En undersøgelse af SHR-9803 til injektion hos patienter med avancerede faste tumorer

Inkluderingskriterier:

1. Frivillig deltagelse og skriftlig informeret samtykke.
2. 18-75 år gammel, ingen kønsbegrænsning.
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score: 0-1
4. Med en forventet levealder ≥ 3 måneder.
5. Patologisk diagnosticeret avanceret fast tumor.
6. Mindst en målbar læsion ifølge RECIST V1.1.
7. Tilstrækkelig knoglemarvsreserve og organfunktion.
8. Prevention er påkrævet under kliniske forsøg, og graviditetstest skal være negative for kvinder i den fødedygtige alder inden for 7 dage før den første dosis.

Ekskluderingskriterier:

1. Har ubehandlet metastase i centralnervesystemet; eller har meningeal metastase eller rygmarvskomprimering;
2. Ukontrolleret klinisk symptomatisk pleural effusion, pericardial effusion eller ascites;
3. Tidligere eller co-eksisterende maligniteter ；
4. Alvorlig knogleskade forårsaget af knoglemetastase ， inklusive ukontrolleret tumorrelateret smerte;
5. Har aktiv eller forudgående dokumenteret autoimmun sygdom;
6. Har anvendt kortikosteroider (> 10 mg/dag prednison eller tilsvarende) eller andre immunsuppressive midler til systemisk behandling inden for 2 uger;
7. Med dårligt kontrolleret eller alvorlig hjerte -kar -sygdom;
8. En historie med interstitiel lungebetændelse/ikke-infektiøs lungebetændelse;
9. Alvorlig infektion 1 måned før den første dosis;
10. Aktiv hepatitis B eller hepatitis C eller med en historie med immundefekt;
11. Med en historie med inflammatorisk tarmsygdom eller dem, der har oplevet tarmobstruktion eller gastrointestinal perforering inden for 3 måneder før den første dosis;
12. Har modtaget mere end 30 Gy pulmonal strålebehandling inden for 6 måneder før den første dosis; Har modtaget større kirurgi ， systemisk kemoterapi, endokrin terapi, monoklonal antistofbehandling, makromolekylær målrettet terapi eller andre undersøgelsesprodukter inden for 4 uger; eller palliativ strålebehandling inden for 2 uger; eller oral små molekyle målrettede lægemidler inden for fem halveringstider;
13. Er ikke kommet sig efter toksiciteterne og/eller komplikationer fra tidligere interventioner til NCI-CTCAE-grad ≤ 1;
14. Modtog live-kvantuerede vacciner inden for 4 uger før den første dosis.
15. Kendt for at have haft en allergisk reaktion på andre monoklonale antistoffer.