ОЦЕНКА ЭРИТРОЦИТОЗА ПРОСПЕКТИВНОЕ КОГОРТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ (EVEREST)

Проспективное когортное исследование «ОЦЕНКА эритроцитоза» (EVEREST) ​​— это проспективное, продольное, обсервационное исследование, призванное дать представление о диагностике, ведении и исходах пациентов с повышенным гемоглобином (эритроцитозом). Целью данного исследования является устранение ключевых пробелов в понимании основных причин, диагностических подходов и клинических исходов у пациентов с эритроцитозом в реальных клинических условиях.

Эритроцитоз, определяемый как повышенная концентрация гемоглобина, является частой причиной обращения в гематологическое отделение и представляет собой серьезные диагностические и терапевтические проблемы. Заболевание может возникнуть вследствие первичных причин, таких как истинная полицитемия (ИП), или вторичных причин, включая хроническую гипоксию, опухоли, секретирующие эритропоэтин, лекарства и использование экзогенного тестостерона. Несмотря на достижения в области диагностических инструментов, остается значительная неопределенность относительно наиболее эффективных способов оценки и лечения эритроцитоза, особенно в различении вторичных и первичных причин и в снижении связанных с ним рисков, таких как артериальный и венозный тромбоз.

Программа EVEREST призвана устранить эти пробелы в знаниях путем привлечения разнообразной группы пациентов, направленных в гематологические отделения для оценки эритроцитоза. Участники пройдут комплексное клиническое обследование и оценку потенциальных основных причин. Данные будут собираться в продольном направлении для оценки реальных методов лечения, таких как использование кровопускания, циторедуктивной терапии и антитромботических агентов, а также для документирования клинических результатов, включая частоту тромбозов, кровотечений, прогрессирования заболевания и смертности.

Исследование преследует четыре основные цели:

1. Проспективно измерить частоту возникновения различных причин эритроцитоза у пациентов, направленных по поводу повышенного уровня гемоглобина.
2. Проспективно оценить диагностическую точность правила прогнозирования JAKPOT, простого правила прогнозирования с использованием параметров полного анализа крови для выявления JAK2-положительного эритроцитоза/истинной полицитемии и дифференциации его от вторичных причин.
3. Оценить реальные стратегии ведения пациентов с эритроцитозом.
4. Документировать продольные клинические результаты, включая тромбоз, кровотечение, прогрессирование заболевания и выживаемость.

ЭВЕРЕСТ стремится привлечь 1500 взрослых пациентов из участвующих клиник. За участниками будут следить за клиническими результатами, и будут собираться данные, чтобы лучше охарактеризовать терапевтические подходы, используемые в повседневной клинической помощи. Это исследование направлено на получение доказательств, которые будут информировать клиническую практику и улучшать уход за пациентами с эритроцитозом.

Оценка результатов EVEREST — это проспективное обсервационное исследование, в котором будут изучены многочисленные взаимосвязанные аспекты эритроцитоза, включая его причины, диагностическую оценку, стратегии лечения и клинические результаты. Были выбраны два первичных показателя результатов, отражающие основные цели исследования по измерению заболеваемости и причин эритроцитоза, а также диагностической точности правила прогнозирования JAKPOT. Кроме того, вторичные показатели результатов будут сосредоточены на реальных стратегиях ведения и продольных клинических результатах, предоставляя дополнительную информацию для информирования пациентов.