스위치 (심장 대사 건강을위한 가이드 라인 기반식이 중재에서 고등 가공 된 대두 단백질 식품으로 고 대체) 시험 (SWITCH)

이것은 3 개의 실험적 팔을 사용한 무작위, 제어 된 병렬 연구로, 디지털식이 개입 (웹 기반 앱, 온라인 행동 변화 커리큘럼)의 영향을 평가하기위한 3 개의 실험적 팔과 과일의 10 인분 (5 개의식이 조언으로 5 개는 탈수 된 야채 및 과일 혼합물 내에서 5), 높은 가공 식품 (UPF)에 비해 단백질의 단백질 (UPF)에 대한 단백질이 표준화 된 단백질 (UPF)에 대한 단백질을 표준적으로 제공합니다. (SBP; 1 차 결과) 및 고혈압과 비만이있는 성인의 12 주 동안의 12 주 동안의 기타 주요 심장 대사 종말점, 제 2 형 당뇨병으로 50%. 이 연구가 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.

1. 영양소 밀도가 높고 높은 UPF 단백질 식품은 혈압 및 기타 심장 대사 위험 요인에 미치는 영향에 대한 가이드 라인 기반식이의 맥락에서 낮은 UPF 대두 단백질 식품과 유사한 (비개수)와 유사합니까?
2. 향상된 디지털식이 중재는 표준 치료와 비교하여 혈압 및 기타 심장 대사 위험 요소의 의미있는 감소로 이어 집니까?

이 연구의 일부가 될 자격이 있고 동의하는 참가자는 다음 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 1) 적극적인 치료 (높은 UPF 대두 함유 강화 디지털식이 중재), 2) 참조 치료 (저 UPF 대장-함유 강화 디지털식이 개입) 또는 3) 통제 (표준 치료).

참가자 요구 사항 :

12 주 중재 중에 모든 참가자는 기준선 (0 주), 8 주 및 12 주에서 직접 진료소 방문에 참석해야합니다.

기준선 방문 (0 주) : 참가자는 금식 상태에 도착하도록 요청받습니다 (방문 10-12 시간 동안 물을 제외한 음식이나 음료는 없음).

• 인체 측정, 사무실 혈압 판독 및 혈액 샘플링 (연구 간호사가 채취 한 모세관 손가락 찌르기 및 혈액 샘플을 통해)을 포함한 다양한 평가를받습니다.
• 클리닉 방문 1 주일 전에 Keenoa Mobile 앱을 사용하여 완료된 7 일 식품 기록을 검토하십시오.
• 집에서 배설물 및 소변 샘플을 가져 오십시오.
• 1 주일 전에 이메일을 통해받은 모든 설문지를 완료하고 검토하십시오.

전화 체크인 (1 주차) :

연구를 시작한 지 일주일 후, 연구 직원은 참가자에게 전화하여 참가자가 프로토콜을 따르는 방법에 대해 체크인하고 질문에 답변합니다.

중반 방문 (8 주) : 참가자는 금식 상태에 도착하도록 요청받습니다 (방문 10-12 시간 동안 물을 제외한 음식이나 음료는 없음).

• 사무실 혈압과 인체 측정을 ​​취하십시오.
• 1 주일 전에 이메일을 통해받은 모든 설문지를 완료하고 검토하십시오.
• 클리닉 방문 1 주일 전에 Keenoa Mobile 앱을 사용하여 완료된 3 일 식품 기록을 검토하십시오.

최종 연구 방문 (12 주) : 참가자는 금식 상태에 도착하도록 요청받습니다 (방문 10-12 시간 동안 물을 제외한 음식이나 음료는 없음).

• 인체 측정, 사무실 혈압 판독 및 혈액 샘플링 (연구 간호사가 채취 한 모세관 손가락 찌르기 및 혈액 샘플을 통해)을 포함한 다양한 평가를받습니다.
• 클리닉 방문 1 주일 전에 Keenoa Mobile 앱을 사용하여 완료된 7 일 식품 기록을 검토하십시오.
• 집에서 배설물 및 소변 샘플을 가져 오십시오.
• 1 주일 전에 이메일을 통해받은 모든 설문지를 완료하고 검토하십시오.

연구 전반에 걸쳐 참가자들은 평범한 라이프 스타일과 신체 활동을 계속하도록 요청받을 것입니다.

치료 그룹에 대한 추가 요구 사항 :

활성 및 기준 치료 그룹에 무작위 배정 된 참가자는 다음을 필요로합니다.

• 연구 야채 및 과일 혼합 (제공)을 12 주 동안 매일 식단에 통합하십시오.
• 초 가공 된 대두의 2 인분 및 2 인분 2 인분 (예 : 간장 요거트, 대두 햄버거 또는 콩 지상 라운드 또는 콩 접지 라운드) 또는 비 설 트라 가공 식품을 포함하여 1 회 마이닝 (wilially withed)을 포함하여 적어도 2 개의 서빙을 포함하여 1 회 제공하는 콩 식품 (예 : 콩 요구르트, 대두 햄버거 또는 콩 그라운드 라운드)을 포함하여 하루에 최소 4 인분의 고등 가공 콩 식품으로 분류 된 대두 제품을 소비합니다. 구운 간장 견과류, 두부 또는 템페 1 서빙
• 건강 앱, 7 일 킥 스타트 패키지, 주간 문자 메시지 지원 및 행동 변경 이론을 기반으로 설계된 7 세션 온라인 대화 형 프로그램을 포함한 디지털식이 개입에 참여
• 4 주차에 가상 포커스 그룹에 참석하고 온라인 피드백 설문지를 작성하십시오.