Влияние погружения в виртуальную реальность на беспокойство пациента во время прексигенации перед общей анестезией
29 сентября 2025 г. обновлено: Schlotterbeck Hervé, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Влияние погружения в виртуальную реальность на беспокойство пациента во время прексигенации перед общей анестезией: пилотное исследование
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы узнать, может ли использование погружения в виртуальную реальность во время прексигенации до общей анестезии быть возможным и полезным для пациента. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
Унижает ли погружение в виртуальную реальность во время доксигенации тревоги пациента? Влияет ли это на комфорт пациента и анестезии? Этот метод прост в реализации?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Canton Ticino
-
Lugano, Canton Ticino, Швейцария, 6900
- Istituto CardioCentro
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Все не амбулаторные пациенты, перенесшие плановую хирургию или процедуру под общей анестезией с внутривенной индукцией
- Минимальный возраст 18 -летнего возраста
- Способен дать информированное согласие на исследование, как задокументировано подписью
Критерии исключения:
- Недостаток возможности или способности заполнять форму согласия и/или вопросник и метод собеседования и/или неспособность ответить на необходимые обязательства, связанные с протоколом исследования (оценивается оператором)
- Известная когнитивная дисфункция, предыдущая история неврологических/психических заболеваний, такая как эпилепсия
- Депрессия или тревога при лечении
- Неалайцы, говорящие пациенты
- Ожидаемое трудное управление дыхательными путями
- Травмы головы/лица, которые запрещают носить гарнитуры
- Активное носовое кровотечение или окклюзия, аномалия носа или недавняя травма носа, недавняя хирургия носа, значительное поднятое внутричерепное давление и основание переломов черепа
- Любая предоперационная премедикация, включая фармакологическое премедикацию
- Быстрая индукция последовательности
- Гемодинамическая нестабильность
- Инфекционные условия кожи на голове/лице
- Непреодолимый пневмоторакс
- Контактная изоляция из -за бактерий и вирусов
- Симптомы головокружения или укачивания
- Уменьшенная визуальная или слуховая острота
- ИМТ> 35 кг/м2
- Беременность
- Клаустрофобия
- Ранее существовавшая гипоксемия (базовая насыщение кислородом <92% при дыхательном воздухе)
- Необходимость в артериальной линии перед общей индукцией анестезии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Виртуальная реальность рука
|
Исследовательское вмешательство, определяемое использованием виртуальной реальности, происходит исключительно в течение периода доксигенации, когда пациент подвергается воздействию сценария погружения в виртуальную реальность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тревога пациента во время доксигенации
Временное ограничение: 4 минуты после начала доксигенации.
|
Тревога будет оцениваться по шкале визуальной аналоговой шкалы для тревожности (VASA) в диапазоне от 0 до 10 (0 соответствует самому низкому уровню тревоги и от 10 до максимального уровня тревоги).
|
4 минуты после начала доксигенации.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение беспокойства пациента со временем
Временное ограничение: Четыре времени времени: в палате в день операции, в театре, когда пациент контролируется и до предварительной оксигенации, через 4 минуты после начала доксигенации, в палате, по крайней мере, через два часа после окончания конца операция.
|
Изменение визуальной аналоговой шкалы для тревоги (VASA) между 4 временными точками.
Масштаб VASA колеблется от 0 до 10 с 10, соответствующим самым высоким уровням тревоги.
|
Четыре времени времени: в палате в день операции, в театре, когда пациент контролируется и до предварительной оксигенации, через 4 минуты после начала доксигенации, в палате, по крайней мере, через два часа после окончания конца операция.
|
|
Уровень успеха при рекрутировании пациентов для участия в исследовании
Временное ограничение: Во время набора обучения.
|
Уровень пациентов, принимающих участие в исследовании.
Число пациентов, принимающих участие, будет описано в процентах (%) с знаменателем, который будет делать сумму пациентов, которые приняли и отказались участвовать в исследовании.
|
Во время набора обучения.
|
|
Завершено доксигенация с гарнитурой виртуальной реальности
Временное ограничение: С начала до конца периода доксигенации.
|
Уровень пациента, который завершил доксигенацию с гарнитурой виртуальной реальности.
Уровень пациента, который завершил доксигенацию с гарнитурой виртуальной реальности, будет измерена в процентах (%).
|
С начала до конца периода доксигенации.
|
|
Оценка беспокойства с помощью предоперационной тревоги и информационной шкалы Амстердама (APAIS)
Временное ограничение: В два раза: в день операции, пока пациент еще находится в палате и после въезда в или до начала доксигенации.
|
Оценка APAIS является подтвержденной оценкой для оценки беспокойства в предоперационном контексте.
Он колеблется от 6 до 30 с наивысшей оценкой, соответствующей высоким уровням тревоги.
|
В два раза: в день операции, пока пациент еще находится в палате и после въезда в или до начала доксигенации.
|
|
Изменение артериального давления с течением времени
Временное ограничение: Четыре времени времени: в палате в день операции, первое артериальное давление, измеренное в театре, в начале доксигенации и в конце доксигенации (незадолго до начала индукции общей анестезии. )
|
Изменение артериального давления (систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление, среднее давление артерий) между четырьмя временными точками.
|
Четыре времени времени: в палате в день операции, первое артериальное давление, измеренное в театре, в начале доксигенации и в конце доксигенации (незадолго до начала индукции общей анестезии. )
|
|
Изменения в насыщении кислородом с течением времени
Временное ограничение: Четыре времени времени: в палате в день хирургии первое насыщение кислородом, измеренное в театре, в начале доксигенации и в конце доксигенации (незадолго до начала индукции общей анестезии. )
|
Изменение насыщения кислородом, измеренное с помощью пульсиметра пальца между четырьмя временными точками.
|
Четыре времени времени: в палате в день хирургии первое насыщение кислородом, измеренное в театре, в начале доксигенации и в конце доксигенации (незадолго до начала индукции общей анестезии. )
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений с течением времени
Временное ограничение: Четыре времени времени: в палате в день хирургии, первый частота сердечных сокращений, измеренный в театре, в начале доксигенации и в конце доксигенации (незадолго до начала индукции общей анестезии. )
|
Измерение частоты сердечных сокращений, измеренная между четырьмя временными точками.
|
Четыре времени времени: в палате в день хирургии, первый частота сердечных сокращений, измеренный в театре, в начале доксигенации и в конце доксигенации (незадолго до начала индукции общей анестезии. )
|
|
Комфорт пациента во время доксигенации
Временное ограничение: Во время прексигенации (через 2 минуты после доксигенации инициации).
|
Пациент будет спросить его уровень комфорта во время прексигенации с шкалой Лайкерта в диапазоне от 0 до 10 (с 0, соответствующим максимальному комфорту и 10 с минимальным комфортом).
|
Во время прексигенации (через 2 минуты после доксигенации инициации).
|
|
Частота киберзости
Временное ограничение: С начала до конца периода доксигенации.
|
Заболеваемость киберзонью в течение периода доксигенации в процентах (%).
|
С начала до конца периода доксигенации.
|
|
Комфорт анестезической команды во время доксигенации
Временное ограничение: С начала до конца периода доксигенации.
|
Оценка комфорта команды анестезии в отношении метода доксигенации с шкалой Лайкерта в диапазоне от 1 до 5 (1 соответствует самому низкому уровню комфорта и 5 до самого высокого уровня комфорта).
|
С начала до конца периода доксигенации.
|
|
Воспринимается комфорт пациента во время доксигенации
Временное ограничение: С начала до конца периода доксигенации.
|
Воспринимаемый комфорт пациента во время доксигенации вовлеченной командой анестезиологов с шкалой Лайкерта в диапазоне от 1 до 5 (1 пчел на самый низкий уровень комфорта и 5 пчел, который является самым высоким уровнем комфорта).
|
С начала до конца периода доксигенации.
|
|
Пробудить качественный тест
Временное ограничение: С самого начала пробуждения после общей анестезии до удаления устройства дыхательных путей.
|
Проснитесь в тест качества с 3-балльной шкалой (хороший, удовлетворительный, бедный).
|
С самого начала пробуждения после общей анестезии до удаления устройства дыхательных путей.
|
|
Удовлетворенность пациента в отношении периода доксигенации
Временное ограничение: С 2 часа после окончания анестезии до первого дня после операции.
|
Оценка удовлетворенности пациента в отношении метода доксигенации с 5-балльной шкалой Лайкерта (1 пчел на самый низкий уровень удовлетворенности и 5 самый высокий уровень удовлетворенности)
|
С 2 часа после окончания анестезии до первого дня после операции.
|
|
Качественная послеоперационная обследование, касающееся опыта пациента во время доксигенации
Временное ограничение: С 2 часа после окончания анестезии до первого дня после операции.
|
Качественный послеоперационный опрос с вопросами об опыте пациента во время доксигенации.
|
С 2 часа после окончания анестезии до первого дня после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
30 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ID 2024-02157
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .