Изучение комбинации помалидомида с ритуксимабом и антителом против PD-1 (PPR) в терапии DLBCL третьей или более поздней линии

Критерии включения:

• Пациенты добровольно присоединились к исследованию, подписали информированное согласие и имели хорошее соблюдение;
• Пациенты с от 18 до 80 лет (на момент подписания информированного согласия); Восточная кооперативная онкологическая группа статуса исполнения (ECOG-PS): 0-2;
• Пациенты с гистопатологически подтвержденной диффузной большой В-клеточной лимфомой с оцениваемыми поражениями, которые не достигли CR или рецидивировали после терапии второй линии
• Пациенты -женщины репродуктивного возраста должны согласиться с тем, что контроль над рождаемостью (например, внутриматочное устройство, противозачаточные таблетки или презервативы) должен использоваться в течение периода исследования и в течение шести месяцев после завершения; Наличие отрицательного теста на беременность в сыворотке в течение 7 дней до участия в изучении, и должно быть нелактирующим; Пациенты мужского пола должны согласиться использовать контрацепцию в течение периода исследования и в течение шести месяцев после окончания исследования.

Критерии исключения:

• Патологические подтипы: первичная центральная нервная система DLBCL или первичная средостенная большая В-клеточная лимфома.
• Наличие тяжелых или неконтролируемых сопутствующих состояний, включая, но не ограничиваясь, симптоматическая застойная сердечная недостаточность, неконтролируемая гипертония, нестабильная стенокардия, активная язвенная болезнь или тяжелые геморрагические расстройства, такие как гемофилия А, гемофилия В, болезнь Вон Виллебранда или история Кровотечение, требующее переливания или других медицинских вмешательств.
• В анамнезе любого активного иммунного или аутоиммунного заболевания, или известной истории трансплантации аллогенных органов или аллогенной гемопоэтической трансплантации стволовых клеток;
• Любая активная инфекция, требующая системной антимикробной терапии в течение 14 дней до начала лечения исследования, включая, помимо прочего, бактериальные, грибковые и вирусные инфекции.
• Современное участие в других клинических исследованиях или начало введения исследуемых препаратов менее чем через 4 недели после завершения предыдущего лечения клинических исследований.
• Пациенты с сопутствующими заболеваниями, которые, по суждению исследователя, могут серьезно поставить под угрозу безопасность пациентов или могут мешать завершению исследования или считаются непригодными для включения по другим причинам.