Переключатель (замена высокого уровня с низким уровнем ультрапроцесненного соевого белка пищи в рамках диетического вмешательства на основе рекомендаций для кардиометаболического здоровья) (SWITCH)

This is a randomized, controlled, parallel study with 3 experimental arms aimed to assess the effect of a digital dietary intervention (web-based app, online behavior change curriculum) enhanced with 10 servings of vegetables and fruit (5 as dietary advice within the app, 5 within a dehydrated vegetable and fruit blend), with or without high Ultra Processed Food (UPF) soy-containing proteins compared to standard of care (usual care) on systolic blood pressure (SBP; первичный результат) и другие кардиометаболические конечные точки в течение 12 недель у взрослых, живущих с гипертонией и ожирением, 50% с диабетом 2 типа. Основные вопросы, направленные на этот исследование, - это:

1. Являются ли питательные вещественные, высокопробранные пищевые продукты соевого белка, сходными (не-уполномоченными) для соевых пищевых продуктов с низким содержанием UPF в контексте диеты, основанной на руководящих принципах, в их влиянии на артериальное давление и другие кардиометаболические факторы риска?
2. Приводит ли усиленное цифровое вмешательство в рационе питания к значимому снижению артериального давления и другим кардиометаболическим факторам риска по сравнению со стандартом медицинской помощи?

Участники, которые имеют право и соглашаются быть частью этого исследования, будут рандомизированы в одну из следующих групп: 1) Активное лечение (повышенное вмешательство в цифровое питание), 2).

Требования участника:

Во время 12-недельного вмешательства все участники должны будут посещать личные посещения клиники на исходном уровне (неделя 0), неделя 8 и 12.

Базовый посещение (неделя 0): участникам будет предложено прибыть в состояние голода (без еды или напитков, кроме воды, за 10-12 часов до посещения).

• Проходят различные оценки, включая антропометрические измерения, показания артериального давления в офисе и отбор проб крови (с помощью капиллярного укола пальца и образца крови, взятой исследовательской медсестрой).
• Просмотрите 7-дневные продовольственные записи, завершенные с использованием мобильного приложения Keenoa за неделю до посещения клиники.
• Принесите фекальные образцы мочи из дома.
• Заполните и просмотрите все анкеты, полученные по электронной почте за неделю ранее.

Телефонная регистрация (неделя 1):

Через неделю после начала исследования персонал исследования позвонит участникам, чтобы проверить, как участники следуют протоколу, и ответить на любые вопросы.

Посещение среднего исследования (неделя 8): участникам будет предложено прибыть в состояние голода (без еды или напитков, кроме воды, за 10-12 часов до посещения).

• Сделайте их кровяное давление в офисе и антропометрические измерения.
• Заполните и просмотрите все анкеты, полученные по электронной почте за неделю ранее
• Просмотрите 3-дневные продовольственные записи, завершенные с использованием мобильного приложения Keenoa за неделю до посещения клиники.

Окончательное посещение исследования (12-й неделе): участникам будет предложено прибыть в состояние голода (без еды или напитков, кроме воды, за 10-12 часов до посещения).

• Проходят различные оценки, включая антропометрические измерения, показания артериального давления в офисе и отбор проб крови (с помощью капиллярного укола пальца и образца крови, взятой исследовательской медсестрой).
• Просмотрите 7-дневные продовольственные записи, завершенные с использованием мобильного приложения Keenoa за неделю до посещения клиники.
• Принесите фекальные образцы мочи из дома.
• Заполните и просмотрите все анкеты, полученные по электронной почте за неделю ранее.

На протяжении всего исследования участников будет предложено продолжить свой обычный образ жизни и физическую активность.

Дополнительные требования к группам лечения:

Участники, рандомизированные для активных и контрольных групп лечения, также потребуются:

• Включите исследование овощной и фруктовой смесью (предоставленная) в свой ежедневный рацион в течение полных 12 недель
• Потребляйте соевые продукты, классифицированные как либо высокие ультра обработанные соевые продукты, по крайней мере, 4 порции в день, в том числе как минимум 2 порции ультра-обработанного соевого молока и 2 порции других продуктов на основе сои (например, соевого йогурта, соевых гамбургеров, или соевые избыточные раунд с минимальными новыми, по меньшей мере, 2 служения с минимальными сервирами, по меньшей мере, 2 служения с минимально 2-образным, по меньшей мере, 2 служения с минимальными обработками. или жареные соевые орехи и 1 порция тофу или темпе
• Участвуйте в цифровом вмешательстве, которое включает в себя: приложение для здоровья, 7-дневный пакет Kickstart, еженедельная поддержка текстовых сообщений и 7-сеанс онлайн-интерактивную программу, разработанную на основе теории изменения поведения
• Посетите виртуальную фокус -группу на 4 -й неделе и заполните анкету онлайн -обратной связи