- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06832670
Стратегии сестринского дела по повышению ставок вакцинации у подростков: образование, видео -анимация и игры (Adolescent Vax)
Цель: Это исследование направлено на оценку того, как обучение иммунизации, анимация видео и игровые вмешательства, основанные на модели убеждений здоровья (HBM), влияют на решения иммунизации покойных подростков. Результаты могут способствовать развитию целевых вмешательств для увеличения принятия вакцины среди подростков.
Гипотезы:
Влияют ли образовательное вмешательство, видео -анимация и игровое приложение на знания подростков о вакцинах? Влияют ли эти вмешательства на положительное отношение подростков к вакцинам? Приведут ли вмешательства к значительным изменениям в убеждениях в отношении здоровья подростков, особенно в отношении предполагаемых рисков, выгод и барьеров? Увеличивают ли вмешательства принятие вакцины и показатели вакцинации среди подростков? Снижают ли вмешательства нерешительность вакцины среди подростков? Могут ли вмешательства на основе моделей в моделе здоровья обеспечить эффективную коммуникационную стратегию для повышения принятия вакцины?
Метод:
Исследование будет проведено с 3 по 30 марта 2025 года. Участники будут подвергаться иммунизационному образованию, видео -анимации и игровых приложениям. Мнения экспертов будут консультироваться для разработки образовательных материалов, видео и игр. Будет получено институциональное одобрение, и участникам будет распределена форма информированного согласия. Те, кто волонтер будет назначать цифры, и участники для вмешательства и контрольных групп будут выбраны с использованием простой случайной выборки.
Вмешательства:
Образовательный материал: нацеленный на повышение осведомленности о вакцинах, образование фокусируется на воспринимаемых рисках, выгодах и барьерах для вакцинации.
Видеоанимация: видео, которое объясняет, как работают вакцины, укрепляют иммунную систему и обращаются к воспринимаемым рискам и преимуществам.
Игровое применение: симуляционная игра под названием «зараженное взаимодействие», где участники узнают о распространении инфекционных заболеваний во время социальных взаимодействий.
Критерии включения:
Включение: подростки в возрасте 18-21 года, желающие участвовать, полные формы исследования и посещать сессии.
Исключение: вывод из исследования.
Переменные:
Независимые переменные: пол, возраст, доход, школа, хронические заболевания и т. Д. Зависимые переменные: масштабные оценки.
Инструменты сбора данных:
Вводной анкету подростков: форма с 14 вопросами о демографической информации и отношении к вакцинации.
Шкала нерешительности вакцины: нерешительность вакцины с измерением вакцины из 9 пунктов. Шкала самоэффективности: шкала из 23 пунктов для оценки самоэффективности подростков в различных контекстах.
Статистический анализ:
Размер выборки определяли с помощью анализа мощности: 210 участников (105 вмешательство, 105 контроль). Данные будут проанализированы с использованием IBM SPSS Statistics v 26. Нормальное распределение будет оцениваться с помощью теста Шапиро-Уилка, и однородность дисперсии будет проверена с помощью теста Левена. Оценки до и после тестирования будут сравниваться с использованием повторных мер ANOVA. P-значение <0,05 будет считаться статистически значимым.
Ожидаемые результаты:
Повышенные знания: ожидается, что образовательные вмешательства и видеоанимация улучшат знания подростков о вакцинах, что может повлиять на их отношение.
Позитивное изменение отношения: вмешательство может привести к более позитивному отношению к вакцинации.
Изменения в убеждениях в отношении здоровья: вмешательство может изменить воспринимаемые риски, выгоды и личные убеждения подростков в отношении вакцин.
Повышенное принятие вакцины: исследование может продемонстрировать, что эти вмешательства увеличивают принятие вакцины и частоту вакцинации.
Эффективные коммуникационные стратегии: исследование может выявить эффективные коммуникационные стратегии для увеличения принятия вакцины среди подростков.
Вклад в общественное здравоохранение: это исследование может показать, что вмешательства, направленные на подростки, могут сыграть решающую роль в улучшении общественного здравоохранения за счет снижения распространения инфекционных заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) определяет подростков как лиц в возрасте от 10 до 19 лет, группа, которая составляет более 15% населения мира. Психосоциальное созревание в подростковом возрасте можно разделить на три этапа: ранний подростковый возраст (возраст 10-14), средний подросток (возраст 15-17) и поздний подростковый возраст (возраст 18-21).
Хотя большинство подростков здоровы, они составляют 6% глобальных заболеваний и бремени травмы. Кроме того, факторы риска для многих заболеваний взрослых начинаются или усиливаются в подростковом возрасте. Это подчеркивает важность здоровья подростков как глобального приоритета для индивидуального качества жизни, здоровья будущего взрослых и социального благополучия. Подростки особенно уязвимы для инфекционных заболеваний, некоторые из которых можно предотвратить путем вакцинации.
Как в Соединенных Штатах (США), так и в глобальном масштабе обычные детские иммунизации являются одними из наиболее эффективных и экономичных вмешательств общественного здравоохранения для предотвращения инфекционных заболеваний и ранней смерти. В США было предотвращено более 100 миллионов случаев, предоставляемых вакцинами заболеваний, таких как корь, эпидемон, краснуха и коклюш. Тем не менее, подростки сталкиваются с повышенным риском инфекционных заболеваний из -за биологических, поведенческих факторов и факторов окружающей среды, что делает их важной целевой группой для программ вакцинации.
Кроме того, вакцинации в детстве и подростке способствуют сокращению многих предотвратимых заболеваний, а также обеспечивают дополнительные преимущества для здоровья. Например, вакцина против ВПЧ отвечает за предотвращение приблизительно 4,5% (640 000 случаев) новых случаев рака во всем мире. Тем не менее, показатели вакцинации ВПЧ среди подростков остаются недостаточными по сравнению с другими вакцинами. Такие факторы, как низкая осведомленность родителей, опасения по поводу безопасности вакцины и опасения по поводу вакцинации, повышающая сексуальную активность, являются ключевыми вкладчиками в этом вопросе. Во всем мире 13,5 миллионов детей пропускают по крайней мере одну обычную вакцину, что приводит к примерно 1,5 миллионам смертей от заболеваний, предоставляемых вакциной. Вакцинация нерешительности относится к задержке или отказу от вакцинации, несмотря на ее доступность, что отрицательно влияет на усилия по иммунизации.
Показатели вакцинации для подростков, особенно для вакцин от гриппа и ВПЧ, не находятся на оптимальных уровнях. Подростки подвергаются риску определенных заболеваний, предоставляемых вакцинами, из-за различных возрастных поведенческих, экологических и биологических факторов. Например, недавние вспышки инвазивного менингита в США в основном произошли в университетских городках, где подростки и молодые люди живут в непосредственной близости и часто общаются.
Барьеры для иммунизации включают ограниченное время, системы здравоохранения, конкурирующие родительские приоритеты и нерешительность вакцины. Кроме того, коммуникационные и образовательные программы имеют решающее значение для управления нерешительностью вакцин у подростков. Эти программы должны учитывать не только недостаточное охват вакцинации для детских заболеваний и уменьшить иммунитет от серии вакцинации в раннем возрасте, но и первичную вакцинацию при заболеваниях, которые специально влияют на подростков. Успешные стратегии вакцинации для подростков демонстрируют преимущества вакцинации посредством мотивационных элементов и вознаграждений, используя соответствующую возрасту, всеобъемлющую, благоприятную для молодежи информацию и образование, основанное на фактических данных.
Модель убеждений здоровья (HBM) является широко используемой теорией для повышения знаний о вакцинах и уровня вакцинации. HBM состоит из компонентов, таких как воспринимаемая восприимчивость, воспринимаемая тяжесть, воспринимаемые выгоды, воспринимаемые барьеры и самоэффективность. Эта модель предоставляет важную основу для понимания факторов, которые влияют на участие людей в программах вакцинации.
Цель: Целью данного исследования является оценка того, как образование в вакцинации, видео -анимация и игровые приложения, основанные на компонентах модели убеждений здоровья, влияют на решения о вакцинации по поздним подросткам. Результаты могут способствовать развитию целевых вмешательств для увеличения принятия вакцины среди подростков. Важность вакцинации и эффективных коммуникационных стратегий играет решающую роль в достижении целей подросткового и общественного здравоохранения.
Исследования гипотезы:
- Гипотеза 1: влияет ли образовательное вмешательство, видео -анимация и игровое применение на уровень знаний подростков о вакцинах?
