заболевания, вызывающие нарушение равновесия.
  • Сахарный диабет на стадии нейровегетативных осложнений.
  • Сердечная аритмия
  • Неврологические нарушения (нарушения равновесия, двигательные и/или сенсорные нарушения).
  • Тяжелый остеопороз или длительное лечение кортикостероидами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Группа А
Пациентам группы А проводилось вытяжение шейного отдела позвоночника с нагрузкой 2 кг в сочетании со стандартной программой реабилитации. Эту группу считают имитацией, поскольку нагрузка в 2 кг не оказывает никакого влияния на анатомические структуры шейного отдела позвоночника.
Другой: Шейное вытяжение
Процедура вытяжения шейки матки выполнялась с использованием аппарата Сондерса. Во время процедуры пациент лежит в положении лежа на спине с углом сгибания шейного отдела позвоночника на 20 градусов, а физиотерапевт постепенно (5 минут) увеличивает нагрузку до определенных килограммов, которую удерживает в течение 10 минут, затем постепенно уменьшает (5 минут) нагрузку до ноль килограммов. Процедуру проводят дважды с интервалом отдыха 5 минут.
Другие имена:
  • Механическая прерывистая шейная тракция.
Другой: Реабилитация
В программу реабилитации вошли мобилизация шейного отдела позвоночника, растяжка мышц шеи и изометрические силовые упражнения. Пассивное растяжение групп мышц шеи проводилось в положении сидя с 3 повторениями по 30 секунд каждый. Изометрические упражнения на укрепление разгибателей шеи выполнялись в положении сидя, против сопротивления руки физиотерапевта, в 3 повторениях по 10 секунд.
Активный компаратор: Группа Б
Больным группы Б проводилось вытяжение шейного отдела позвоночника с нагрузкой 8 кг в сочетании со стандартной программой реабилитации. Тракционная нагрузка этой группы оказывает воздействие на мышечные структуры шейного отдела позвоночника, не оказывая реального влияния на остальные анатомические структуры (межпозвонковые диски, суставы и связки).
Другой: Шейное вытяжение
Процедура вытяжения шейки матки выполнялась с использованием аппарата Сондерса. Во время процедуры пациент лежит в положении лежа на спине с углом сгибания шейного отдела позвоночника на 20 градусов, а физиотерапевт постепенно (5 минут) увеличивает нагрузку до определенных килограммов, которую удерживает в течение 10 минут, затем постепенно уменьшает (5 минут) нагрузку до ноль килограммов. Процедуру проводят дважды с интервалом отдыха 5 минут.
Другие имена:
  • Механическая прерывистая шейная тракция.
Другой: Реабилитация
В программу реабилитации вошли мобилизация шейного отдела позвоночника, растяжка мышц шеи и изометрические силовые упражнения. Пассивное растяжение групп мышц шеи проводилось в положении сидя с 3 повторениями по 30 секунд каждый. Изометрические упражнения на укрепление разгибателей шеи выполнялись в положении сидя, против сопротивления руки физиотерапевта, в 3 повторениях по 10 секунд.
Экспериментальный: Группа С
Больным группы С проводилось вытяжение шейного отдела позвоночника с нагрузкой 12 кг в сочетании со стандартной программой реабилитации. Тракционная нагрузка этой группы оказывает актуальное воздействие на мышцы, межпозвонковые диски, суставы и связки шейного отдела позвоночника.
Другой: Шейное вытяжение
Процедура вытяжения шейки матки выполнялась с использованием аппарата Сондерса. Во время процедуры пациент лежит в положении лежа на спине с углом сгибания шейного отдела позвоночника на 20 градусов, а физиотерапевт постепенно (5 минут) увеличивает нагрузку до определенных килограммов, которую удерживает в течение 10 минут, затем постепенно уменьшает (5 минут) нагрузку до ноль килограммов. Процедуру проводят дважды с интервалом отдыха 5 минут.
Другие имена:
  • Механическая прерывистая шейная тракция.
Другой: Реабилитация
В программу реабилитации вошли мобилизация шейного отдела позвоночника, растяжка мышц шеи и изометрические силовые упражнения. Пассивное растяжение групп мышц шеи проводилось в положении сидя с 3 повторениями по 30 секунд каждый. Изометрические упражнения на укрепление разгибателей шеи выполнялись в положении сидя, против сопротивления руки физиотерапевта, в 3 повторениях по 10 секунд.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка стабилометрического баланса 1
Временное ограничение: До 6 месяцев
Центр давления зоны качания стопы (Cop/SA) (мм²)
До 6 месяцев
Стабилометрическая оценка баланса 2
Временное ограничение: До 6 месяцев
Длина бокового смещения центра давления стопы (LD) (мм)
До 6 месяцев
Стабилометрическая оценка баланса 3
Временное ограничение: До 6 месяцев.
Длина переднезаднего смещения центра давления стопы (АД) (мм)
До 6 месяцев.
Оценка стабилометрического баланса 4
Временное ограничение: До 6 месяцев
Скорость бокового смещения (LV) центра давления стопы (мм/с)
До 6 месяцев
Оценка стабилометрического баланса 5
Временное ограничение: До 6 месяцев
Передне-задняя скорость (AV) смещения центра давления стопы (мм/с)
До 6 месяцев
Оценка клинического баланса
Временное ограничение: До 6 месяцев.

Для оценки клинического баланса использовался Brief-BESTest. В тест включены шесть категорий (8 баллов):

  1. Биомеханические ограничения: сила бедра.
  2. Пределы устойчивости/вертикальность: наклонитесь вперед.
  3. Упреждающие постуральные реакции: Стоять на одной конечности: левая и правая каждая оценивается.
  4. Постуральные реакции: компенсаторные шаги вправо и влево по каждому баллу.
  5. Сенсорная ориентация: стойка на пене с закрытыми глазами.
  6. Устойчивость походки: тест «Встань и пойди» Каждый пункт оценивается: 0–3 балла (0 означает серьезное нарушение и 3 — отсутствие нарушения равновесия).

Общий балл = 24 балла (2 задания включают оба компонента П/Л)
До 6 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социально-демографические характеристики 1
Временное ограничение: Базовый уровень.
• Возраст (лет)
Базовый уровень.
Социально-демографические характеристики 2
Временное ограничение: Базовый уровень.
Пол (мужской или женский)
Базовый уровень.
Социально-демографические характеристики 3
Временное ограничение: Базовый уровень.
История болезни (гипертония, диабет и др.)
Базовый уровень.
Социально-демографические характеристики 4
Временное ограничение: Базовый уровень.
Род занятий (работающий, безработный, пенсионер)
Базовый уровень.
Социально-демографические характеристики 5
Временное ограничение: Базовый уровень.
Тип занятости: Сменная работа (работа в офисе, секретарь) или ручной труд (тяжелая ручная работа, переноска грузов)
Базовый уровень.
Социально-демографические характеристики 6
Временное ограничение: Базовый уровень.
Социально-экономический уровень: Плохой, если зарплата ниже гарантированной минимальной заработной платы (SMIG: около 400 тунисских динаров в месяц), Средний, если зарплата находится между SMIG и в три раза SMIG, Хороший, если она более чем в три раза превышает SMIG.
Базовый уровень.
Продолжительность CR
Временное ограничение: Базовый уровень.
Продолжительность ПР представляет собой продолжительность развития корешковой боли в месяцах.
Базовый уровень.
Сторона ЧР
Временное ограничение: Базовый уровень.
Сторона CR: правая, левая или двусторонняя.
Базовый уровень.
Интенсивность CR
Временное ограничение: Базовый уровень.
Интенсивность корешковой боли оценивали с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) по 100 баллам.
Базовый уровень.
• Индекс массы тела
Временное ограничение: Базовый уровень.
• Индекс массы тела (ИМТ) (кг/м²)
Базовый уровень.
Шейный диапазон движений (ROM)
Временное ограничение: До 6 месяцев.
ROM шейки матки измеряли с использованием инструмента для определения диапазона движений шейного отдела позвоночника (CROM; Performance Attainment Associates, Сент-Пол, Миннесота). Благодаря трем инклинометрам устройство CROM является полезным клиническим инструментом для измерения активной подвижности шейного отдела позвоночника при сгибании, разгибании, ротации и боковом сгибании.
До 6 месяцев.
Шейная проприоцепция
Временное ограничение: До 6 месяцев.
Цервикальную проприоцепцию оценивали с помощью устройства CROM. Пациенту, носящему устройство CROM, рекомендуется сохранять нейтральное положение головы в положении сидя (референтное положение). Пациента просят закрыть глаза и пассивно подвигать головой, прежде чем исследователь вернет ее в исходное положение. Погрешность угла измеряется экзаменатором в градусах. Проводятся тесты на сгибание и разгибание.
До 6 месяцев.
Сила шейных мышц
Временное ограничение: До 6 месяцев.
Силу шейных мышц измеряли с помощью ручного изометрического динамометра (MicroFET2; Hoggan Health Industries). Измерения проводились в Ньютонах. Для оценки силы мышц-сгибателей динамометр располагают на лбу, а для мышц-разгибателей - на затылке.
До 6 месяцев.
Сила рукоятки (HGS)
Временное ограничение: До 6 месяцев.
HGS измерялся с помощью гидравлического ручного динамометра Jamar (Lafayette Instrument Company, США) и выражался в килограммах.
До 6 месяцев.
Оценка инвалидности шеи
Временное ограничение: До 6 месяцев.
Индекс инвалидности шеи (NDI) — надежный инструмент, используемый в клинической практике, использовался для оценки повседневной активности пациентов. Он включает в себя 10 пунктов (интенсивность боли, уход за собой, подъем тяжестей, чтение, головные боли, концентрация, рабочее состояние, вождение автомобиля, сон и отдых), каждый из которых оценивается от 0 (отсутствие инвалидности) до 5 (полная инвалидность). Общий балл равен 50, более высокий балл указывает на более высокую инвалидность. NDI выражается в процентах. Пациентам была предоставлена ​​арабская версия NDI.
До 6 месяцев.
Оценка психологического статуса
Временное ограничение: До 6 месяцев.
Профили тревоги и депрессии оценивали с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HAD). Использовалась утвержденная арабская версия шкалы. HAD включает 14 пунктов (7 по тревоге и 7 по депрессии) с оценкой от 0 до 3 каждый. Максимальный балл по каждому симптому — 21, более высокий балл указывает на плохое психологическое состояние. Оценка менее 7 указывает на отсутствие депрессии и тревоги, оценка 8–10 — на сомнительные случаи, оценка выше 11 — на определенную симптоматику.
До 6 месяцев.
Качество жизни (QoL)
Временное ограничение: До 6 месяцев.
Качество жизни участников оценивалось с помощью опросника качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF) по 4 областям: физическое здоровье, психологическое, социальные отношения и окружающая среда. Каждый домен указывается в процентах: более высокий балл указывает на лучшее качество жизни, а более низкий балл указывает на плохое качество жизни.
До 6 месяцев.
Оценка кинезиофобии
Временное ограничение: Базовый уровень.
Для оценки кинезифобии использовалась Тампаская шкала кинезифобии (TSK). Пациентам вводили арабскую версию. TSK включает 17 пунктов с оценкой от 1 до 4 каждый, с общим баллом от 17 до 68. Более высокие баллы отражают более высокий уровень страха, связанного с движением, а балл выше 37 указывает на наличие кинезиофобии.
Базовый уровень.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Monastir

Следователи

  • Главный следователь: Anis Jellad, Professor, University of Monastir, Faculty of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

11 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

11 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CTRB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться