Kytkin (korkean ultraprosessoidun soijaproteiiniruoan korvaaminen kardiometabolisen terveydenhuollon suuntaviivapohjaisessa ruokavalion interventiossa) (SWITCH)

Tämä on satunnaistettu, hallittu rinnakkainen tutkimus, jossa on 3 kokeellista varret, joiden tarkoituksena on arvioida digitaalisen ruokavalion intervention (verkkopohjainen sovellus, verkkokäyttäytymisen muutos opetussuunnitelma) vaikutusta, joka on parannettu 10: lla vihannesten ja hedelmää (5 ruokavalion neuvoa sovelluksessa, 5 kuivuneessa vihannes- ja hedelmä-sekoituksessa), ja korkeat ultrakeskustelut (SOY-SOVE-PROFIRT-PRESTIONI) Verrattuna tai ilman, että sysäytteleellä. (SBP; ensisijainen tulos) ja muut tärkeimmät kardiometaboliset päätepisteet yli 12 viikon ajan verenpainetaudin ja liikalihavuuden asuttavilla aikuisilla, 50% tyypin 2 diabeteksen kanssa. Tärkeimmät kysymykset, joihin tämän tutkimuksen tavoitteena on vastata, ovat:

1. Ovatko ravinne tiheät, korkeat upf-soija-proteiiniruoat samanlaisia ​​(ei-ala-arvoisia) kuin matala-upf-soija-proteiiniruoat ohjeiden pohjaisen ruokavalion yhteydessä niiden vaikutuksesta verenpaineeseen ja muihin kardiometabolisiin riskitekijöihin?
2. Johtaako parantunut digitaalinen ruokavalion interventio verenpaineen ja muiden kardiometabolisten riskitekijöiden merkityksellisiin alennuksiin hoidon standardiin verrattuna?

Osallistujat, jotka ovat tukikelpoisia ja suostumuksia osaksi tätä tutkimusta, satunnaistetaan johonkin seuraavista ryhmistä: 1) aktiivinen hoito (korkea-upf soijaa sisältävät parantuneen digitaalisen ruokavalion intervention), 2) vertailuhoitoa (matala-upf-soijaa sisältävä parantunut digitaalinen ruokavalion interventio) tai 3) kontrolli (hoito).

Osallistujien vaatimukset:

12 viikon intervention aikana kaikkien osallistujien on osallistuttava henkilökohtaisiin klinikkavierailuihin lähtötilanteessa (viikko 0), viikolla 8 ja 12.

Perusvierailu (viikko 0): Osallistujia pyydetään saapumaan paastovaltioon (ei ruokaa tai juomia, paitsi vettä, 10–12 tuntia ennen vierailua).

• Suoritetaan erilaisia ​​arviointeja, mukaan lukien antropometriset mittaukset, toimistoverenpainelukemat ja verinäytteet (tutkimuksen sairaanhoitajan kapillaarin sormen piikin ja verinäytteen kautta).
• Tarkista 7 päivän ruokatiedot, jotka on saatu päätökseen Keenoa-mobiilisovelluksella viikkoa ennen klinikkavierailua.
• Tuo fekaali- ja virtsanäytteet kotoa.
• Täytä ja tarkista kaikki sähköpostitse saadut kyselylomakkeet viikkoa ennen.

Puhelimen sisäänkirjautuminen (viikko 1):

Viikko tutkimuksen aloittamisen jälkeen tutkimushenkilökunta soittaa osallistujille tarkistamaan, kuinka osallistujat seuraavat protokollaa ja vastaavat kaikkiin kysymyksiin.

Keski-opiskelun vierailu (viikko 8): Osallistujia pyydetään saapumaan paastovaltioon (ei ruokaa tai juomia, paitsi vettä, 10–12 tuntia ennen vierailua).

• Oiketoimiston verenpaine ja antropometriset mittaukset on suoritettu.
• Täytä ja tarkista kaikki sähköpostitse saadut kyselylomakkeet viikkoa aiemmin
• Tarkista Keenoa-mobiilisovelluksella suoritetut 3 päivän ruokatiedot viikkoa ennen klinikkavierailua.

Viimeinen opintovierailu (viikko 12): Osallistujia pyydetään saapumaan paastovaltioon (ei ruokaa tai juomia, paitsi vettä, 10–12 tuntia ennen vierailua).

• Suoritetaan erilaisia ​​arviointeja, mukaan lukien antropometriset mittaukset, toimistoverenpainelukemat ja verinäytteet (tutkimuksen sairaanhoitajan kapillaarin sormen piikin ja verinäytteen kautta).
• Tarkista 7 päivän ruokatiedot, jotka on saatu päätökseen Keenoa-mobiilisovelluksella viikkoa ennen klinikkavierailua.
• Tuo fekaali- ja virtsanäytteet kotoa.
• Täytä ja tarkista kaikki sähköpostitse saadut kyselylomakkeet viikkoa ennen.

Koko tutkimuksen ajan osallistujia pyydetään jatkamaan tavanomaista elämäntapaansa ja fyysistä aktiivisuuttaan.

Lisävaatimukset hoitoryhmille:

Aktiivisiin ja referenssihoitoryhmiin satunnaistettuja osallistujia vaaditaan myös:

• Sisällytä tutkimuksen vihannes- ja hedelmäsekoitus (tarjottu) päivittäiseen ruokavalioonsa koko 12 viikon ajan
• Kuluttamalla joko korkeat ultra-jalostetut soijaruoat luokiteltuja soijatuotteita vähintään 4 annosta päivässä, mukaan lukien vähintään 2 annosta ultra-jalostettua soijamaitoa ja 2 annosta muita soijapohjaisia ​​tuotteita (esim. Soijajogurtti-, soijahampurilaisia ​​tai soija-alueita) tai ei-ultra-jalostettuja soijamahdottuja. Edamame tai paahdetut soijapähkinät ja 1 annos tofua tai tempehia
• Osallistu digitaaliseen ruokavalion interventioon, joka sisältää: terveyssovelluksen, 7 päivän Kickstart-paketin, viikoittaisen tekstiviestien tuki ja 7-istunnon online-interaktiivinen ohjelma, joka on suunniteltu käyttäytymisen muutosteorian perusteella
• Osallistu virtuaaliseen kohderyhmään viikolla 4 ja täytä online -palautekysely