Безопасность и эффективность высокочастотной электрокоатературы для снижения жира в животе
27 февраля 2025 г. обновлено: Chengxin Li, Chinese Medical Association
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы узнать, может ли вмешательство радиочастотной технологии помочь лечить гипертрофию жира и кожи у взрослых. Основные вопросы, на которые он стремится ответить, - это
- Понижает ли радиочастотная технология по высоте подкожной жировой ткани брюшной полости путем измерения ультразвука?
- Улучшает ли радиочастотная технология данных о окружности брюшной полости и снижает количество случаев, когда участники должны использовать ингалятор спасения.
Исследователи будут сравнивать сторону лечения со стороной без лечения, чтобы увидеть, работает ли радиочастотная технология для лечения гипертрофии живота и кожи?
Участники будут:
- Принимайте лечение радиочастотной технологии каждую неделю в течение 10 недель.
- Посетите клинику через 1 месяц и 3 месяца после окончания лечения для осмотров и тестов.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100853
- PLA General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Добровольно подписать форму информированного согласия;
- От 18 до 65 лет (в том числе от 18 и 65 лет), мужчины или женщины;
- Индекс массы тела (ИМТ) находится в диапазоне 22 ~ 35 (кг/м2) (включая отсечение значения);
- Поддерживать стабильный вес и образ жизни (включая потребление калорий и физические упражнения) на протяжении всего периода клинических исследований и в течение 6 месяцев после окончания исследования;
- Небеременные и кормящие женщины, которые не имеют плана беременности, и добровольно принимают эффективные меры контрацепции в течение периода проверки и всего периода испытаний, и не имеют плана пожертвования сперматозоидов или яиц.
Критерии исключения:
- Пациенты, которые получили или потеряли более 2,5 кг веса во время исследования;
- Пациенты, которые использовали препараты для похудения или участвовали в программах, связанных с потерей веса в течение 6 месяцев после начала исследования;
- Получили или собираются получить операцию или липосакцию в животе, или получили липолитические препараты, введенные в брюшную полость, или получали брюшную полость или крио -липолиз;
- История брюшной/талии, связанная с травмой или рубцом;
- Пациенты с чрезмерным накоплением брюшной кожи влияют на операцию;
- Имплантация металлических статей в животе;
- Пациенты, страдающие тяжелыми системными заболеваниями, которые опасны для жизни (такие как сердечная недостаточность, почечная недостаточность и т. Д.);
- Те, кто оснащен зубными протезами, кардиостимуляторами или другими внутренними металлическими имплантатами (такими как металлические кольца ВМС и т. Д.);
- Местная кожная инфекция и открытая травма кожи;
- Иметь историю расстройства пищевого поведения или расстройства пищевого поведения;
- Беременные или кормящие женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Радиочастотная технология
Во -первых, была выбрана частота 470 кГц, а зонд сопротивления CRT был выполнен для операции по глубокому жиру в течение 10 минут, а затем емкостный режим CET 470 кГц был выбран для поверхностной работы жира в течение 6 минут.
Затем выберите датчик CET частоты 940 кГц для эпидермальной операции затягивания в течение 4 минут.
Температура установлена по значению энергии.
В режиме ЭЛТ значение энергии установлено на 70, и оно может достигать 42 ℃ в течение одной минуты.
В режиме CET настройка значения энергии регулируется до 75.
Режим работы должен постепенно повышать температуру до средней линии после частичного повышения температуры на стороне талии.
Техника в основном двигаться по кругу и поднять на среднюю линию.
|
При работе сначала выберите частоту 470 кГц, зонд сопротивления CRT для управления глубоким жиром в течение 10 минут, а затем выберите режим емкости CET 470 кГц для поверхностной работы жира в течение 6 минут.
Затем выберите датчик CET частоты 940 кГц для эпидермальной операции затягивания в течение 4 минут.
Температура установлена по значению энергии.
В режиме ЭЛТ значение энергии установлено на 70, и оно может достигать 42 ℃ в течение одной минуты.
В режиме CET настройка значения энергии регулируется до 75.
Режим работы должен постепенно повышать температуру до средней линии после частичного повышения температуры на стороне талии.
Техника в основном двигаться по кругу и поднять на среднюю линию.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
При условии, что машина не включена, обработка выполняется в то же время работы, режима и зоны лечения группы лечения.
|
При условии, что машина не включена, обработка выполняется в то же время работы, режима и зоны лечения группы лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высота подкожной жировой ткани живота
Временное ограничение: Неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, неделя 5, неделя 6, неделя 7, неделя 8, неделя 9, неделя 10, неделя 11 (неделя 1 после последнего лечения), 14 неделя (1 месяц после последнего лечения), неделя 22 месяца после последнего лечения)
|
Ультразвуковая ультразвуковая система ультразвука (GE Logiq P6, 132 GE Healthcare, Wauwatosa, WI) использовали для измерения высоты подкожной жировой ткани живота в четырех положениях ниже левого и правого брюшной полости в три раза соответственно.
Плесяца была разработана для ультразвукового зонда, центрированного на пупке, и симметрично симметрично.
Области A и B являются горизонтальным измерением ультразвукового зонда, которые расположены выше и ниже левого/правого живота соответственно, а области C и D представляют собой вертикальное измерение ультразвукового зонда, которые расположены снаружи и внутри соответственно. В результате измерения было разделено на три измерения, и среднее значение было принято, и общее среднее значение каждого среднего значения было принято в качестве окончательного значения.
|
Неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, неделя 5, неделя 6, неделя 7, неделя 8, неделя 9, неделя 10, неделя 11 (неделя 1 после последнего лечения), 14 неделя (1 месяц после последнего лечения), неделя 22 месяца после последнего лечения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 03010240620
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .