Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie biomarkerów w guza i krwi obwodowej w celu oceny skuteczności immunoterapii raka u pacjentów z rakiem klatki piersiowej

18 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Zhao Jun

Badanie biomarkerów w mikrośrodowisku nowotworowym i mikrośrodowisku krwi obwodowej w celu oceny skuteczności immunoterapii raka u pacjentów z rakiem klatki piersiowej

Badanie to ma na celu zbadanie wpływu immunoterapii na stan immunologiczny mikrośrodowiska nowotworu i krwi obwodowej pacjentów z rakiem klatki piersiowej. Aby to zrobić, badacze planują zebrać tkankę nowotworową i próbki krwi obwodowej przed i po immunoterapii oraz stosować sekwencjonowanie RNA jednokomórkowe, multipleksową immunohistochemię i cytometrię przepływową. Badacze przeanalizują zmiany w proporcji specyficznych dla komórek rakowych subpopulacji komórek T związanych z odpowiedzią leczenia przed i po terapii, i szukają markerów biologicznych, które mogą przewidzieć skuteczność immunoterapii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Potencjalne biomarkery, które można wykorzystać do przewidywania skuteczności immunoterapii nowotworów, w tkance nowotworowej i krwi obwodowej, mają zostać zweryfikowane u chorych na raka płuc i przełyku. Tkanki nowotworowe pobrane podczas operacji usunięcia guza są badane za pomocą sekwencjonowania RNA pojedynczych komórek, immunohistochemii multipleksowej itp. w celu zbadania biomarkerów. Ponadto przeanalizowano mikrośrodowisko immunologiczne komórek jednojądrzastych krwi obwodowej za pomocą cytometrii przepływowej i testu ELISPOT w celu ilościowego określenia określonych grup limfocytów T, które są skorelowane ze skutecznością immunoterapii nowotworów. Zmiany w proporcji określonych subpopulacji komórek T, które mogą zabijać komórki nowotworowe, będą analizowane przed leczeniem i po leczeniu. Planuje się analizować odpowiedzi immunoterapeutyczne przed i po terapii pod kątem zawartości specyficznych limfocytów T. Dlatego badacze będą poszukiwać markerów biologicznych, które pozwolą przewidzieć skuteczność immunoterapii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215000
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z patologiczną diagnozą raka płuc lub raka przełyku, którzy zgodzili się otrzymać immunoterapię przeciwciała PD-1/PD-L1

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem patologicznym raka płuc lub przełyku, którzy wyrazili zgodę na immunoterapię przeciwciałami PD-1/PD-L1;
  • Wiek od 18 do 80 lat;
  • wynik ECOG PS 0 lub 1;
  • Odpowiednia funkcja narządu i szpiku kostnego;
  • Przewidywany czas przeżycia wynoszący co najmniej 12 tygodni;
  • Chętne i zdolne do wydania pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z hematogennymi chorobami zakaźnymi, takimi jak HIV, zapalenie wątroby typu B lub wirusowe zapalenie wątroby typu C.
  • Pacjenci z nagłymi zmianami nowotworowymi wymagającymi natychmiastowego leczenia.
  • Złe warunki naczyniowe.
  • Nieprawidłowa funkcja krzepnięcia lub leczenie przeciwzakrzepowe lub trombolityczne.
  • Pacjenci z hematogennymi chorobami zakaźnymi, takimi jak HBV.
  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi lub ciężkimi chorobami psychicznymi.
  • Pacjenci, którzy mają trudności z komunikacją lub nie mogą być obserwowani przez długi czas.
  • Inne sytuacje, które nie są odpowiednie do włączenia do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany podzbiorów komórek odpornościowych w mikrośrodowisku guza i krwi obwodowej u pacjentów
Ramy czasowe: W ciągu miesiąca od zakończenia immunoterapii
limfocyty T swoiste dla antygenu nowotworu mierzone metodą cytometrii przepływowej lub sekwencjonowania pojedynczych komórek są podwyższone po immunoterapii Sekwencjonowanie pojedynczych komórek i cytometria przepływowa są stosowane do wykrywania podtypów komórek odpornościowych i limfocytów T swoistych dla nowotworu w mikrośrodowisku guza i krwi obwodowej pacjentów z nowotworami, u których otrzymał immunoterapię. Przeciwciała cytometrii przepływowej stosowane w badaniu do znakowania aktywowanych komórek T obejmują CD19, CD3, CD4, CD8, CD25, CD39, CD137, CD69, Foxp3, IFN gamma i in.
W ciągu miesiąca od zakończenia immunoterapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie wykonalności komórek T specyficznych dla guza jako biomarkera do przewidywania skuteczności immunoterapii: bezwzględna ilość i odsetek komórek T specyficznych dla antygenu nowotworowego są zwiększone u pacjentów, że odpowiedź na immunoterapię raka
Ramy czasowe: W ciągu miesiąca od zakończenia immunoterapii
Komórki T specyficzne dla guza specyficzne dla antygenu (CD134, CD137, IL-10, IFN Gamma i in. Jako markery) we krwi obwodowej pacjentów z rakiem płuc i raku przełyku ocenia się przy użyciu cytometrii przepływowej, a odpowiedź immunoterapia jest oceniana zgodnie z tym, że odpowiedź immunoterapia jest oceniana do rekompensaty kryteriów V1.1, a następnie mocy predykcyjnej liczby komórek T specyficznych dla guza dla odpowiedzi immunoterapii, ma zostać zmierzona za pomocą krzywych ROC i w porównaniu z ekspresją PD-L1; TMB i inne markery predykcyjne mają zostać porównywane.
W ciągu miesiąca od zakończenia immunoterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhao Jun

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024727

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak przełyku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj