- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06832670
Strategie ošetřovatelství ke zvýšení míry očkování u dospívajících: Vzdělání, video animace a hry (Adolescent Vax)
Účel: Cílem této studie je vyhodnotit, jak imunizační vzdělávání, video animace a herní intervence založené na modelu zdraví víry (HBM) ovlivňují imunizační rozhodnutí pozdních adolescentů. Zjištění by mohla přispět k rozvoji cílených intervencí ke zvýšení přijímání vakcíny mezi adolescenty.
Hypotézy:
Ovlivňuje vzdělávací intervence, video animace a herní aplikace znalosti adolescentů o vakcínách? Ovlivňují tyto intervence pozitivní postoje adolescentů k vakcínám? Povedou intervence k významným změnám ve zdraví adolescentů, zejména pokud jde o vnímané rizika, přínosy a překážky? Zvyšují intervence přijímání vakcíny a míry očkování mezi adolescenty? Snižují intervence váhavost vakcíny mezi adolescenty? Mohou intervence založené na modelech založené na zdravotní víře poskytnout účinnou komunikační strategii ke zvýšení přijetí vakcíny?
Metoda:
Výzkum bude proveden od 3. března do 30. března 2025. Účastníci podstoupí imunizační vzdělávání, video animace a herní aplikace. Názory na odborníky budou konzultovány pro vývoj vzdělávacích materiálů, videí a her. Bude získáno institucionální schválení a účastníkům bude distribuován formulář informovaného souhlasu. Těm, kteří dobrovolníci budou přiděleni čísla a účastníci pro intervenční a kontrolní skupiny budou vybráni pomocí jednoduchého náhodného vzorkování.
Intervence:
Vzdělávací materiál: Cílem zvýšení povědomí o vakcínách se vzdělávání zaměřuje na vnímaná rizika, výhody a překážky očkování.
Video animace: Video, které vysvětluje, jak vakcíny fungují, posilují imunitní systém a adresa vnímaná rizika a výhody.
Herní aplikace: Simulační hra s názvem „Infited Interaction“, kde se účastníci dozví o šíření infekčních chorob během sociálních interakcí.
Kritéria pro zařazení:
Začlenění: Adolescenti ve věku 18–21 let, ochotní se zúčastnit, dokončit výzkumné formuláře a účast na zasedáních.
Vyloučení: Stažení ze studie.
Proměnné:
Nezávislé proměnné: pohlaví, věk, příjem, škola, chronické onemocnění atd. Závislé proměnné: Skóre měřítka.
Nástroje pro sběr dat:
Úvodní dotazník dospívajících: Formulář se 14 otázkami o demografických informacích a postojích k očkování.
Měřítko váhání vakcíny: 9-bodová stupnice měření váhání vakcíny. Měřítko sebeúčinnosti: 23-bodová stupnice pro posouzení soběstačnosti adolescentů v různých kontextech.
Statistická analýza:
Velikost vzorku byla stanovena analýzou výkonu: 210 účastníků (105 intervence, 105 kontrola). Data budou analyzována pomocí statistik IBM SPSS v 26. Normální rozdělení bude hodnoceno pomocí testu Shapiro-Wilk a homogenita rozptylu bude testována pomocí Leveneova testu. Skóre před a po testu bude porovnána pomocí opakovaných měření ANOVA. Hodnota p <0,05 bude považována za statisticky významnou.
Očekávané výsledky:
Zvýšené znalosti: Očekává se, že vzdělávací intervence a video animace zlepší znalosti adolescentů o vakcínách, což potenciálně ovlivní jejich postoje.
Pozitivní změna postoje: Intervence může vést k pozitivnějším postojům k očkování.
Změny ve zdravotní víře: Intervence by mohla změnit vnímaná rizika, přínosy a osobní přesvědčení adolescentů o vakcínách.
Zvýšené přijetí vakcíny: Studie může prokázat, že tyto intervence zvyšují míru přijímání a očkování vakcíny.
Efektivní komunikační strategie: Studie může identifikovat účinné komunikační strategie pro zvyšování přijímání vakcíny mezi adolescenty.
Příspěvek k veřejnému zdraví: Tento výzkum by mohl ukázat, že intervence zaměřené na adolescenty mohou hrát rozhodující roli při zlepšování veřejného zdraví snížením šíření infekčních chorob.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zavedení
Světová zdravotnická organizace (WHO) definuje adolescenty jako jednotlivce ve věku od 10 do 19 let, skupinou, která tvoří více než 15% globální populace. Psychosociální zrání během adolescence lze rozdělit do tří fází: časná adolescence (věk 10-14), střední adolescence (věk 15–17) a pozdní adolescence (ve věku 18–21).
Ačkoli většina adolescentů je zdravá, představuje 6% globálního zatížení nemocí a zranění. Kromě toho se během adolescence začínají nebo se zintenzivní rizikové faktory pro mnoho nemocí dospělých. To zdůrazňuje důležitost zdraví adolescentů jako globální priority pro individuální kvalitu života, budoucí zdraví dospělých a společenské pohody. Adolescenti jsou zvláště náchylní vůči infekčním onemocněním, z nichž některé lze zabránit očkováním.
Ve Spojených státech (USA) a na celém světě patří rutinní imunizace dětství mezi nejúčinnějšími a nákladově nejúčinnějšími zásahy do veřejného zdraví pro prevenci infekčních chorob a předčasné smrti. V USA bylo zabráněno více než 100 milionům případů onemocnění předběžných vakcín, jako jsou spalničky, příušnice, kráčelá a pertussis. Dospívající však čelí zvýšeným rizikům infekčních chorob v důsledku biologických, behaviorálních a environmentálních faktorů, což z nich činí důležitou cílovou skupinu pro očkovací programy.
Kromě toho očkování v dětství a dospívajících navíc přispívá ke snížení mnoha nemocí, kterým lze předcházet, a zároveň poskytnout další zdravotní přínosy. Například vakcína proti HPV je zodpovědná za zabránění přibližně 4,5% (640 000 případů) nových případů rakoviny po celém světě. Míra očkování HPV mezi adolescenty však zůstává ve srovnání s jinými vakcínami nedostatečná. Klíčovými přispěvateli přispěvateli sexuální aktivity jsou faktory, jako je nízké povědomí o rodičem, obavy o bezpečnost vakcíny a obavy z očkování. Na celém světě chybí 13,5 milionu dětí alespoň jednu rutinní vakcínu, což vede k přibližně 1,5 milionu úmrtí na onemocnění předběžné vakcíny. Váhání vakcíny odkazuje na zpoždění nebo odmítnutí očkování, navzdory jeho dostupnosti, což negativně ovlivňuje imunizační úsilí.
Míra očkování u dospívajících, zejména u vakcín proti TD, chřipce a HPV, nejsou na optimální úrovni. Adolescenti jsou ohroženi určitými onemocněními předběžnými vakcínami v důsledku různých věkově specifických behaviorálních, environmentálních a biologických faktorů. Například nedávná ohniska invazivní meningitidy v USA se vyskytla především na univerzitních kampusech, kde adolescenti a mladí dospělí žijí v těsné blízkosti a často se stýkají.
Mezi překážky imunizace zahrnují omezený čas, zdravotnické systémy, konkurenční priority rodičů a váhání vakcíny. Komunikační a vzdělávací programy jsou navíc rozhodující pro řízení váhání vakcíny u adolescentů. Tyto programy by se měly zabývat nejen nedostatečným pokrytím očkování pro dětská onemocnění a ubývající imunitu při sérii vakcinace v raném dětství, ale také primární vakcinaci pro nemoci, které konkrétně ovlivňují adolescenty. Úspěšné strategie očkování pro adolescenty prokazují výhody očkování prostřednictvím motivačních prvků a odměn pomocí věkových, komplexních, přátelských informací a vzdělávání založených na důkazech.
Model zdraví víry (HBM) je široce používanou teorií ke zvýšení znalostí o vakcíně a míry očkování. HBM se skládá ze složek, jako je vnímaná náchylnost, vnímaná závažnost, vnímané výhody, vnímané bariéry a soběstačnost. Tento model poskytuje důležitý rámec pro pochopení faktorů, které ovlivňují účast jednotlivců na očkovacích programech.
Cíl: Účelem této studie je posoudit, jak očkovací vzdělávání, video animace a herní aplikace založené na komponentách modelu víry v zdraví ovlivňují rozhodnutí o vakcinaci pozdních adolescentů. Zjištění mohou přispět k rozvoji cílených intervencí ke zvýšení přijímání vakcíny mezi adolescenty. Důležitost očkování a účinných komunikačních strategií hraje rozhodující roli při dosahování cílů dospívajících a veřejného zdraví.
Hypotézy výzkumu:
- Hypotéza 1: Má intervence vzdělávání, video animace a herní aplikace dopad na úroveň znalostí adolescentů o vakcínách?
- Hypotéza 2: Ovlivňuje intervence vzdělávání, animace videa a herní aplikace pozitivních postojů k vakcínám?
- Hypotéza 3: Vede intervence vzdělávání, video animace a aplikace k výrazným změnám ve zdravotní víře dospívajících, zejména vnímaných rizik, výhod a překážek?
- Hypotéza 4: Zvyšuje intervence vzdělávání, animace videa a herní aplikace pro adolescenty očkování a míry očkování?
- Hypotéza 5: Snižuje intervence vzdělávání, video animace a herní aplikace váhání vakcíny mezi adolescenty?
- Hypotéza 6: Na základě modelu zdraví víry poskytuje zásah vzdělávání, video animace videa a herní aplikace efektivní komunikační strategii pro adolescenty a zvyšuje přijetí vakcíny? Model výzkumu metod: Výzkum bude prováděn ve dnech 3.-30. března 2025. Účastníci podstoupí očkovací vzdělávání, video animaci a herní aplikaci. Názory na odborníky budou hledány pro vývoj vzdělávacích materiálů, video animace a herních aplikací. Bude získáno institucionální povolení a účastníkům budou distribuovány formuláře informovaného souhlasu. Dobrovolníkům bude přiděleno číslo a účastníci pro intervenci a kontrolní skupiny budou vybráni prostřednictvím jednoduchého náhodného vzorkování. Výzkum bude prováděn na třech sezeních. V první relaci bude předběžný test podáván skupině účastnící se studie („Dotazník dospívajících úvodů“, „Měřítko váhání vakcíny (VHS)“ a „Stupnice vlastní účinnosti (SES)“). Poté výzkumný pracovník poskytne vzdělávání o vakcínách. Tato relace bude trvat přibližně 30-35 minut, včetně správy dotazníků. Jeden týden po prvním zasedání bude naplánováno druhé relace. Ve druhé relaci bude představena video animace, která trvá asi 4-6 minut. Po 15minutové přestávce se bude konat třetí relace, během níž se bude hrát hra „Infited Interaction“, následuje dotazníky po testu.
Kontrolní skupina také dokončí předběžný test ve stejný den, ale v jiném prostředí od intervenční skupiny. Kontrolní skupina bude pokračovat ve svém rutinním tréninku a v den, kdy se podává posttest intervenční skupiny, budou na kontrolní skupině použity stejné dotazníky. Proces sběru dat bude trvat asi 10-15 minut. Po dokončení výzkumu obdrží účastníci kontrolní skupiny stejnou očkovací vzdělávání, video animaci a herní aplikaci.
Aplikace pro vzdělávání: V tomto výzkumu jsou účastníkům poskytovány vzdělávací materiál založený na složkách modelu zdraví víry (HBM). Materiál je navržen tak, aby zvýšil míru očkování a zvyšoval povědomí účastníků o vakcínách. Obsah je strukturován kolem klíčových složek HBM, jako je vnímaná náchylnost, vnímaná závažnost, vnímané výhody, vnímané bariéry a soběstačnost.
Cílem vzdělávacího materiálu je informovat účastníky o rizicích, výhodách a potenciálních překážkách souvisejících s očkováním a pomáhat jim být více informován o faktorech ovlivňujících jejich rozhodnutí o vakcinaci. Toto vzdělání je navrženo tak, aby pozitivně ovlivnilo přijetí vakcíny účastníků a obecné postoje k vakcínám.
Aplikace pro animaci videa: Účastníkům této studie bude zobrazena animace videa zaměřená na zvýšení znalostí a povědomí o vakcínách. Cílem animace je vysvětlit, jak vakcíny fungují, jak posilují imunitní systém a poskytovat informace o vnímaných rizicích, výhodách a překážkách souvisejících s očkováním.
Animace bude pokrývat témata, jako je to, jak vakcíny ovlivňují tělo, přispívají k imunitnímu systému a ovlivní rozhodnutí očkování. Animace bude trvat asi 4 minuty a pomůže účastníkům zvýšit jejich znalosti o vakcínách a rozvíjet informovanější postoje k očkování.
Herní aplikace: Účastníci budou hrát hru „infikovaná interakce“ navržená tak, aby simulovala sociální interakce a šíření infekčních nemocí. Cílem hry je, aby účastníci sledovali, jak nakažení jednotlivci naváže kontakt s ostatními a dopad těchto interakcí na přenos nemocí.
Během hry budou dva účastníci tajně označeni jako „infikovaní“. Tito infikovaní jedinci budou označeni symbolem nebo znakem známým pouze jim. Účastníci pak budou požádáni, aby se volně stýkali s ostatními ve skupině na dvě minuty. Během této interakce budou infikovaní účastníci tajně předat infekční signál jiným účastníkům, s nimiž přicházejí do styku. Po dvouminutové interakci budou vědci vypočítat, kteří účastníci byli infikováni a zda byla infekce přenesena na ostatní.
Proměnné: Nezávislé proměnné: Pohlaví, věk, úroveň příjmu, škola, přítomnost chronických onemocnění atd. Závislé proměnné: Skóre měřítka
Zdroje dat: Následující nástroje budou použity ke sběru dat:
- „Dotazník úvodu dospívajícího“ obsahující 14 otázek o socio-demografických charakteristikách a tématech souvisejících s vakcínou
- „Stupnice váhání vakcíny (VHS)“ vyvinutá pracovní skupinou Sage a ověřená Shapiro et al. (2018) měřit váhavost vůči dětským vakcínám
- „Stupnice sebeúčinnosti (SES)“ vyvinutá Shererem a Madduxem (1982) a upravena do turečtiny Gözüm a Aksayan (1999) pro měření obecné vlastní účinnosti vnímání Statistická analýza studie: Výpočet velikosti vzorku: Na základě analýzy výkonu. (Hypotéza oboustranné, 5% úroveň významnosti, 95% výkon, 0,5 střední velikosti efektu), velikost vzorku bude 210 účastníků (105 v kontrole skupina a 105 v intervenční skupině).
Srovnávací skupiny a analytické metody: Data budou analyzována pomocí IBM SPSS Statistics Standard Concurrent User v 26. Normalita numerických proměnných bude testována pomocí testu Shapiro-Wilk a homogenita variací bude testována pomocí testu Levene. Nezávislé vzorky t-testů budou použity k porovnání hodnot BMI mezi skupinami. Fisherův přesný test bude použit k porovnání kategorických proměnných. Pro porovnání skóre stupnice před a po testu se použijí párové t-testy vzorku a Bonferroni korekce bude použita při analýze hlavních účinků. P <0,05 bude považován za statisticky významný.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Kahramanmaraş, Eyalet/Yerleşke, Turecko (Türkiye), 46000
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku mezi 18–21
- Ochotný účastnit se výzkumu
- Dokončí všechny výzkumné formuláře
- Plně se účastní tréninků
Kritéria pro vyloučení:
- Touha odstoupit z výzkumu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: kontrolní skupina
|
V této skupině nedojde k zásahu.
Bude pokračovat ve svém aktivním vzdělávání.
|
|
Experimentální: zásah
|
Účastníci intervenční skupiny obdrží vzdělávání vakcíny, video animaci a herní praxi.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1. Zvýšení znalostí vakcíny a pozitivní změna postoje k vakcínám
Časové okno: 3 týdny
|
Očekává se, že video animace, herní aplikace a vzdělávací program zvýší znalosti adolescentů o vakcínách. Tato zvýšená znalost může vést ke změnám postojů k vakcínám a obecným zdravotním přesvědčením. Pro vyhodnocení bude použita „stupnice váhání vakcíny“. Skóre získané z měřítka a jeho subdimenzi se vypočítá sčítáním bodů z příslušných položek a zvýšení skóre naznačuje snížení váhání vakcíny. Ačkoli pro měřítko neexistuje žádný specifický mezní bod, celkové skóre se může pohybovat od 9 do 45 bodů. |
3 týdny
|
|
2. Zvýšení míry přijetí očkování a příspěvku k veřejnému zdraví
Časové okno: 3 týdny
|
Tato studie může ukázat, že video animace, implementace her a vzdělávací intervence zvyšují přijetí vakcíny adolescentů, což může být cenné pro rozvoj budoucích strategií veřejného zdraví.
Pro hodnocení bude použita „stupnice sebeúčinnosti efektivity“.
Z stupnice lze získat skóre mezi 23 a 115.
Vyšší skóre naznačuje vyšší vnímání sebeúčinnosti-konkurence o vakcínách.
Měřítko se skládá ze čtyř dílčích dimenzí.
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- hakanavan-0003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví dospívajících
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
Klinické studie na zásah
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy
-
University of British ColumbiaDalhousie University; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada a další spolupracovníciDokončenoNásilí založené na pohlaví | Terénní intervenceKanada