Исследование SHR-9803 для инъекции у пациентов с современными солидными опухолями

Критерии включения:

1. Добровольное участие и письменное информированное согласие.
2. 18-75 лет, без гендерных ограничений.
3. Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) Оценка: 0-1
4. С продолжительностью жизни ≥ 3 месяца.
5. Патологически диагностированная усовершенствованная твердая опухоль.
6. По крайней мере, одно измеримое поражение в соответствии с RECIST V1.1.
7. Адекватный резерв костного мозга и функция органа.
8. Контрацепция требуется во время клинических испытаний, и тесты на беременность должны быть отрицательными для женщин детородного возраста в течение 7 дней до первой дозы.

Критерии исключения:

1. Необработанные метастазы центральной нервной системы; или есть менингеальное метастазирование или сжатие спинного мозга;
2. Неконтролируемый клинически симптоматический плевральный выпот, выпот перикарда или асцит;
3. Предыдущие или сосуществующие злокачественные новообразования ；
4. Тяжелое повреждение кости, вызванное метастазированием костей, включая неконтролируемую боль в опухоли;
5. Иметь активное или предварительное документированное аутоиммунное заболевание;
6. Использовали кортикостероиды (> 10 мг/день преднизона или эквивалентных) или других иммуносупрессивных агентов для системного лечения в течение 2 недель;
7. С плохо контролируемыми или тяжелыми сердечно -сосудистыми заболеваниями;
8. История интерстициальной пневмонии/неинфекционной пневмонии;
9. Тяжелая инфекция за 1 месяц до первой дозы;
10. Активный гепатит В или гепатит С, или с историей иммунодефицита;
11. С историей воспалительного заболевания кишечника или тех, кто испытал кишечную обструкцию или желудочно -кишечную перфорацию в течение 3 месяцев до первой дозы;
12. Получили более 30 Гр легочной лучевой терапии в течение 6 месяцев до первой дозы; Получили серьезную хирургию - системная химиотерапия, эндокринная терапия, моноклональная терапия антител, макромолекулярная целевая терапия или другие исследуемые продукты в течение 4 недель; или паллиативная лучевая терапия в течение 2 недель; или пероральная малая молекуля, целенаправленные препараты в течение пяти периодов полураспада;
13. Не восстановились после токсичности и/или осложнений предыдущих вмешательств до уровня NCI-CTCAE ≤ 1;
14. Получили живые вакцины в течение 4 недель до первой дозы.
15. Известно, что имел аллергическую реакцию на другие моноклональные антитела.