A troca (substituição de alta por alimentos de proteína de soja com baixo teor de soja em uma intervenção de dieta baseada em diretrizes para saúde cardiometabólica) Trial (SWITCH)

Este é um estudo paralelo randomizado, controlado e paralelo, com três braços experimentais destinados a avaliar o efeito de uma intervenção dietética digital (aplicativo baseado na Web, currículo de mudança de comportamento on-line) aprimorado com 10 porções de vegetais e frutas (5 como aconselhamento dietético dentro de um pão de alimentos em geral, em um pano de alimentos em comparação com o uso de alimentos que usam o uso de alimentos que usam o uso de alimentos que usam o uso de alimentos que usam um pouco de alimentos que usam a Us, com um pouco de alimentos que usam o uso de alimentos que são em comparação com o uso de alimentos que usam a Us, com altos e não-hidromáticos, com ou sem alimentos, com altos e altos, com um pouco de alimentos que usam, com alimentos que são em comparação com o uso de alimentos que usam. (SBP; desfecho primário) e outros pontos de extremidade cardiometabólica chave em 12 semanas em adultos que vivem com hipertensão e obesidade, 50% com diabetes tipo 2. As principais perguntas que este estudo pretende responder são:

1. Os alimentos dense-proteínas de alta atualização densos em nutrientes são semelhantes (não inferior) a alimentos de proteína de soja de baixa atualização no contexto de uma dieta baseada em diretrizes em seus efeitos na pressão arterial e em outros fatores de risco cardiometabólicos?
2. Uma intervenção dietética digital aprimorada leva a reduções significativas na pressão arterial e outros fatores de risco cardiometabólicos em comparação com o padrão de atendimento?

Os participantes que são elegíveis e consentirem para fazer parte deste estudo serão randomizados para um dos seguintes grupos: 1) Tratamento ativo (intervenção dietética digital aprimorada de alta atualização da Soy), 2) Tratamento de referência (intervenção dietética digital de baixa atualização com alta atualização) ou 3) controle (padrão de atendimento).

Requisitos de participante:

Durante a intervenção de 12 semanas, todos os participantes deverão participar de visitas à clínica pessoal na linha de base (semana 0), semana 8 e 12.

Visita de linha de base (semana 0): Os participantes serão solicitados a chegar em um estado de jejum (sem comida ou bebida, exceto água, por 10 a 12 horas antes da visita).

• São sofrer várias avaliações, incluindo medições antropométricas, leituras de pressão arterial do escritório e amostragem sanguínea (por meio de uma picada de dedos e amostra de sangue capilar coletada pela enfermeira do estudo).
• Revise os registros alimentares de 7 dias concluídos usando o aplicativo móvel Keenoa uma semana antes da visita à clínica.
• Traga amostras fecais e de urina de casa.
• Preencha e revise todos os questionários recebidos por e -mail uma semana antes.

Check-in de telefone (semana 1):

Uma semana após o início do estudo, a equipe do estudo ligar para os participantes para verificar como os participantes estão seguindo o protocolo e responderão a quaisquer perguntas.

Visita no meio do estudo (semana 8): os participantes serão convidados a chegar em um estado de jejum (sem comida ou bebida, exceto água, por 10 a 12 horas antes da visita).

• Tenha sua pressão arterial e medições antropométricas.
• Preencha e revise todos os questionários recebidos por e -mail uma semana antes
• Revise os registros alimentares de três dias concluídos usando o aplicativo móvel Keenoa uma semana antes da visita à clínica.

Visita final de estudo (semana 12): Os participantes serão solicitados a chegar em um estado de jejum (sem comida ou bebida, exceto água, por 10 a 12 horas antes da visita).

• São sofrer várias avaliações, incluindo medições antropométricas, leituras de pressão arterial do escritório e amostragem sanguínea (por meio de uma picada de dedos e amostra de sangue capilar coletada pela enfermeira do estudo).
• Revise os registros alimentares de 7 dias concluídos usando o aplicativo móvel Keenoa uma semana antes da visita à clínica.
• Traga amostras fecais e de urina de casa.
• Preencha e revise todos os questionários recebidos por e -mail uma semana antes.

Ao longo do estudo, os participantes serão solicitados a continuar seu estilo de vida e atividade física habituais.

Requisitos adicionais para grupos de tratamento:

Os participantes randomizados para os grupos de tratamento ativo e de referência também serão necessários para:

• Incorpore uma mistura de vegetais e frutas de estudo (fornecida) em sua dieta diária por 12 semanas completas
• Consume soy products categorized as either high ultra processed soy foods at least 4 servings per day, including at least 2 servings of ultra processed soy milk and 2 servings of other soy-based products (e.g., soy yogurt, soy burgers, or soy ground round) or non-ultra processed soy foods at least 4 servings per day, including at least 2 servings of minimally processed soy milk, 1 serving of edamame ou nozes de soja assadas e 1 porção de tofu ou tempeh
• Participe da intervenção dietética digital, que inclui: um aplicativo de saúde, pacote Kickstart de 7 dias, suporte semanal de mensagens de texto e um programa interativo on-line de 7 sessões, projetado com base na teoria da mudança de comportamento
• Participe de um grupo de foco virtual na semana 4 e preencha um questionário de feedback online