Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование для проверки безопасности и эффективности GSK5764227, отдельно или с другими процедурами, у участников с усовершенствованными желудочно -кишечными раками, которые нельзя удалить хирургическим

30 июля 2026 г. обновлено: GlaxoSmithKline

Фаза 1B/2, многоцентровое рандомизированное, открытое исследование для оценки эффективности и безопасности только GSK5764227 и в комбинации у участников с ранее лечившимися неотразимыми или метастатическими гастрономированными твердыми опухолями.

Это исследование будет проверять, насколько хорошо работает новое лекарство, GSK5764227, насколько оно безопасно и как тело обрабатывает его у участников по всему миру с расширенным неоперабельным или метастатическим раком желудочно -кишечного тракта, которые ранее получали лечение.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

451

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: US GSK Clinical Trials Call Center
  • Номер телефона: 877-379-3718
  • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: EU GSK Clinical Trials Call Center
  • Номер телефона: +44 (0) 20 89904466
  • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com

Места учебы

  • Австралия
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Австралия, 3084
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Главный следователь:
          • Niall Tebbutt
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3000
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Jeanne Tie
  • Бельгия
      • Bonheiden, Бельгия, 2820
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Pieter-Jan Cuyle
      • Brussels, Бельгия, 1200
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Главный следователь:
          • Marc Van den Eynde
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Gertjan Rasschaert
      • Roeselare, Бельгия, 8800
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Sofie De Meulder
  • Бразилия
      • Porto Alegre, Бразилия, 90850-170
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Alan Azambuja
      • São Paulo, Бразилия, 01246-000
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Camila Motta Venchiarutti Moniz
      • Teresina, Бразилия, 64049-200
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Claudio Lima Rocha
  • Германия
      • Bochum, Германия, 44791
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Anke Reinacher Schick
      • Düsseldorf, Германия, 40225
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Christoph Roderburg
      • Frankfurt, Германия, 60488
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Главный следователь:
          • Thorsten Oliver Goetze
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
      • Lübeck, Германия, 23562
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Главный следователь:
          • Jens Kisro
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
      • München, Германия, 81737
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Stefan Boeck
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08041
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • David Paez Lopez-Bravo
      • HebrOn, Испания, 08035
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Elena Elez
      • Madrid, Испания, 28034
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Íñigo Martínez Delfrade
      • Madrid, Испания, 28041
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Maria Del Carmen Riesco Martinez
      • Madrid, Испания, 28007
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Pilar Garcia Alfonso
      • Pamplona, Испания, 31008
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Главный следователь:
          • Ruth Vera Garcia
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
      • Santander, Испания, 39011
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Carlos Lopez Lopez
      • Zaragoza, Испания, 50009
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Vicente Alonso Orduna
  • Италия
      • Milan, Италия, 20133
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Главный следователь:
          • Filippo Pietrantonio
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
      • Milan, Италия, 20162
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Salvatore Siena
      • Pisa, Италия, 56126
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Главный следователь:
          • Chiara Cremolini
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
      • Roma, Италия, 00168
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Gennaro Daniele
  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 5G2
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Richard Lee-Ying
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Eric Chen
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H2X 0C1
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Francine Aubin
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Главный следователь:
          • Frederic Lemay
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
  • Мексика
      • Mexico City, Мексика, 03100
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Ana Valenzuela
      • Mexico City, Мексика, 06100
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Daniel Motola-Kuba
      • San Pedro Garza García, Мексика, 66260
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Hector Marcelino Diaz-Perez
    • Chiapas
      • Tuxtla Gutiérrez, Chiapas, Мексика, 29090
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • José Escobar Penagos
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Мексика, 62448
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Gisela Nieves Hernández-Luis
  • Нидерланды
      • Amsterdam, Нидерланды, 1066 CX
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Marieke Vollebergh
      • Maastricht, Нидерланды, 6229 HX
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Liselot Valkenburg-van Iersel
      • Rotterdam, Нидерланды, 3015 GD
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Henk Verheul
      • Utrecht, Нидерланды, 3584 CX
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Robert Jan Kwakman
  • Норвегия
      • Lrenskog, Норвегия, 1474
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Главный следователь:
          • Asa Dahle Smith
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
      • Oslo, Норвегия, 0407
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Jorgen Smeby
      • Stavanger, Норвегия, 4011
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Herish Garresori
  • Панама
      • Punta Pacifica Panama City Panama, Панама
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Yong Loo Lau
    • Los Santos Province
      • La Villa de Los Santos, Los Santos Province, Панама, 6040
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Jose Pinto Llerena
  • Польша
      • Brzozów, Польша, 36-200
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Joanna Kiszka
      • Koszalin, Польша, 75-581
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Mariusz Kwiatkowski
      • Warsaw, Польша, 02-034
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Lucjan Wyrwicz
  • Соединенное Королевство
      • Manchester, Соединенное Королевство, M20 4BX
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Главный следователь:
          • Michael Braun
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Alamitos, California, Соединенные Штаты, 90505
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Главный следователь:
          • Vu Phan
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90089
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Главный следователь:
          • Heinz-Josef Lenz
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
      • Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • J. Randolph Hecht
      • Whittier, California, Соединенные Штаты, 90602
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Andrew Pham
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Hannah Robinson
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Andrea Cercek
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Rutika Mehta
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Nicholas DeVito
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77479
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Kanwal Raghav
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Главный следователь:
          • Drew Rasco
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
    • Washington
      • Wenatchee, Washington, Соединенные Штаты, 98801
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Lindsay Overton
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792-0001
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Главный следователь:
          • Dustin Deming
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
  • Финляндия
      • Helsinki, Финляндия, 00180
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Tuomo Alanko
      • Helsinki, Финляндия, 00029
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Sari Jaamaa
      • Kuopio, Финляндия, 70210
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Okko Kääriäinen
      • Tampere, Финляндия, 33520
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Pia Osterlund
  • Франция
      • Dijon, Франция, 21079
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Главный следователь:
          • Côme Lepage
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
      • Marseille, Франция, 13273
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Emmanuel MITRY
      • Paris, Франция, 75012
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Главный следователь:
          • Thierry Andre
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
      • Paris, Франция, 75015
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Главный следователь:
          • Julien Taieb
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
      • Paris, Франция, 75010
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Главный следователь:
          • Thomas Aparicio
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
      • Poitiers, Франция, 86021
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Главный следователь:
          • David Tougeron
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
      • Rennes, Франция, 35042
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Главный следователь:
          • Julien EDELINE
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
      • Villejuif, Франция, 94805
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Главный следователь:
          • Michel Ducreux
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
  • Швеция
      • Gothenburg, Швеция, SE-413 45
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Leif Klint
      • Lund, Швеция, 22185
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Jakob Eberhard
      • Stockholm, Швеция, SE-118 83
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Virginia Alvariza
      • Uppsala, Швеция, 751 85
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Simon Pahnke
  • Южная Корея
      • Seoul, Южная Корея, 138-736
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Yong Sang Hong
      • Seoul, Южная Корея, 135-710
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Seung-Tae Kim
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Южная Корея, 110 744
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Sae-Won Han
  • Япония
      • Aichi, Япония, 464-8681
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Главный следователь:
          • Kei Muro
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
      • Chiba, Япония, 277-8577
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Akihito Kawazoe
      • Hokkaido, Япония, 060-8648
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Yoshito Komatsu
      • Osaka, Япония, 565-0871
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Главный следователь:
          • Taroh Satoh
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
      • Tokyo, Япония, 104-0045
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Toshiharu Hirose
      • Tokyo, Япония, 135-8550
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Главный следователь:
          • Kensei Yamaguchi
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Участники имеют право быть включенными в исследование, только если применяются все следующие критерии:

  • Не менее 18 или юридический возраст согласия в юрисдикции, в которой исследование происходит годы во время подписания формы информированного согласия (ICF).
  • Гистологически подтвержден неоперабельная/метастатическая аденокарцинома толстой кишки или прямой кишки (гистология, определяемая классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)).
  • Должно быть, получили не менее 1 и не более 2 линий системного лечения передового колоректального рака (CRC), с документированным прогрессированием на последней предыдущей линии терапии.
  • Имеет по меньшей мере 1 целевое поражение на одно определение 1.1, как определено исследователем.
  • Должен обеспечить опухолевую ткань из недавно полученной свежей биопсии или архивной опухолевой ткани.
  • Готов использовать адекватную контрацепцию.
  • Способен предоставить подписанное информированное согласие, включая соответствие требованиям и ограничениям, перечисленным в ICF и в протоколе.
  • Имеет состояние производительности Ecog 0 или 1.
  • Имеет достаточную функцию органа.

Критерии исключения:

Участники исключены из исследования, если применяется какой -либо из следующих критериев:

  • Имеет злокачественную опухоль (за исключением исследуемого заболевания), которое прогрессировало или требовало активного лечения в течение последних 24 месяцев, за исключением базальных клеточных или плоскоклеточных карцином кожи или карциномы на месте [например, грудь, шейка матки, мочевой пузырь], которые были резализированы без доказательств заболевания.
  • Сделал какую -либо серьезную операцию в течение 28 дней до рандомизации.
  • Имеет любую историю предшествующего аллогенного или аутологичного трансплантата костного мозга или другой трансплантации твердого органа.
  • Знал чувствительность к изучению компонентов вмешательства или наполнителям или другой аллергии, которая, по мнению исследователя или медицинского монитора, противопоказает участие в исследовании.
  • Имеет серьезные, неконтролируемые или активные сердечно -сосудистые расстройства.
  • Имеет серьезную или плохо контролируемую гипертонию.
  • Имеет клинически значимые симптомы кровотечения или значительную тенденцию кровотечения в течение 1 месяца до первой дозы.
  • Имеет серьезную инфекцию в течение 4 недель до первой дозы.
  • Известные активные инфекционные заболевания, требующие системного лечения или известного вируса иммунодефицита человека (ВИЧ).
  • Имеет серьезные артериовенные тромбоэмболические события (такие как тромбоз глубокой вены, легочная эмболия и т. Д.) За 3 месяца до первой дозы.
  • Имеет метастазы в необработанном мозге или центральной нервной системе (ЦНС) или метастазах мозга/ЦНС, которые прогрессировали.
  • Имеет современный активный пневмонит или любой в анамнезе пневмонита, требующий стероидов или иммуномодулирующего лечения в течение 90 дней после запланированного [рандомизации] или любого анализа лекарственного индуцированного пневмонита.
  • Имеет в анамнезе аутоиммунное заболевание, которое требовало системного лечения за 2 года до скрининга.
  • Имеет какое -либо активное почечное состояние (например, инфекция, потребность в диализе или любое другое значимое почечное состояние, которое может повлиять на безопасность участника).
  • Имеет продолжающуюся побочную реакцию (ы) от предварительной терапии, которая (не имеет) не восстановилась до 1 степени или до базового статуса, предшествующего предшествующей терапии.
  • Имеет какое -либо серьезное и/или нестабильное медицинское или психиатрическое расстройство или другие условия (включая лабораторные аномалии оценки), которые могут мешать безопасности участника, получение информированного согласия или соблюдение процедур исследования.
  • Имеет цирроз или текущее нестабильное печень или желчное заболевание на оценку исследователя, определяемая наличием асцита, энцефалопатии, коагулопатии, гипоалбуминемии, варицами пищевода/желудка или стойкой желтухи.
  • Имеет документированное присутствие поверхностного антигена гепатита В (HBSAG) на скрининге или в течение 3 месяцев до первой дозы изучаемого вмешательства.
  • Имеет положительный результат теста антител вируса гепатита С (ВГС) при скрининге или в течение 3 месяцев до первой дозы учебного вмешательства.
  • Имеет положительный результат теста на РНК HCV при скрининге или в течение 3 месяцев до первой дозы учебного вмешательства.
  • Получил иммуносупрессивные агенты в течение 30 дней до первой дозы учебного вмешательства (или требует долгосрочных [30 дней или дольше]).
  • Получил любую предварительную терапию с помощью конъюгата антитело-лекарственных средств (ADC) с полезной нагрузкой топоизомеразы-1 (Topo1).
  • Получил любую живую вакцину в течение 30 дней после рандомизации.
  • В настоящее время зачисляется или участвует в любом другом клиническом исследовании, включающем исследовательское исследование или любое другое тип интервенционного медицинского исследования и/или лечилось любым противоопухолевым или исследовательским агентом в течение 4 недель до рандомизации.
  • Беременна или кормит грудью.
  • Не может придерживаться протокола, определенного SOA, включая требования к периоду последующего исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: CRC-A: Risvutatug Rezetecan (Dose 1)
Биологический: Risvutatug Rezetecan
Risvutatug Rezetecan will be administered
Экспериментальный: CRC-A: Risvutatug Rezetecan (Dose 2)
Биологический: Risvutatug Rezetecan
Risvutatug Rezetecan will be administered
Экспериментальный: CRC-B: Risvutatug Rezetecan (Dose 3)
Биологический: Risvutatug Rezetecan
Risvutatug Rezetecan will be administered
Экспериментальный: CRC-B: Risvutatug Rezetecan (Dose 4)
Биологический: Risvutatug Rezetecan
Risvutatug Rezetecan will be administered
Экспериментальный: CRC-C: Risvutatug Rezetecan (Dose 3) + Drug 1
Биологический: Risvutatug Rezetecan
Risvutatug Rezetecan will be administered
Лекарство: Drug 1
Drug 1 will be administered
Экспериментальный: CRC-D: Risvutatug Rezetecan (Dose 3) + Drug 1 + Drug 2 / Drug 3
Биологический: Risvutatug Rezetecan
Risvutatug Rezetecan will be administered
Лекарство: Drug 1
Drug 1 will be administered
Лекарство: Drug 2
Drug 2 will be administered
Лекарство: Drug 3
Drug 3 will be administered
Экспериментальный: CRC-E: Risvutatug Rezetecan (Dose 3) + Drug 4
Биологический: Risvutatug Rezetecan
Risvutatug Rezetecan will be administered
Лекарство: Drug 4
Drug 4 will be administered
Экспериментальный: CRC-E: Risvutatug Rezetecan (Dose 3) + Drug 4 + Drug 1
Биологический: Risvutatug Rezetecan
Risvutatug Rezetecan will be administered
Лекарство: Drug 1
Drug 1 will be administered
Лекарство: Drug 4
Drug 4 will be administered
Экспериментальный: PDAC: Risvutatug Rezetecan (Dose 1)
Биологический: Risvutatug Rezetecan
Risvutatug Rezetecan will be administered

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подтвержденная задача ответа (ORR)
Временное ограничение: Примерно до 22 месяцев
Подтвержденный ORR определяется как доля участников, которые достигли наилучшего общего ответа (BOR) от подтвержденного полного ответа (CR) или частичного ответа (PR) в соответствии с оценкой исследователя, в соответствии с критериями оценки ответа в твердых опухолях версии 1.1 (RECIST 1.1)
Примерно до 22 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неподтвержденный Орр
Временное ограничение: Примерно до 37 месяцев
Неподтвержденный ORR определяется как доля участников, которые достигли BOR CR или PR в соответствии с оценкой исследователем, согласно RECIST 1.1.
Примерно до 37 месяцев
Продолжительность ответа (DOR)
Временное ограничение: Примерно до 37 месяцев
DOR определяется как время с даты первого задокументированного объективного ответа (CR/PR, который оценивается следователем в соответствии с RECIST 1.1) до даты первого документированного прогрессирующего заболевания (PD) или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше.
Примерно до 37 месяцев
Выживание без прогрессии (PFS)
Временное ограничение: Примерно до 37 месяцев
PFS (оценивается исследователем), определяется как время от даты рандомизации (для участников CRC-A и CRC-B) или даты первой дозы вмешательства для участников PDAC до самой ранней даты задокументированного прогрессирования заболевания на одно определение 1,1 или смерть из-за любой причины.
Примерно до 37 месяцев
Количество участников с AES, серьезными побочными эффектами (SAE) и неблагоприятными событиями, представляющими особый интерес (Eesse) по тяжести
Временное ограничение: Примерно до 37 месяцев
Примерно до 37 месяцев
Количество участников с AES, ведущих к модификациям дозы, прекращению учебных вмешательств или смерти
Временное ограничение: Примерно до 37 месяцев
Примерно до 37 месяцев
Изменения из исходного уровня в жизненно важных признаках: температура (степень по Цельсию)
Временное ограничение: Базовая линия (день 1) и примерно до 37 месяцев
Базовая линия (день 1) и примерно до 37 месяцев
Изменения от базовых жизненно важных признаков: частота дыхания (вдохи в минуту)
Временное ограничение: Базовая линия (день 1) и примерно до 37 месяцев
Базовая линия (день 1) и примерно до 37 месяцев
Изменения от базовых жизненно важных признаков: частота пульса (удары в минуту)
Временное ограничение: Базовая линия (день 1) и примерно до 37 месяцев
Базовая линия (день 1) и примерно до 37 месяцев
Изменения от базовых жизненно важных признаков: артериальное давление [миллиметры ртути (MMHG)
Временное ограничение: Базовая линия (день 1) и примерно до 37 месяцев
Базовая линия (день 1) и примерно до 37 месяцев
Изменения в исходном уровне в параметрах гематологии: [количество лейкоцитов (WBC на микролитр)
Временное ограничение: Базовая линия (день 1) и примерно до 37 месяцев
Базовая линия (день 1) и примерно до 37 месяцев
Изменения в исходном уровне в параметрах гематологии: [гемоглобин (HGB) (граммы на децилитр)
Временное ограничение: Базовая линия (день 1) и примерно до 37 месяцев
Базовая линия (день 1) и примерно до 37 месяцев
Изменения в исходном уровне в параметрах гематологии: [гематокрит (доля эритроцитов в крови)
Временное ограничение: Базовая линия (день 1) и примерно до 37 месяцев
Базовая линия (день 1) и примерно до 37 месяцев
Изменения от исходного параметра гематологии: [Количество эритроцитов (эритроциты) (миллион клеток на микролитр)
Временное ограничение: Базовая линия (день 1) и примерно до 37 месяцев
Базовая линия (день 1) и примерно до 37 месяцев
Изменения от базовых параметров гематологии: нейтрофилы, лимфоциты, моноциты, эозинофилы, базофилы (клетки Giga на литр)
Временное ограничение: Базовая линия (день 1) и примерно до 37 месяцев
Базовая линия (день 1) и примерно до 37 месяцев
Изменения от базового параметра гематологии: количество тромбоцитов (ячейки на микролитр)
Временное ограничение: Базовая линия (день 1) и примерно до 37 месяцев
Базовая линия (день 1) и примерно до 37 месяцев
Изменения из базовой клинической химии Параметры: общий белок, альбумин (граммы на децилитр)
Временное ограничение: Базовая линия (день 1) и примерно до 37 месяцев
Базовая линия (день 1) и примерно до 37 месяцев
Изменения из базовой клинической химии Параметры: AST/ SGOT, ALT/ SGPT, ALP и CPK (международные единицы на литр)
Временное ограничение: Базовая линия (день 1) и примерно до 37 месяцев
Параметры клинической химии, такие как аспартат-аминотрансфераза (AST) / сывороточная глутамино-оксалоуксусная трансаминаза (SGOT), аланинминотрансфераза (ALT) / сывороточная глутамино-пировическая трансаминаза и (SGPT), алкалиновая фосфатаза (ALP) и креативная фосфаза (CSPKEREREDASEE (CSPKEEDASEEDASEEDASEEDASEEDASEEDASEEDASEEDASEEDASEEDASEEDASEEDASEEDASEEDASEEDASEEDASEEDASEEDASEDаза
Базовая линия (день 1) и примерно до 37 месяцев
Изменения в исходной клинической химии параметры: общий билирубин и прямой билирубин, глюкоза, кальций, калий, натрий, магний, азот мочевины или мочевина и креатинин (миллиграммы на децилитр)
Временное ограничение: Базовая линия (день 1) и примерно до 37 месяцев
Базовая линия (день 1) и примерно до 37 месяцев
Изменения от исходной клинической химии Параметры: лактатдегидрогеназа, амилаза и липаза (единицы на литр)
Временное ограничение: Базовая линия (день 1) и примерно до 37 месяцев
Базовая линия (день 1) и примерно до 37 месяцев
Изменения из исходной клинической химии Параметры: хлорид (миллимолы на литр)
Временное ограничение: Базовая линия (день 1) и примерно до 37 месяцев
Базовая линия (день 1) и примерно до 37 месяцев
Изменения из исходной клинической химии Параметры: клиренс креатинина (миллилитры в минуту)
Временное ограничение: Базовая линия (день 1) и примерно до 37 месяцев
Базовая линия (день 1) и примерно до 37 месяцев
Изменения от базовой сердечной функции: электрокардиограмма (ЭКГ) (миллисекунд)
Временное ограничение: Базовая линия (день 1) и примерно до 37 месяцев
Базовая линия (день 1) и примерно до 37 месяцев
Изменения от базовой восточной кооперативной онкологической онкологической группы статус эффективности (ECOG-PS)
Временное ограничение: Базовая линия (день 1) и примерно до 37 месяцев
Базовая линия (день 1) и примерно до 37 месяцев
Количество участников с антидруг -антителом (ADA) или нейтрализующим антителом (NAB)
Временное ограничение: Примерно до 37 месяцев
Примерно до 37 месяцев
Титры ADA против GSK5764227
Временное ограничение: Примерно до 37 месяцев
Примерно до 37 месяцев
Количество участников с симптомами, по тяжести, как показано пациентом, сообщенной результаты версии общих терминологических критериев для нежелательных явлений (Pro-CTCAE)
Временное ограничение: Примерно до 37 месяцев
Pro-CTCAE-это показатель результатов, сообщаемый пациентом, разработанный для оценки симптоматической токсичности у участников в клинических испытаниях рака. Pro-CTCAE включает в себя библиотеку из 124 предметов, представляющих 78 симптоматических токсичности, взятых из CTCAE
Примерно до 37 месяцев
Уровень беспокойства о AES, измеренный по функциональной оценке терапии рака - элемент gp5 (fact -gp5)
Временное ограничение: Примерно до 37 месяцев
Элемент Fact-GP5-это единственный элемент из Fact-G, который оценивает, насколько надоедливы побочные эффекты лечения для больных раком. Элемент имеет шкалу ответа из 5 категорий в диапазоне от 0 до 4. Более высокие оценки указывают на более высокую степень беспокойства.
Примерно до 37 месяцев
Maximum observed concentration (Cmax) of Risvutatug Rezetecan (conjugated antibody), GSK5757810 (small molecule toxin) and Drug 4
Временное ограничение: Up to approximately 37 months
Up to approximately 37 months
Time to reach Cmax (Tmax) of Risvutatug Rezetecan (conjugated antibody), GSK5757810 (small molecule toxin) and Drug 4
Временное ограничение: Up to approximately 37 months
Up to approximately 37 months
Area under the concentration-time curve (AUC) of Risvutatug Rezetecan (conjugated antibody),GSK5757810 (small molecule toxin) and Drug 4
Временное ограничение: Up to approximately 37 months
Up to approximately 37 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GlaxoSmithKline

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 января 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

9 января 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 223675
  • 2025-520672-26-00 (Ктис)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Спонсор исследования будет оценивать запросы от квалифицированных исследователей на анонимные данные на уровне пациентов и связанные с ними документы. Обмен данными подлежит определенным критериям, условиям и исключениям. Для получения дополнительной информации см. Https://www.gsk-studyregister.com/about_gsk_patient_level_data_sharing_final_13july2023.pdf

Сроки обмена IPD

Анонимизированный IPD будет доступен в течение 6 месяцев с момента публикации первичных, ключевых результатов вторичных и безопасности для исследований в области продукта с утвержденными указаниями (-ами) или активами (ами) с разработкой, завершенными по всем указаниям.

Критерии совместного доступа к IPD

Анонимный IPD передается исследователям, чьи предложения одобрены независимой панелью обзора и после того, как соглашение об обмене данными. Доступ предоставляется в течение первоначального периода 12 месяцев, но продление может быть предоставлено, когда они оправданы, на срок до 6 месяцев.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться