Исследование биомаркеров в опухолях и периферической крови для оценки эффективности иммунотерапии рака у больных раком грудной клетки
18 января 2025 г. обновлено: Zhao Jun
Исследование биомаркеров в микроокружении опухоли и микроокружнением периферической крови для оценки эффективности иммунотерапии рака у пациентов с раком груди
Целью исследования является изучение влияния иммунотерапии на иммунный статус микроокружения опухоли и периферической крови больных раком грудной клетки.
Для этого исследователи планируют собрать образцы опухолевой ткани и периферической крови до и после иммунотерапии, а также использовать секвенирование одноклеточной РНК, мультиплексную иммуногистохимию и проточную цитометрию.
Исследователи будут анализировать изменения в доле субпопуляций Т-клеток, специфичных для раковых клеток, связанные с ответом на лечение до и после терапии, а также искать биологические маркеры, которые могут предсказать эффективность иммунотерапии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Потенциальные биомаркеры, которые можно использовать для прогнозирования эффективности иммунотерапии рака, в опухолевой ткани и периферической крови планируется проверить у больных раком легких и больных раком пищевода.
Опухолевые ткани, полученные в результате операции по удалению опухоли, исследуются с помощью секвенирования одноклеточной РНК, мультиплексной иммуногистохимии и т. д. для изучения биомаркеров.
Кроме того, иммунное микроокружение мононуклеарных клеток периферической крови было проанализировано с помощью проточной цитометрии и ELISPOT для количественного определения конкретных групп Т-клеток, которые коррелируют с эффективностью иммунотерапии рака.
Изменения в пропорции конкретных субпопуляций Т-клеток, которые могут убивать раковые клетки, будут проанализированы до лечения и после лечения.
Ответы на иммунотерапию до и после терапии планируется анализировать на предмет содержания специфических Т-клеток.
Таким образом, исследователи будут искать биологические маркеры, которые смогут предсказать эффективность иммунотерапии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jun Zhao
- Номер телефона: 86-0512-67972216
- Электронная почта: zhaojia0327@126.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mi Liu
- Номер телефона: 86-0512-67972216
- Электронная почта: mi.liu831116@icoud.com
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Китай, 215000
- Рекрутинг
- the First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Контакт:
- Jun Zhao
- Номер телефона: 86-0512-67972216
- Электронная почта: zhaojia0327@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с патологоанатомическим диагнозом рака легких или рака пищевода, которые согласились на иммунотерапию антителами PD-1/PD-L1.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с патологическим диагнозом рака легких или рака пищевода, которые согласились получить иммунотерапию антител PD-1/PD-L1;
- Возраст от 18 до 80 лет;
- балл ECOG PS 0 или 1;
- Адекватная функция органа и костного мозга;
- Ожидаемое время выживания не менее 12 недель;
- Желание и способность предоставить письменное информированное согласие.
Критерии исключения:
- Пациенты с гематогенными инфекционными заболеваниями, такими как ВИЧ, гепатит В или гепатит С.
- Пациенты с чрезвычайными ситуациями опухоли, которые требуют немедленного лечения.
- Плохие сосудистые условия.
- Аномальная функция коагуляции или получение антикоагулянтной или тромболитической терапии.
- Пациенты с гематогенными инфекционными заболеваниями, такими как HBV.
- Пациенты с психическими расстройствами или тяжелыми психическими заболеваниями.
- Пациенты, которые испытывают трудности с общением или не могут находиться под наблюдением в течение длительного времени.
- Другие ситуации, которые не подходят для включения в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Текст научной работы на тему «Изменения субпопуляций иммунных клеток в микроокружении опухоли и периферической крови у больных»
Временное ограничение: В течение одного месяца после завершения иммунотерапии
|
Специфические к опухолевому антигену Т-клетки, измеренные с помощью проточной цитометрии или секвенирования отдельных клеток, увеличиваются после иммунотерапии. Секвенирование одиночных клеток и проточная цитометрия применяются для выявления подтипов иммунных клеток и опухолеспецифических Т-клеток в микроокружении опухоли и периферической крови пациентов с опухолями, перенесших получали иммунотерапию.
Проточные цитометрические антитела, используемые в исследовании для мечения активированных Т-клеток, включают CD19, CD3, CD4, CD8, CD25, CD39, CD137, CD69, Foxp3, IFN-гамма и др.
|
В течение одного месяца после завершения иммунотерапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучение осуществимости опухолевых Т-клеток в качестве биомаркера для прогнозирования эффективности иммунотерапии: абсолютное количество и доля опухолевых антиген-специфических Т-клеток повышается у пациентов, что ответ на иммунотерапию рака
Временное ограничение: В течение одного месяца после завершения иммунотерапии
|
Антиген-активированные опухолевые Т-клетки (CD134, CD137, IL-10, IFN Gamma et al. Как маркеры) в периферической крови пациентов с раком легких и раком пищевода оцениваются с использованием проточной цитометрии, а иммунотерапия отвечают в соответствии с помощью ответа на рак пищевода. Для рецидива критериев V1.1, а затем прогнозирующую силу опухоли-специфических чисел Т-клеток для иммунотерапевтического ответа должна быть измерена с использованием кривых ROC и сравнена с экспрессией PD-L1; TMB и другие прогнозирующие маркеры будут сравниваться.
|
В течение одного месяца после завершения иммунотерапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2024727
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак пищевода
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика