Обнаруженная оболочка доступа к мочеточнику всасывания по сравнению с обычной оболочкой доступа к мочевидному мочетован
Обнаруженная оболочка доступа к мочевидному мочевидному всасыванию в сравнении с обычной оболочкой доступа к мочеточнику при лечении почечных камней с использованием гибкой мочеиспускания: рандомизированное клиническое исследование
Расчисление в моче является глобально признанным урологическим состоянием, с показателями распространенности в диапазоне от 1% до 13% в различных географических областях (1) терапевтические подходы для почечных расчетов охватывают экстракорпоральные ударные волны литотрипсии (ESWL) и минимально инвазивные эндоскопические методы, такие как перкотри -нефроа -неэфроама -неэфроиномическая неэфроиномивая и прочтероми. (RIRS). Планы лечения зависят от характеристик расчетов, факторов пациента, опыта хирурга и состояния медицинских центров. Согласно руководству Американской урологической ассоциации (AUA) и Европейской ассоциации урологии (EAU), пациенты с бременем менее 20 мм в почечных расчетах могут выбрать RIRS в качестве хирургического лечения FRST-Line с хорошей беспроблемной скоростью (SFR). (2, 3) Применение RIR для камней мочи значительно увеличилось, и показания расширились из -за разработок в области минимально инвазивных технологий и оборудования. (4) При разработке каменных устройств и миниатюрных уретероскопов RIRS более широко используется для лечения почечных калькули, даже для камней с высоким бремени. (5, 6) Применение оболочки доступа к мочеточнику (UAS) в RIR может улучшить хирургическое зрение, снизить внутрирополовое давление (IRP) и уменьшить послеоперационные инфекционные осложнения. (7-9) Несколько сообщений продемонстрировали превосходство всасывающих БАС, включая более короткое время работы, более высокий SFR и более низкую частоту инфекционных осложнений по сравнению с традиционной оболочкой доступа к мочевидному мочевидному мороженому, но ни одна из этих всасывающих БАС не может достичь почечных чарлов. (10-12)
Была разработана новая сгибающая всасывающая оболочка мочеточника с гибкой терминалом, которая доставляла кончик оболочки доступа к мочевидному мочеточнику в почечные чарлыки. Тем не менее, данные, сравнивающие новые сгибаемые сгибающие всасывающие доступ к мочеточнику и традиционную оболочку с мочеточником, отсутствуют в RIR.
Поэтому мы разработали проспективный контролируемый анализ, чтобы сравнить эффективность и безопасность новой оболочки мочеточникового мочеточника, а также традиционная оболочка доступа к мочевидному мочевину в сочетании с гибким уретероскопом (меха) при обработке почечных расчетов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohamed Kamal Omar
- Номер телефона: +201066949454
- Электронная почта: kimo_81eg@yahoo.com
Места учебы
-
-
Menoufia
-
Shebin Elkom, Menoufia, Египет, 35111
- Рекрутинг
- Faculty of medicine, Menoufia University
-
Контакт:
- Mohamed Ibrahim Abozaid
- Номер телефона: +201068588750
- Электронная почта: Mabuzaid84@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагноз: рентгенологически подтвержденные почечные камни (например, КТ, ультразвук или рентген).
- Размер камня в определенном диапазоне (например, 5-20 мм).
- Индикация к лечению: пациенты указали на гибкую уретероскопию из -за почечных камней.
- Анатомическая пригодность: нормальная или слегка измененная почечная анатомия, которая обеспечивает безопасное использование оболочки доступа.
- Готовность участвовать и предоставить письменное информированное согласие.
Критерии исключения:
- - Условия здоровья: активная инфекция мочевыводящих путей (ИМП) или сепсис. Коагулопатия или неспособность прекратить антикоагуляционную терапию. Значительные сопутствующие заболевания (например, тяжелая сердечно -легочная болезнь). Беременность: беременные или кормящие лица.
- Анатомические или хирургические факторы:
Тяжелая стриктура или обструкция мочеточника предотвращает размещение оболочки. Врожденные аномалии, влияющие на мочевые тракты. - Каменные факторы: камни, больше, чем эксплуатационный предел оболочки (например,> 20 мм). Многочисленные камни в разных каликах, к которым нельзя получить доступ за один сеанс.
- Предыдущее лечение: недавние (<6 недель) или повторные вмешательства для тех же камней (например, предварительная литотрипсия или уретероскопия).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обтекание сгибаемого всасывающего мочеточника
Эта группа будет подвергаться гибкой уретероскопии с использованием оболочки сгибаемого всасывающего мочеточника
|
Гибкая мочетолероскопия будет выполнена с помощью оболочки сгибаемого всасывающего мочеточника
|
|
Экспериментальный: Обычная оболочка с доступом
Эта группа будет подвергаться гибкой уретероскопии с использованием обычной оболочки доступа к мочевидному мочевидности
|
Гибкая мочеиспускательная оболочка будет выполнена с использованием обычной оболочки всасывающего мочеточника
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Непосредственная свободная ставка
Временное ограничение: Однажды после операции
|
Измеряемое количеством случаев имеет состояние отсутствия остаточных фрагментов или фрагментов камня менее 2 мм на КТ низкой дозы на 1-й день послеоперационного дня, определяется как без камня.
|
Однажды после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
3 -месячная бесплатная ставка камня
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Измеренный по количеству случаев имеет состояние отсутствия остаточного камня или фрагментов камня менее 2 мм на КТ низкой дозы на 1-й день послеоперационного дня, определяется как без камня.
|
3 месяца после операции
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 2 недели
|
измеряется по количеству дней со дня работы до дня выписки
|
2 недели
|
|
Вторичное вмешательство
Временное ограничение: 3 месяца
|
измеряется количеством полученных вмешательств после рандомизации
|
3 месяца
|
|
осложнения
Временное ограничение: 3 месяца
|
измеряется количеством осложнений, испытываемых пациентами
|
3 месяца
|
|
расходы
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
измеряется общими затратами пациента во время госпитализации и до 3 месяцев
|
3 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Исчисления
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Мочекаменная болезнь
- Мочевые камни
- Камни в почках
- Нефролитиаз
Другие идентификационные номера исследования
- FANS protocol
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .