Остановите утечку воздуха с помощью талька или аутологичной терапии в крови. (STOP)

Пневмоторакс, определяемый как присутствие воздуха в плевральном пространстве, является распространенной респираторной чрезвычайной ситуацией, которая часто требует длительной госпитализации. В тех случаях, когда пневмоторакса встречается в условиях лежащих в основе хронических заболеваний легких (вторичный спонтанный пневмоторакс, SSP), клинический курс значительно более тяжелый. Пациенты с SSP, как правило, более гипоксичны, с большей вероятностью развивают постоянную утечку воздуха (PAL) (превышают 5-7 дней) и испытывают более длительное пребывание в больнице с более высокой смертностью от стационарных пациентов по сравнению с пациентами с первичным спонтанным пневмотораксом (PSP).

Управление SSP с PAL остается спорным, несмотря на его клиническое значение. Многочисленные стратегии, включая химический плевродез, аутологичную терапию в крови (ABPT), имплантацию эндобронхиальных клапанов (EBV) и хирургический плевродез, используются на практике. Тем не менее, многие пациенты с SSP не подходят для инвазивных процедур, таких как размещение EBV или хирургическое вмешательство, из -за их плохого преморбидного статуса. В этом контексте ABPT и химический плевродез (часто используя тальк) становятся недорогими, прикроватными альтернативами. Тем не менее, текущая практика сильно различается, и отсутствие надежных сравнительных доказательств оставило клиницистов без окончательного руководства относительно оптимального подхода к управлению.

Плевродез талька, включающий интраплевральную инстилляцию стерильного порошка талька, является обычно принятым лечением для SSP с PAL. Ретроспективные исследования показывают, что от 37,2% до 44,5% пациентов с SSP подвергаются химическому плевродезу, причем тальк является преобладающим агентом. Сообщаемый успех лечения составляет около 70%, со средней продолжительностью дренажа в 12 дней после процедуры. Неблагоприятные события, особенно боль в груди, затрагивающая примерно треть пациентов, не являются редкостью, хотя более серьезные осложнения, такие как респираторное расстройство, возникают только в 1,6% случаев. Тем не менее, эти результаты получены из исследований с ретроспективными конструкциями и методологиями переменных, что ограничивает выводы фирмы по эффективности и безопасности.

Напротив, ABPT была предложена в качестве многообещающей альтернативы для управления приятелем. Этот метод включает в себя интраплевральную инстилляцию аутологичной крови с целью герметизации утечки воздуха, первоначально разработанной для PAL в послеоперационном пневмоторакс. Несколько мелкомасштабных ретроспективных и проспективных исследований показали, что ABPT может достичь прекращения в 26% до 91% случаев, причем некоторые сообщения показывают от 71,7% до 84,0% пациентов, испытывающих полное разрешение в течение пяти дней. Более того, ABPT кажется безопасным для повторного введения, при этом нежелательные явления сообщаются в случае с 0% до 16%. Тем не менее, гетерогенные результаты, вероятно, отражают различия в дозировке крови, сроках вмешательства, количестве администраций и различных определениях PAL среди исследований.

Учитывая противоречие и ограничения существующих доказательств, многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование (RCT), сравнивающее тальс с ABPT, является обязательным условием. Для достижения этого пилотное исследование предназначено для строгого решения методологических недостатков путем стандартизации времени плевральных вмешательств, использования цифровой системы дренажного грудной клетки для точного, количественного измерения утечки воздуха и принятия единых критериев для успеха лечения.