El interruptor (sustitución de altos con alimentos de proteínas de soya ultra procesados ​​en un ensayo de dieta basada en directrices para la salud cardiometabólica) (SWITCH)

Este es un estudio aleatorizado, controlado y paralelo con 3 brazos experimentales destinados a evaluar el efecto de una intervención dietética digital (aplicación basada en la web, plan de estudios de cambio de comportamiento en línea) mejorado con 10 porciones de vegetales y frutas (5 como asesoramiento dietético dentro de la aplicación, 5 dentro de una vegetales deshidratados y vegetales deshidratados), con una gran cantidad de sanguíneo ultral-procesado (alimentos) en las proteínas de los alimentos de la ventaja de los alimentos altos de la ventaja de la ventaja de los estándares de la ventaja de la ventaja de los estándares (usuales de la ventaja de los sysual (usual). (SBP; resultado primario) y otros puntos finales cardiometabólicos clave de más de 12 semanas en adultos que viven con hipertensión y obesidad, 50% con diabetes tipo 2. Las principales preguntas que este estudio tiene como objetivo responder son:

1. ¿Son los alimentos de soja-proteína densos en nutrientes, de alta upf, son similares (no inferiores) a los alimentos de soja-proteína bajos en el contexto de una dieta basada en pautas en su efecto sobre la presión arterial y otros factores de riesgo cardiometabólico?
2. ¿Una intervención dietética digital mejorada conduce a reducciones significativas en la presión arterial y otros factores de riesgo cardiometabólico en comparación con el estándar de atención?

Los participantes que son elegibles y el consentimiento para formar parte de este estudio serán asignados al azar a uno de los siguientes grupos: 1) Tratamiento activo (alta intervención dietética digital mejorada que contiene la soja), 2) tratamiento de referencia (intervención digital digital mejorada que contiene la soja baja), o 3) control (estándar de atención).

Requisitos del participante:

Durante la intervención de 12 semanas, todos los participantes deberán asistir a visitas a la clínica en la persona al inicio (Semana 0), Semana 8 y 12.

Visita de línea de base (Semana 0): se les pedirá a los participantes que lleguen a un estado en ayunas (sin alimentos o bebidas, excepto el agua, durante 10-12 horas antes de la visita).

• Soporte varias evaluaciones, incluidas las mediciones antropométricas, las lecturas de la presión arterial de la oficina y el muestreo de sangre (a través de un pinchazo capilar y una muestra de sangre tomada por la enfermera del estudio).
• Revise los registros de alimentos de 7 días completados utilizando la aplicación móvil Keenoa una semana antes de la visita a la clínica.
• Traiga muestras fecales y de orina de casa.
• Complete y revise todos los cuestionarios recibidos por correo electrónico una semana antes.

Check-in telefónico (Semana 1):

Una semana después de comenzar el estudio, el personal del estudio llamará a los participantes para verificar cómo los participantes siguen el protocolo y responder cualquier pregunta.

VISITA DE MEDIO SUPERIOR (SEMANA 8): Se les pedirá a los participantes que lleguen en un estado en ayunas (sin alimentos ni bebidas, excepto el agua, durante 10-12 horas antes de la visita).

• Tener la presión arterial de su oficina y las mediciones antropométricas.
• Complete y revise todos los cuestionarios recibidos por correo electrónico una semana antes
• Revise los registros de alimentos de 3 días completados utilizando la aplicación móvil Keenoa una semana antes de la visita a la clínica.

Visita de estudio final (Semana 12): se les pedirá a los participantes que lleguen a un estado en ayunas (sin alimentos o bebidas, excepto el agua, durante 10-12 horas antes de la visita).

• Soporte varias evaluaciones, incluidas las mediciones antropométricas, las lecturas de la presión arterial de la oficina y el muestreo de sangre (a través de un pinchazo capilar y una muestra de sangre tomada por la enfermera del estudio).
• Revise los registros de alimentos de 7 días completados utilizando la aplicación móvil Keenoa una semana antes de la visita a la clínica.
• Traiga muestras fecales y de orina de casa.
• Complete y revise todos los cuestionarios recibidos por correo electrónico una semana antes.

A lo largo del estudio, se les pedirá a los participantes que continúen su estilo de vida habitual y actividad física.

Requisitos adicionales para grupos de tratamiento:

Los participantes aleatorizados a los grupos de tratamiento activo y de referencia también deberán:

• Incorporar una mezcla de verduras y frutas de estudio (proporcionadas) en su dieta diaria durante las 12 semanas completas
• Consume productos de soya categorizados como alimentos de soja ultra procesados ​​al menos 4 porciones por día, incluidas al menos 2 porciones de leche de soya ultra procesada y 2 porciones de otros productos a base de soja (por ejemplo, yogur de soja, hamburguesas de soja, o ronda de soja de soja) o alimentos de soja no ultra al menos 4 servidores por día, incluyendo al menos 2 porciones de mínimas de leche procesada, 1 porción de ultra, 1 porción de ultra procesado, 1 porción de edición de edificios de edición, 1 porción de leche, 1 porción de ultra, 1 porción de ultra. o nueces de soya asadas y 1 porción de tofu o tempeh
• Participe en la intervención dietética digital, que incluye: una aplicación de salud, un paquete de Kickstart de 7 días, soporte semanal de mensajes de texto y un programa interactivo en línea de 7 session diseñado en función de la teoría del cambio de comportamiento
• Asista a un grupo focal virtual en la semana 4 y complete un cuestionario de comentarios en línea