- Гипотеза 2: влияет ли образовательное вмешательство, видео -анимация и игровое приложение на позитивное отношение подростков к вакцинам?
- Гипотеза 3: Приводят ли вмешательство образования, видео -анимация и игровое применение к значительным изменениям в убеждениях в отношении здоровья подростков, в частности, воспринимаемых рисков, выгод и барьеров?
- Гипотеза 4: Увеличивает ли образовательное вмешательство, видео -анимация и игровое применение решения о вакцинации подростков и показатели вакцинации?
- Гипотеза 5: Снижает ли образовательное вмешательство, видео -анимация и игровое приложение нерешительности среди подростков?
- Гипотеза 6: Основываясь на модели убеждений здоровья, предоставляют ли образовательное вмешательство, видео -анимация и игровое приложение эффективную коммуникационную стратегию для подростков и увеличивают принятие вакцины? Модель исследования метода: исследование будет проведено в период с 3 по 30 марта 2025 года. Участники будут проходить образование в вакцинации, видео -анимацию и игровое приложение. Мнения экспертов будут запрошены для разработки образовательных материалов, видео -анимации и игровых приложений. Институциональное разрешение будет получено, а формы информированного согласия будут распределены участникам. Добровольцам будет назначено число, и участники для вмешательства и контрольных групп будут выбраны посредством простой случайной выборки. Исследование будет проводиться в трех сессиях. На первом сеансе предварительный тест будет введен в группу, участвующую в исследовании («Анкета для введения подростков», «Шкала нерешительности вакцины (VHS)» и «Шкала самоэффективности (SES)»). После этого исследователь предоставит образование по вакцинам. Эта сессия займет около 30-35 минут, включая администрирование анкет. Через неделю после первой сессии запланировано вторая сессия. Во второй сессии будет представлена видео-анимация, которая длится около 4-6 минут. После 15-минутного перерыва будет проведена третья сессия, в течение которой будет сыграна игра «зараженное взаимодействие», а затем анкеты после тестирования.
Контрольная группа также завершит предварительный тест в тот же день, но в другой среде, чем группа вмешательства. Контрольная группа будет продолжаться с их обычной подготовкой, и в день введенного введения после тестирования группы вмешательства те же анкеты будут применяться к контрольной группе. Процесс сбора данных займет около 10-15 минут. После завершения исследования участники контрольной группы получат такое же образование в вакцинации, видео -анимацию и игровое приложение.
Применение образовательного материала: в этом исследовании участникам предоставляется образовательный материал, основанный на компонентах модели убеждений здоровья (HBM). Материал предназначен для повышения уровня вакцинации и повышения осведомленности среди участников о вакцинах. Содержание структурировано вокруг ключевых компонентов HBM, таких как воспринимаемая восприимчивость, воспринимаемая тяжесть, воспринимаемые выгоды, воспринимаемые барьеры и самоэффективность.
Образовательные материалы направлены на то, чтобы информировать участников о рисках, преимуществах и потенциальных барьерах, связанных с вакцинацией, помогая им стать более информированными о факторах, влияющих на их решения о вакцинации. Это образование предназначено для положительного влияния на принятие вакцины участников и общее отношение к вакцинам.
Приложение для анимации видео: Участникам этого исследования будет показана видео -анимация, направленная на повышение знаний и осведомленности о вакцинах. Цель анимации состоит в том, чтобы объяснить, как работают вакцины, как они укрепляют иммунную систему, и предоставить информацию о воспринимаемых рисках, преимуществах и барьерах, связанных с вакцинацией.
Анимация будет охватывать такие темы, как то, как вакцины влияют на организм, способствуют иммунной системе и влияют на решения о вакцинации. Анимация будет длиться около 4 минут и поможет участникам увеличить свои знания о вакцинах и развить более информированное отношение к вакцинации.
Игровое применение: участники будут играть в игру «зараженное взаимодействие», предназначенное для имитации социальных взаимодействий и распространения инфекционных заболеваний. Цель игры состоит в том, чтобы участники наблюдали за тем, как зараженные люди вступают в контакт с другими, и влияние этих взаимодействий на передачу заболеваний.
Во время игры два участника будут тайно отмечены как «зараженные». Эти инфицированные люди будут указаны символом или знаком, известным только им. Затем участников попросят свободно общаться с другими в группе в течение двух минут. Во время этого взаимодействия зараженные участники тайно передадут сигнал инфекции другим участникам, с которыми они вступают в контакт. После 2-минутного взаимодействия исследователи рассчитают, какие участники были заражены и была ли инфекция передана другим.
Переменные: Независимые переменные: пол, возраст, уровень дохода, школа, наличие хронических заболеваний и т. Д. Зависимые переменные: масштабные оценки
Источники данных: для сбора данных будут использоваться следующие инструменты:
- «Анкета для введения подростков», содержащая 14 вопросов о социально-демографических характеристиках и темах, связанных с вакциной
- «Шкала нерешительности вакцины (VHS)», разработанная рабочей группой Sage и подтверждена Shapiro et al. (2018) для измерения нерешительности в отношении детских вакцин
- «Шкала самоэффективности (SES)», разработанная Шерером и Мэддуксом (1982) и адаптированной к турецкому языку Гузюмом и Аксайаном (1999) для измерения общего восприятия самоэффективности Статистический анализ исследования: Метод расчета размера выборки: Основано на анализе власти. (Двусторонняя гипотеза, уровень значимости 5%, мощность 95%, 0,5 среднего размера), размер выборки составит 210 участников (105 в контрольной группе и 105 в группе вмешательства).
Группы сравнения и аналитические методы: данные будут проанализированы с использованием статистики IBM SPSS Стандартного параллельного пользователя v 26. Нормальность численных переменных будет протестирована с использованием теста Шапиро-Уилка, а однородность вариантов будет проверена с использованием теста Левенена. Независимые образцы T-тесты будут использоваться для сравнения значений ИМТ между группами. Точный тест Фишера будет использоваться для сравнения категориальных переменных. Парные образцы T-тесты будут применены для сравнения оценки до и пост-теста, а коррекция Бонферрони будет применена при анализе основных эффектов. P <0,05 будет считаться статистически значимым.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Kahramanmaraş, Eyalet/Yerleşke, Турция (Туркие), 46000
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 21
- Готов принять участие в исследовании
- Заполняет все формы исследования
- Полностью участвует в учебных занятиях
Критерии исключения:
- Желание выйти из исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: контрольная группа
|
В этой группе не будет вмешательства.
Он продолжит свое активное образование.
|
|
Экспериментальный: вмешательство
|
Участники группы вмешательства получат вакцин, видео, анимация и игровая практика.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1. Увеличение знаний о вакцинах и изменение позитивного отношения к вакцинам
Временное ограничение: 3 недели
|
Ожидается, что видео -анимация, игровое приложение и образовательная программа увеличат знания подростков о вакцинах. Это повышенное знание может привести к изменениям в отношении вакцин и общих убеждений в отношении здоровья. «Шкала нерешительности вакцины» будет использоваться для оценки. Оценка, полученная из шкалы и ее субденций, рассчитывается путем суммирования очков из соответствующих элементов, и увеличение показателя указывает на снижение нерешительности вакцины. Несмотря на то, что у этой шкалы нет особой точки отсечения, общий балл может варьироваться от 9 до 45 баллов. |
3 недели
|
|
2. Увеличение уровня принятия вакцинации и вклад в здравоохранение общественного здравоохранения
Временное ограничение: 3 недели
|
Это исследование может показать, что анимация видео, реализация игр и образовательные вмешательства увеличивают принятие вакцины подростков, что может быть ценным для разработки будущих стратегий общественного здравоохранения.
«Шкала эффективности самоуверенности» будет использоваться для оценки.
Оценка от 23 до 115 может быть получена из шкалы.
Более высокий балл указывает на более высокое восприятие самоэффективности соблюдения вакцин.
Шкала состоит из четырех подразделений.
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведение
- Приверженность и соблюдение режима лечения
- Поведение в отношении здоровья
- Соблюдение пациентом
- Принятие пациентом медицинской помощи
- Вмешательства приверженности
- Приверженность к лечению
- Отказ от лечения
- Отказ от вакцинации
- Санитарное просвещение
- Нерешительность в отношении вакцинации
- Следственные методы
- Методы
Другие идентификационные номера исследования
- hakanavan-0003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .