- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06899724
Метоксифлуран для анальгезии во время гистероскопии
Рандомизированное многоцентровое плацебо-контролируемое исследование неполноценности внутривенной седации по сравнению с метоксифлураном во время гистероскопии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Метоксифлуран (MOF) представляет собой галогенированный летучая анестетика углеводородов, которая была прекращена в 1960 -х годах из -за потенциальной нефротоксичности. Впоследствии было обнаружено, что в субэнетических дозах это было безопасно, без риска почечных нарушений и обеспечивает превосходную процедурную анальгезию. Механизм действия для анальгетического эффекта неясен, хотя он может быть связан с воздействием на уровень P и бета-эндорфинов. Это показано для использования для краткосрочного облегчения боли в средней до сильной, связанной с процедурами у взрослых, и может быть безопасно использоваться в гериатрической популяции (> 65 лет). Он имеет быстрый начало и короткий период полураспада, поэтому эффекты быстрое решение после процедур (1).
MOF указывается на самостоятельное применение под наблюдением медицинского персонала для процедурной боли и безопасно использовался у более чем 5 миллионов пациентов (2). Использование MOF для процедурной анальгезии не влияет на системное артериальное давление, частоту дыхания или сознание (2, 3, 4). Наиболее распространенные побочные эффекты включают головокружение, растерянность, чувство опьянения, тошноту и неприятный вкус. Ряд исследований не показал серьезных побочных эффектов во время использования для различных процедур (4, 5, 6, 7). Следует избегать у пациентов со значительным почечным заболеванием, в анамнезе нарушения функции печени после использования галогенированных анестезиозных агентов, злокачественной гипертермии и клинически очевидной гемодинамической или респираторной депрессии. Его также следует избегать у пациентов, использующих опиаты, седативные средства, гипнотику, фенотиазины, транквилизаторы, релаксанты скелетных мышц, алкоголь и потенциально нефротоксические препараты.
MOF самостоятельно управляется под наблюдением медицинского специалиста, использующего ингалятор (зеленый свисток), который загружен 3 куб. См из 99,9% метоксифлурана. Устройство вдыхания включает в себя активированную углеродную камеру, которая поглощает выдыхаемый MOF, чтобы избежать анестетического загрязнения процедурной комнаты (1). Влияние лекарств на психомоторную функцию возвращается к базовым уровням по сравнению с плацебо в ряде тестов, включая время слуховой реакции, координацию рук и логические рассуждения (8). Это позволило бы пациенту вернуться к высококвалифицированным занятиям, таким как работа или вождение в день процедуры.
Гистероскопия является одной из наиболее распространенных процедур в гинекологии (9). Перемещение гинекологических процедур, таких как гистероскопия из операционной в амбулаторную установку, улучшает распределение ресурсов и доступ к или другим пациентам при одновременном улучшении опыта пациента (9). В некоторых центрах этот шаг сталкивается с значительным барьером в обеспечении адекватной анальгезии. Неэффективная анальгезия может привести к неполной или неоптимальной оценке и лечению патологии (10, 11). Большая дисперсия в анальгетических вариантах, от пероральных нестероидных противовоспалительных средств или опиатов до внутривенных опиатов, предполагает, что лучшего варианта нет.
Sairally et al. (2024) сообщили, что до трети пациентов, испытывающих гистероскопию, испытывают сильную боль, что может привести к завершению процедур в условиях операционной. Это можно преодолеть с помощью внутривенного седации, а не пероральной анальгезии или оксида азота; Тем не менее, доступ к медсестре, управляемой внутривенной (IV) седацией, может быть ограничен, и удаление анестезиолога из регистрации операционной, которые могут быть там.
Текущий стандарт амбулаторной анальгезии в большинстве канадских центров - это внутривенное седация с фентанилом и мидазоламом. Это эффективный вариант, но он требует внутривенного доступа и мониторинга жизненно важных признаков во время и после процедуры. Как опиатные, так и бензодиазепиновые препараты имеют хорошо известные потенциальные риски, включая гипотонию, гипоксию и сонливость. Часто существует необходимость в длительном мониторинге после процедуры, особенно в старших возрастных группах, что может ограничить количество процедур, выполненных за определенное количество времени.
Было показано, что использование вдыхаемого метоксифлурана (пентокс) обеспечивает соответствующую и эффективную анализа для амбулаторных условий с меньшей потребностью в длительном мониторинге после процедуры с более быстрым восстановлением и выписками от медицинской помощи. В нескольких исследованиях изучалась эффективность использования метоксифлурана (MOF) во время ортопедической, общей хирургии и урологических дневных процедур, а также с брахитерапией (3, 7, 9, 12, 13, 14, 15, 16, 17). Одно недавнее исследование (9) продемонстрировало, что использование MOF во время гистероскопии и/или полипэктомии и других амбулаторных гинекологических процедур было эффективным, хорошо переносимым без серьезных побочных эффектов. Twidale et al (2022) отметили, что использование MOF во время гистероскопии значительно снижает боль для пациентов по сравнению с вдыхаемым оксидом азота.
Debuka и др. (2023) показали, что удаление ортопедического внешнего аппаратного обеспечения может быть завершено с использованием метоксифлурана (MOF), а не обычного общего анестезии или регионального блока. Средняя средняя визуальная аналоговая оценка (VAS) составила 3,9, а удовлетворенность пациента с уровнем анальгезии составила> 95%. По оценкам авторов, перемещение этих процедур в амбулаторную обстановку освободила около 80 часов работы в центре в своем центре и сократило стоимость в час с 283 фунтов до 24 фунтов. Включенные возраст участников в возрасте от 19 до 85 лет, что было бы сопоставимо с теми, кто подвергался гистероскопии.
Locke и др. (2024) обнаружили, что замена внутривейкалярного лидокаина ингаляционным MOF для цистоскопических процедур была эффективной, имела высокий уровень удовлетворенности пациентов и был связан с баллом VAS 4 +/- 2,6. Elterman и др. (2022) обнаружили, что использование MOF во время жесткой цистоскопии и терапии водяными парами для доброкачественного увеличения предстательной железы в популяции со средним возрастом 72 года приводили к нулевым показателям VAS. Стюарт и др. (2023) обнаружили, что использование MOF во время удаления аппликатора брахитерапии шейки матки значительно снижает средние оценки боли как для ретроспективного отзыва, так и для проспективной оценки.
В рандомизированном многоцентровом, не слепой рандомизированном контрольном исследовании Nguyen et al. (2013) сравнили IV фентанил и мидазолам с использованием MOF во время колоноскопии и не отметили разницу в оценках VAS до, во время и после процедуры. Время приготовления процедуры, общее время в комнате и успех процедуры (включая обнаружение и удаление полипов) не отличались между седацией IV и MOF. Группа MOF не имела сообщений о десатурации кислорода, проснувшись быстрее и была готова к выписки раньше, чем в IV седативной группе. Девяносто семь процентов пациентов сказали, что они снова будут использовать MOF для колоноскопии.
Нгуен и др. (2015) использовали тот же протокол для колоноскопии у пациентов, которые страдали от ожирения или имели апноэ во сне. Пациенты действительно сообщили о большей боли в группе MOF, но отметили, что эта боль была терпимой, и не было никакой разницы в оценках боли после процедуры. Время подготовки, общее время в комнате и процедурный успех снова были похожи в двух группах. Группа MOF испытала меньшую респираторную депрессию, гипотонию и тахикардию. У этой группы было более короткое время, чтобы быть полностью бодрствующим, и она была готова к выписки раньше, чем группа внутривенной седации.
Хейн и др. (2022) отметили в многоцентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании у мужчин, проходящих свою первую биопсию предстательной железы TRUS, что было более низкие оценки по боли (в среднем 2,51 МФ против 2,82 PLA; 95% ДИ -0,75-0,14; P = 0,18) и улучшенный опыт пациента в группе MOF. Не было никаких побочных эффектов, и через 15 минут не было никакой разницы в дискомфорте в двух группах. Copping et al (2024) в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании обнаружили, что использование MOF во время вставки и удаления PortAcath и биопсии твердой органа приводило к снижению баллов боли, снижению тревоги пациента и отсутствию серьезных побочных эффектов.
Spruyt et al (2014) завершили одно место, рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для биопсии костного мозга, показывающего значительное снижение наихудших баллов в группе MOF по сравнению с плацебо (3,3 ± 2,0 против 5,0 ± 2,4, р <0,001) (17). Сообщаемые побочные эффекты были незначительными, включая головокружение, эйфорию и промывку. Значительно больше пациентов оценили опыт процедуры как очень хороший или превосходный в группе MOF (63% против 50%).
Хотя есть несколько ограниченные доказательства использования MOF для процедурной анальгезии в литературе (21, 22), существует ряд качественных исследований, которые продемонстрировали безопасность и эффективность MOF. Нет никаких серьезных побочных эффектов. Незначительные осложнения, включая головокружение, тошноту, промывку и сонливость, все они быстро решаются. Ни в одном из испытаний не сообщалось о гипотонии, дыхательной депрессии или значительных проблемах сердца. Поскольку MOF был эффективным анальгетиком для нескольких амбулаторных процедур, он обладает превосходным потенциалом для обеспечения безопасной, воспроизводимой и эффективной анальгезии для амбулаторной гистероскопии и/или полипэктомии.
Ссылки
- Pentrox Product Monograph. Paladin Labs Inc, 100 Alexis-Nihon Blvd, Suite 600, St-Laurent, Квебек, Канада.
- Jephcott, C, J Grummet, N. Nguyen, O. spruyt. 2018. Обзор безопасности и эффективности ингаляционного метоксифлурана в качестве анальгетика амбулаторных процедур. Британский журнал анестезии 120: 1040-1048.
- Debuka E, P Birkenhead, S Shah, B Narayan, N Giotakis, P Thorpe, Sm Graham, Be Fischer, N Peterson. 2023. Пентрокс (метоксифлуран) в качестве анальгетика для удаления круглых внешних фиксаторов и незначительных процедур во время пандемии Covid-19. Стратегии в реконструкции травм и конечностей 18: 82-86.
- Trimmel H, Egger, R Doppler, M Pimiskern, WG Voelckel. 2022. Юзабилити и эффективность ингаляционного метоксифлурана для догоспитальной анальгезии - проспективное обсервационное исследование. BMC Emergency Medicine 22: 8-17.
- Mercadante S, A. Voza, S Serra, F Ruggiano, F Carpinteri, G Gangitano, F Intemente, E Bonafede, Sblendido, Farina, Soldi, Fabbri. 2019. Анальгетическая эффективность, практичность и безопасность ингаляционного метоксифлурана в сравнении с стандартным анальгетическим лечением при острой травме боли в чрезвычайных ситуациях: рандомизированное, открытое, активное контролируемое исследование с мульцентровым исследованием в Италии (Медита). 2019. Advanced Therapeutics 36: 3030-3046.
- Locke Ja, S Neu, J Lawrence, S Herschorn. Пилотное исследование для оценки осуществимости самостоятельного введения, низкого дозы метоксифлурана для цистоскопических процедур. 2024. Канадская ассоциация урологии журнал 18: 251-254.
- Nguyen NQ, L Toscano, M Lawrence, J Moore, Rh Holloway, D Bartholomeusz, I Lidums, W Tam, IC Roberts-Thomson, Vn Mahesh, Ti Debreceni, Mn Schoeman. 2013. Контролируемая пациентом анальгезия с ингаляционным метоксифлураном по сравнению с обычным эндоскопическим седацией для колоноскопии: рандомизированное многоцентровое исследование. Гастронинтинестная эндоскопия 78: 892-901.
- Nguyen NQ, J Burgess, TL Debreceni, L Toscano. 2016 Психомоторные и когнитивные эффекты 15-минутного вдыхания метоксифлурана у здоровых добровольцев: значение для постколоноскопии. Endoscopy International Open 04: E1171-1177
- Sairally Bzf, PP Smith, PM De Silva, S O'Connor, C Yates и TJ Clark. 2024. Вдыхаемый метоксифлуран (пентокс) как новое облегчение боли для амбулаторной гистероскопии и других гинекологических процедур. 2024. 302: 206-210.
- Ахмад Г., Салуджа С., О'Флинн Х., Соррентино А., Лич Д., Уотсон А. 2017. Облегчение боли для амбулаторной гистероскопии (обзор). Кокрановская база данных систематических обзоров 10: 1-80.
- Де Сильва П., Махмуд А., Смит П.П. и Кларк Т.Дж. 2020. Анальгезия для офисной гистероскопии: систематический реверв и метаанализ. Журнал минимально инвазивной гинекологии 27: 1034-1047.
- Dias AV, Z Zeidan, M Copp, F Eslabra, R Hassan, R Middleton. 2024. Пентрокс является эффективной анальгезией, но одобрена ли пациент? Cureus 16: E53537. Doi 10.7759/cureus.53537.
- Смит М.Д., Э. Роуэн, Р. Спайт, Сириварда. 2022. Оценка эффективности и затрат на ингаляцию метоксифлурана по сравнению с обычной анальгезией для догоспитального повреждения и травмы: нелурэндомизированное клиническое исследование. 2022. BMC Emergency Medicine 22: 122-136.
- Wong KY, JS Ki Lau, Ay Chung Siu, PG Kan. Рандомизированное пилотное исследование, не являющееся неполноценностями, об использовании метоксифлурана (пентокс) для контроля боли в отделении неотложной помощи. Гонконгский журнал неотложной медицины 29: 203-211.
- Elterman DS, KC Zorn, N Bhojani, B Chughtai. 2022. Эффективность и безопасность метоксифлурана (пентокс) для боли во время терапии водяного пара (rezun) для доброкачественного увеличения простатических средств. Канадский журнал урологии 29: 11355-11360.
- Twidale EK, Neuetens S, Hynt L, Dudley N, Streeton C. 2024. Метоксифлуранная анальгезия для амбулаторной гистероскопии: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование. Австралийский новозеландский журнал акушерства и гинекологии doi; 10.111/ajo.13861.
- Стюарт AJ, C Brookr, G Vose, K Redmond, A Williams, N Pankhania, H Dommett, J Kirk-Bayley, AP Franklin, B Morrison. 2023. Облегчение боли и симптомов с использованием ингаляционного метоксифлурана для удаления аппликатора гинекологической брахитерапии. Журнал современной брахитерапии 15: 37-42.
- Hayne D, J Grummet, D Espinoza, SP McCombie, V Chalasani, KS Ford, M Frydenberg, P Gilling, B Goreon, C Hawks, A Konstantatos, AJ Martin, A Nixon, C O'Brien, MI Patel, S Sengupta, S Shahbaz, S Subramaniam, S Williams, HH Woo, MR Stockler, ID Davis, Н. Бьюкен. 2022. Безболезненный Trus B ': двойной слепой плацебо-контролируемая рандомизированная метоксифлуран с перипростатической локальной анестезией, чтобы уменьшить дискомфорт трансректальной биопсии простаты, управляемой трансректальной ультрасонографией (ANZUP 1501). BJU International 129: 591-600.
- Copping R, P Balamon, M Lau, J Catt, G Schlapoff. 2024. Метоксифлуран в интервенционной радиологии (монитор): рандомизированное контролируемое исследование. 2024. Журнал медицинской визуализации в радиационной онкологии 68: 705-713.
- Spruyt O, D Westerman, Milner, M Bressel, S Wein. 2014. Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки безопасности и эффективности метоксифлурана для процедурной боли биопсии костного мозга. BMJ Plansive and Palliateive Care 4: 343-348.
- Метоксифлуран вдыхание как анальгетик для незначительных гинекологических, амбулаторных или аварийных процедур. 2024.n Канадское агентство по лекарствам и технологиям в области здравоохранения (CADTH) Rapid Review. Отчет № RC1545, Оттава, Онтарио, Канада.
- Коффи Ф., П. Диссманн, К Мирза, М Ломакс. Метоксифлурановая анальгезия у взрослых пациентов в отделении неотложной помощи: подгруппа анализ рандомизированного двойного слепого, плацебо-контролируемого исследования (Stop). 2016 33: 2012-2031.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: John A Thiel, MD FRCSC
- Номер телефона: 306-591-1773
- Электронная почта: drjthiel@aol.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Darrien D Rattray, MD FRCSC
- Номер телефона: 306-586-1800
- Электронная почта: darrien.rattray@hotmail.com
Места учебы
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 0W0
- University of Saskatchewan
-
Контакт:
- Peter S Thiel, MD MPH FRCSC
- Номер телефона: 306-652-4331
- Электронная почта: peter.thiel@saskhealthauthority.ca
-
Контакт:
- Darrien D Rattray, MD FRCSC
- Номер телефона: 306-586-1800
- Электронная почта: darrien.rattray@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Аномальное кровотечение матки, требующее гистероскопии, постменопаузальное кровотечение, требующее гистероскопии
Критерии исключения:
Характеристики маточной или пациента, которые исключают гистероскопию подсливных фибродов, требующих миомомэктомии прошлой аллергической реакции на фентанил или мидазолам, противопоказания, исключающие использование внутривенного седации (апноэ во сне).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: IV седация
Пациенты будут получать 1 микрограмм/кг фентанила и 1 - 3 мг мидазолама внутривенно в соответствии с нормальным протоколом внутривенного седации
|
IV фентанил и мидазолам
|
|
Активный компаратор: Метоксифлуран
Пациенты получат три ингаляции от зеленого свистка, загруженного метоксифлураном
|
Вдыхая анальгезия
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: IV физиологический раствор
Пациенты в группе метоксифлурана получат внутривенное физиологическое раствор, вводимое из тех же шприцев, что и в группе фентанила и мидазолама
|
Вдыхая анальгезия
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Вдыхаемый физиологический раствор
Пациенты в группе внутривенного седации получат три ингаляции физиологического раствора из плацебо нагруженного зеленого свистка
|
IV фентанил и мидазолам
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анальгезия пациентов
Временное ограничение: 15, 30 и 60 секунд
|
Пациенты будут оценить свою боль в числовой шкале оценки во время процедуры
|
15, 30 и 60 секунд
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время для завершения процедуры
Временное ограничение: 15 минут
|
Требуемое время от хирурга начинает завершить
|
15 минут
|
|
Боль в течение часа после процедуры
Временное ограничение: 60 минут после процедуры
|
Пациенты будут оценить свою боль по шкале числовых рейтингов
|
60 минут после процедуры
|
|
Спасение анальгезии
Временное ограничение: 60 минут
|
Любая потребность в спасательной анальгезии во время или после процедуры будет записана
|
60 минут
|
|
Приемлемость процедуры
Временное ограничение: 60 минут
|
Пациентам будет предложено оценить приемлемость процедуры по шкале числовой оценки, и если они рекомендуют процедуру другу
|
60 минут
|
|
Время сброса
Временное ограничение: 60 минут
|
Будет зарегистрировано время от возвращения в зону восстановления до критериев встречи пациента, чтобы быть безопасным для выписки.
|
60 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Peter S Thiel, MD MPH FRCSC, University of Saskatchewan
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- De Silva PM, Mahmud A, Smith PP, Clark TJ. Analgesia for Office Hysteroscopy: A Systematic Review and Meta-analysis. J Minim Invasive Gynecol. 2020 Jul-Aug;27(5):1034-1047. doi: 10.1016/j.jmig.2020.01.008. Epub 2020 Jan 23.
- Ahmad G, Saluja S, O'Flynn H, Sorrentino A, Leach D, Watson A. Pain relief for outpatient hysteroscopy. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Oct 5;(10)(10):CD007710. doi: 10.1002/14651858.CD007710.pub3.
- 1. Penthrox product monograph. Paladin Labs Inc, 100 Alexis-Nihon Blvd, Suite 600, St-Laurent, Quebec, Canada.
- Jephcott C, Grummet J, Nguyen N, Spruyt O. A review of the safety and efficacy of inhaled methoxyflurane as an analgesic for outpatient procedures. Br J Anaesth. 2018 May;120(5):1040-1048. doi: 10.1016/j.bja.2018.01.011. Epub 2018 Feb 12.
- Debuka E, Birkenhead P, Shah S, Narayan B, Giotakis N, Thorpe P, Graham SM, Fischer BE, Peterson N. Penthrox(R) (Methoxyflurane) as an Analgesic for Removal of Circular External Fixators and Minor Procedures during the COVID-19 Pandemic. Strategies Trauma Limb Reconstr. 2023 May-Aug;18(2):82-86. doi: 10.5005/jp-journals-10080-1587.
- Trimmel H, Egger A, Doppler R, Pimiskern M, Voelckel WG. Usability and effectiveness of inhaled methoxyflurane for prehospital analgesia - a prospective, observational study. BMC Emerg Med. 2022 Jan 15;22(1):8. doi: 10.1186/s12873-021-00565-6.
- Mercadante S, Voza A, Serra S, Ruggiano G, Carpinteri G, Gangitano G, Intelligente F, Bonafede E, Sblendido A, Farina A, Soldi A, Fabbri A; MEDITA Study Group. Analgesic Efficacy, Practicality and Safety of Inhaled Methoxyflurane Versus Standard Analgesic Treatment for Acute Trauma Pain in the Emergency Setting: A Randomised, Open-Label, Active-Controlled, Multicentre Trial in Italy (MEDITA). Adv Ther. 2019 Nov;36(11):3030-3046. doi: 10.1007/s12325-019-01055-9. Epub 2019 Oct 12.
- Locke JA, Neu S, Lawrence J, Herschorn S. Pilot study to assess the feasibility of self-administered, low-dose methoxyflurane for cystoscopic procedures. Can Urol Assoc J. 2024 Aug;18(8):251-254. doi: 10.5489/cuaj.8676.
- Nguyen NQ, Toscano L, Lawrence M, Moore J, Holloway RH, Bartholomeusz D, Lidums I, Tam W, Roberts-Thomson IC, Mahesh VN, Debreceni TL, Schoeman MN. Patient-controlled analgesia with inhaled methoxyflurane versus conventional endoscopist-provided sedation for colonoscopy: a randomized multicenter trial. Gastrointest Endosc. 2013 Dec;78(6):892-901. doi: 10.1016/j.gie.2013.05.023. Epub 2013 Jun 28.
- Nguyen NQ, Burgess J, Debreceni TL, Toscano L. Psychomotor and cognitive effects of 15-minute inhalation of methoxyflurane in healthy volunteers: implication for post-colonoscopy care. Endosc Int Open. 2016 Nov;4(11):E1171-E1177. doi: 10.1055/s-0042-115409. Epub 2016 Nov 8.
- Sairally BZF, Smith PP, De Silva PM, O'Connor S, Yates C, Clark TJ. Inhaled methoxyflurane (Penthrox(R)) as a novel pain relief for outpatient hysteroscopy and other gynaecological procedures. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2024 Nov;302:206-210. doi: 10.1016/j.ejogrb.2024.09.002. Epub 2024 Sep 6.
- Dias AV, Zeidan Z, Copp M, Eslabra F, Hassan R, Middleton R. Penthrox Is an Effective Analgesic but Is It Patient Approved? Cureus. 2024 Feb 4;16(2):e53537. doi: 10.7759/cureus.53537. eCollection 2024 Feb.
- Smith MD, Rowan E, Spaight R, Siriwardena AN. Evaluation of the effectiveness and costs of inhaled methoxyflurane versus usual analgesia for prehospital injury and trauma: non-randomised clinical study. BMC Emerg Med. 2022 Jul 7;22(1):122. doi: 10.1186/s12873-022-00664-y.
- 14. Wong KY, JS Ki Lau, AY Chung Siu, PG Kan. A randomized non-inferiority pilot study on the use of methoxyflurane (Penthrox) for pain control in the emergency department. Hong Kong Journal of Emergency Medicine 29:203-211.
- Elterman DS, Zorn KC, Bhojani N, Chughtai B. Efficacy and safety of methoxyflurane (Penthrox) for pain control during water vapor thermal therapy (Rezum) for benign prostatic enlargement. Can J Urol. 2022 Dec;29(6):11355-11360.
- Twidale EK, Neutens S, Hynt L, Dudley N, Streeton C. Methoxyflurane analgesia for outpatient hysteroscopy: A double-blind, randomised, controlled trial. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2025 Feb;65(1):69-76. doi: 10.1111/ajo.13861. Epub 2024 Jul 15.
- Stewart AJ, Brooker C, Vose G, Redmond K, Williams A, Pankhania N, Dommett H, Kirk-Bayley J, Franklin AP, Morrison B. Pain and symptom relief using inhaled methoxyflurane for gynecologic brachytherapy applicator removal. J Contemp Brachytherapy. 2023 Feb;15(1):37-42. doi: 10.5114/jcb.2023.125581. Epub 2023 Feb 28.
- Hayne D, Grummet J, Espinoza D, McCombie SP, Chalasani V, Ford KS, Frydenberg M, Gilling P, Gordon B, Hawks C, Konstantatos A, Martin AJ, Nixon A, O'Brien C, Patel MI, Sengupta S, Shahbaz S, Subramaniam S, Williams S, Woo HH, Stockler MR, Davis ID, Buchan N; Australian and New Zealand Urogenital and Prostate Cancer Trials Group (ANZUP). 'Pain-free TRUS B': a phase 3 double-blind placebo-controlled randomized trial of methoxyflurane with periprostatic local anaesthesia to reduce the discomfort of transrectal ultrasonography-guided prostate biopsy (ANZUP 1501). BJU Int. 2022 May;129(5):591-600. doi: 10.1111/bju.15552. Epub 2021 Jul 30.
- Copping R, Balamon P, Lau M, Catt J, Schlaphoff G. MethOxyfluraNe in InTerventiOnal Radiology (MONITOR): A randomised controlled trial. J Med Imaging Radiat Oncol. 2024 Sep;68(6):705-713. doi: 10.1111/1754-9485.13726. Epub 2024 Jun 25.
- Spruyt O, Westerman D, Milner A, Bressel M, Wein S. A randomised, double-blind, placebo-controlled study to assess the safety and efficacy of methoxyflurane for procedural pain of a bone marrow biopsy. BMJ Support Palliat Care. 2014 Dec;4(4):342-8. doi: 10.1136/bmjspcare-2013-000447. Epub 2013 Jun 7.
- Methoxyflurane Inhalation as an Analgesic for Minor Gynecological, Ambulatory, or Emergency Procedures: Rapid Review [Internet]. Ottawa (ON): Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health; 2024 Sep. Report No.: RC1545. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK608473/
- Coffey F, Dissmann P, Mirza K, Lomax M. Methoxyflurane Analgesia in Adult Patients in the Emergency Department: A Subgroup Analysis of a Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study (STOP!). Adv Ther. 2016 Nov;33(11):2012-2031. doi: 10.1007/s12325-016-0405-7. Epub 2016 Aug 27.
- 23. Sealed Envelope Ltd. 2012. Power calculator for continuous outcome non-inferiority trial. [Online] Available from: https://www.sealedenvelope.com/power/continuous-noninferior/ [Accessed Wed Feb 05 2025].
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JThiel2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .