Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подобочный изучение астмы и бронхоскопия Depemokimab

1 июля 2026 г. обновлено: GlaxoSmithKline

Изучение исследования: открытая этикетка фазы 3B, исследование с одной рукой для оценки влияния депутемокимаба на структуру и функцию дыхательных путей при астме с воспалением типа 2, характеризующим

Астма - это хроническое состояние, отмеченное суженными и опухшими дыхательными путями из -за воспаления, приводящего к повторяющимся симптомам, которые могут варьироваться и непредсказуемы. Цель данного исследования - оценить, как депутемокимаб, моноклональное антитело, влияет на структуру и функцию легких у участников астматики с воспалением 2 типа, характеризующегося эозинофильным фенотипом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: US GSK Clinical Trials Call Center
  • Номер телефона: 877-379-3718
  • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: EU GSK Clinical Trials Call Center
  • Номер телефона: +44 (0) 20 89904466
  • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com

Места учебы

  • Бельгия
      • Mechelen, Бельгия, 2800
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Muriel Lins
      • Namur, Бельгия, 5101
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Главный следователь:
          • Jean-Benoît Martinot
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
  • Германия
      • Bonn, Германия, 53127
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Главный следователь:
          • Dirk Skowasch
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
      • Frankfurt, Германия, 60389
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Главный следователь:
          • Claus Keller
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
  • Греция
      • Athens, Греция, 106 76
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Главный следователь:
          • Paraskevi Katsaounou
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
      • Athens, Греция, 115 21
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Nikolaos Zias
      • Heraklion, Греция
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • KATERINA ANTONIOU
      • Ioannina, Греция, 45500
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Главный следователь:
          • Konstantinos Kostikas
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
      • Thessaloniki, Греция
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Главный следователь:
          • Konstantinos Porpodis
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
  • Испания
      • Barcelona, Испания
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Ebymar Arismendi Nunez
      • Benalmádena, Испания, 29631
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Главный следователь:
          • Gustavo de Luiz Martínez
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
      • Madrid, Испания, 28031
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Главный следователь:
          • Ismael Ali Garcia
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
      • Palma de Mallorca, Испания, 070120
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Francisco de Borja García-Cosio Piqueras
      • Santander, Испания, 39008
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Juan Luis Garcia
  • Италия
      • Catania, Италия
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Carlo Vancheri
      • Genova, Италия, 16132
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Diego Bagnasco
      • Roma, Италия, 00168
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Главный следователь:
          • Cristiano Caruso
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
      • Rozzano, Италия, 20089
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Enrico Marco Heffler
  • Канада
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Канада, L1S 2J5
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Главный следователь:
          • George Philteos
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8N 3Z5
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Imran Satia
      • London, Ontario, Канада, N6A 5A5
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Hana Serajeddini
  • Китай
      • Guangzhou, Китай, 510163
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Ruchong Chen
      • Shanghai, Китай, 200080
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Min Zhang
      • Tianjin, Китай, 300052
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Jie Cao
  • Соединенное Королевство
      • Bradford, Соединенное Королевство, BD9 6RJ
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Главный следователь:
          • Dinesh Saralaya
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
      • London, Соединенное Королевство, SE1 9RT
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Главный следователь:
          • David Jackson
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
      • London, Соединенное Королевство, W6 8RF
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Salman Siddiqui
      • Southampton, Соединенное Королевство, SO16 6YD
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Главный следователь:
          • Hitasha Rupani
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Brooksville, Florida, Соединенные Штаты, 34613
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Salman Muddassir
      • Plantation, Florida, Соединенные Штаты, 33324
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Главный следователь:
          • Frank Hull
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Mario Castro
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • James Krings
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Reynold Panettieri
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Monica Kraft
    • Pennsylvania
      • DuBois, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15801
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Sandeep Bansal
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140-5103
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Kartik Shenoy
    • Texas
      • McKinney, Texas, Соединенные Штаты, 75069
        • Завершенный
        • GSK Investigational Site
  • Тайвань
      • Kaohsiung City, Тайвань
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Chau-Chyun Sheu
      • Taichung, Тайвань, 407
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Ming-Cheng Chan
      • Taipei, Тайвань, 100
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Pai-Chien Chou
  • Франция
      • Brest, Франция, 29200
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Главный следователь:
          • Raphael Le Mao
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
      • Créteil, Франция, 94010
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Amel Boudjemaa
      • La Tronche, Франция, 38700
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Bruno Degano
      • Pessac, Франция, 33604
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Patrick Berger
      • Reims, Франция, 51092
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Jeanne-Marie Perotin-Collard
  • Южная Корея
      • Jeonju, Южная Корея, 54907
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • So Ri Kim
      • Seoul, Южная Корея, 03080
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Heung-Woo Park
      • Seoul, Южная Корея, 03722
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Главный следователь:
          • Jung-Won Park
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
      • Seoul, Южная Корея, 06351
        • Рекрутинг
        • GSK Investigational Site
        • Контакт:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Номер телефона: 877-379-3718
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Контакт:
          • EU GSK Clinical Trials Call Centre
          • Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
          • Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
        • Главный следователь:
          • Byung Jae Lee

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Documented physician diagnosis of asthma for greater than or equal to (>=) 2 years as per the National Heart, Lung, and Blood Institute guidelines (NHLBI, 2020) or GINA guidelines along with the following: A T2 phenotype as evidenced by a blood eosinophil count of >=300 cells/microliters (mcL) at screening or a documented history of blood eosinophil count >=300 cells/mcL within За 3 месяца до скрининга и выдоха показателя оксида азота (FENO)> = 25 частей на миллиард (ppb), зарегистрированной при скрининге;
  • > = 2 обострения, требующие лечения системным кортикостероидом (SCS; внутримышечно [IM], внутривенным [IV] или оральным), за 12 месяцев до скрининга, несмотря на использование вдыхаемых кортикостероидов средней до высокой дозы (ICS)
  • Неконтролируемая астма, обозначенная анкету по контролю ASHA-5 (ACQ-5), превышающий (>) 1,5, записанный на скрининге
  • Постоянная обструкция воздушного потока, как указано в предварительном объеме добронходилятора на 1 секунду (FEV1) меньше, чем (<) 80-процентный (%) прогнозируемого (GLI 2012) и зарегистрировано на скрининге
  • Хорошо документированное требование для регулярного лечения средними или высокими дозами (за 12 месяцев до скрининга с или без обслуживания или без поддерживающих или без оральных кортикостероидов [OCS])
  • Текущее лечение, по крайней мере, одним дополнительным лекарством от контроллера астмы, помимо ICS, в течение по меньшей мере 3 месяца [например, агонисты Beta 2 длительного действия [LABA], мускариновые антагонисты длительного действия [лама], антагонист рецептора лейкотриена (LTRA) или теофиллин]
  • Участники мужчин: нет дополнительных требований для участников мужчин
  • A female participant is eligible to participate if she is not pregnant or breastfeeding, and one of the following conditions applies: is a woman of non-childbearing potential (WONCBP) or is a woman of childbearing potential (WOCBP) and using a contraceptive method that is highly effective (with a failure rate of <1% per year), with low user dependency,
  • WOCBP должен провести отрицательный высокочувствительный тест на беременность (моча или сыворот
  • Способен дать письменное информированное согласие,

  • Для участников суб -исследования биопсии, которые подписывают информированное согласие на подказующую бронхоскопию, будут применяться следующие дополнительные критерии приемлемости:

    • Участники не на техническом обслуживании OCS (пероральные кортикостероиды) во время скрининга.
    • Участники с почтовым бронходилататором FEV1> = 50% прогнозируется
    • Участники без известного повышенного риска кровотечения или аномалий свертывания, в том числе: не было бы истории легкого кровотечения, синяки или известного диатеза кровотечения; Нет современной антикоагулянтной и антиагрегантной терапии; Нет использования ацетилсалициловой кислоты в течение 2 недель после запланированной процедуры; Нормальный скрининг тромбоцитов
    • Участники без особого противопоказания к бронхоскопии с биопсией эндобронхиальной
    • Нет истории аллергической реакции на локальную анестезию или общий анестезиозный агент, в зависимости от того, что имеет отношение к выполняемой процедуре

Критерии исключения:

  • Наличие известного ранее существовавшего, клинически важного состояния легких, кроме астмы. Это включает (но не ограничивается) текущей инфекцией, бронхиэктазисом, легочным фиброзом, бронхолегочным аспергиллезом или в анамнезе рака легких. Участники с текущими диагнозами эмфиземы или хронического бронхита (хроническая обструктивная болезнь легких [ХОБЛ], кроме астмы) исключены
  • Участники с другими состояниями, которые могут привести к повышенным эозинофилам, таким как гипер-эозинофильные синдромы, включая (но не ограничиваясь) эозинофильным гранулематозом с полиангитом (EGPA, ранее известный как синдром Чуррга-Страуса) или эозинофильный пищеш
  • Участники, которые развили обострение в течение 4 недель до проверки
  • Участники с известным, ранее существовавшим паразитарным заражением в течение 6 месяцев до скрининга, если не обработано и, как не обработано, не было разрешено
  • Известный иммунодефицит (например, ВИЧ вируса иммунодефицита человека), кроме того, что объясняется использованием кортикостероидов (CSS), взятых в качестве терапии для астмы
  • Текущая злокачественная опухоль или предыдущая история рака в ремиссии менее чем за 12 месяцев до проверки
  • Участники, которые знали, ранее существовавшие, клинически значимые сердечные, эндокринные, аутоиммунные, метаболические, неврологические, психиатрические, почечные, желудочно-кишечные, печеночные, гематологические или любые другие аномалии системы, которые неконтролируются стандартным лечением
  • Участники с текущим диагнозом васкулита
  • Участники, получившие меполизумаб, релизумаб или бенлизумаб в течение 12 месяцев до скрининга или у которых предыдущая документированная неудача с терапией против IL-5/5R
  • Участники, получившие Omalizumab (Xolair), Dupilumab (Dupixent) или Tezepelumab (Tezspire) в течение 12 месяцев до проверки
  • Участники, получившие любое моноклональное антитело (MAB) в пределах 5 полураспада от препарата до скрининга. Уполномоченные методы лечения заболевания коронавируса-2019 (COVID-19) разрешены
  • Участники, которые прошли лечение с помощью исследовательского препарата в течение последних 30 дней или 5 терминальных фазовых периодов полураспада препарата, в зависимости от того, что до первой дозы изучаемого вмешательства (это также включает в себя исследуемые составы рыночных продуктов)
  • Ранее участвовал в любом клиническом исследовании с биологическим лечением для астмы (например, омализумаб, меполизумаб, дупилумаб, релизумаб, бенлизумаб, другие mAb (включая Tezepelumab) или депут -экипаж и получили исследовательское вмешательство (включая плацебо) в течение 12 месяцев до первого дозы исследования исследования в области изучения.
  • История (или подозреваемая история) злоупотребления алкоголем или злоупотребления психоактивными веществами в течение 2 лет до первой дозы учебного вмешательства
  • Нынешние курильщики или бывшие курильщики с историей курения> = 20 лет упаковки (количество лет в упаковке = [количество сигарет в день/20] x Количество копченого) и вейперы
  • Участники с аллергией/непереносимостью в MAb или Biologic или любое из экспиниентов Depemokimab
  • Участники, которые беременны или кормят грудью
  • Участники, которые знали доказательства отсутствия приверженности контролеру лекарствам и/или способности следовать рекомендациям врача
  • Участники, которые имеют профессиональное воздействие ионизирующего излучения, превышающего 10 миллисиверт (MSV) в течение 3 лет, как задокументировано с дозиметром; были подвергнуты воздействию ионизирующего излучения из исследований исследований визуализации, например, участия в исследовании с одним по позитронному сканированию томографии эмиссии за последние 3 года и участие в исследовании с 2 или более компьютерными томографией (КТ) в последних 3 годах в следующих анатомических регионах: грудь, брюшная, кардиовая или шипа
  • Наличие металлических объектов, которые могут мешать количественному определению КТ, включая присутствие кардиостимулятора, дефибриллятор, металлического протезного сердечного клапана, металлического снаряда или фрагмента металлического оружия (пуля, шрапнель, выстрел из дробовика) или протез металлического плеча
  • Свидетельство клинически значимой аномалии на экране гематологического, биохимического или анализа мочи на скрининге (посещение 0), как оценивается исследователем.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Depemokimab
Участники с астмой с воспалением типа 2 получат депутокимаб.
Биологический: Depemokimab
Depemokimab будет введен.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение от базового уровня в общем объеме заглушки слизи, измеренной при общей пропускной способности легких (TLC) на 26 неделе.
Временное ограничение: С базовой линии до 26 недели
Среднее изменение от базового уровня в общем объеме заглушки слизи, измеренной на TLC на 26 неделе.
С базовой линии до 26 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение от базовой линии в толщине стенки дыхательных путей, измеренное в TLC на 52 неделе.
Временное ограничение: От базового уровня до 52 недели
Будет оценивается среднее изменение от базовой линии в толщине стенки дыхательных путей, измеренных на TLC на 52 -й неделе.
От базового уровня до 52 недели
Среднее изменение от базовой линии в толщине стенки дыхательных путей, измеренное в TLC на 26 неделе
Временное ограничение: С базовой линии до 26 недели
Среднее изменение от базовой линии в толщине стенки дыхательных путей, измеренное на TLC на 26 -й неделе.
С базовой линии до 26 недели
Среднее изменение от базового уровня в общем объеме заглушки слизи, измеренной на TLC на 52 неделе.
Временное ограничение: От базового уровня до 52 недели
Среднее изменение от базового уровня в общем объеме заглушки слизи, измеренной на TLC на 52 -й неделе 52 года.
От базового уровня до 52 недели
Среднее изменение с базовой линии на 26 неделе для оценки сегмента слизистой оболочки
Временное ограничение: С базовой линии до 26 недели
Среднее изменение с базовой линии на 26 -й неделе для оценки сегмента слизи будет оцениваться. Дыходы делится на сегменты, и каждому сегменту дается оценка в зависимости от наличия и серьезности слизи. Сегменты оцениваются индивидуально, а затем эти оценки суммируются, чтобы дать общий балл слизи. (Оценка сегмента слизи между 0 - 4 указывает на низкие уровни производства слизи, а оценка сегмента слизи 5 указывает на более высокие уровни производства слизи.)
С базовой линии до 26 недели
Среднее изменение по сравнению с базовой линией на 52 неделе для оценки сегмента слизистой оболочки
Временное ограничение: От базового уровня до 52 недели
Среднее изменение от базовой линии на 52 -й неделе для оценки сегмента слизи будет оцениваться. Дыходы делится на сегменты, и каждому сегменту дается оценка в зависимости от наличия и серьезности слизи. Сегменты оцениваются индивидуально, а затем эти оценки суммируются, чтобы дать общий балл слизи. (Оценка сегмента слизи между 0 - 4 указывает на низкие уровни производства слизи, а оценка сегмента слизи 5 указывает на более высокие уровни производства слизи.)
От базового уровня до 52 недели
Среднее изменение по сравнению с базовым уровнем в до- и пост-бронходилаторном объеме принудительного срока действия за 1 секунду (BD FEV1) на 26 неделе.
Временное ограничение: С базовой линии до 26 недели
Будет оценивается среднее изменение от базовой линии в до- и после BD FEV1 на 26-й неделе.
С базовой линии до 26 недели
Среднее изменение по сравнению с базовым уровнем в до- и после BD FEV1 на 52 неделе 52
Временное ограничение: От базового уровня до 52 недели
Будет оценивается среднее изменение от базового уровня в до- и после BD FEV1 на 52-й неделе.
От базового уровня до 52 недели
Количество участников с неблагоприятными событиями (AE)
Временное ограничение: До 65 -й недели (конец исследования)
AE - это любое неблагоприятное медицинское явление у участника клинического исследования, временно связанным с использованием исследовательского вмешательства, независимо от того, считаются ли они связаны с вмешательством исследования.
До 65 -й недели (конец исследования)
Количество участников с серьезными побочными эффектами (SAE)
Временное ограничение: До 65 -й недели (конец исследования)
Любое нежелательное медицинское явление, приводящее к смерти, опасности жизни, требует стационарной госпитализации или удлинения существующей госпитализации, приводит к постоянной или значительной инвалидности/неспособности, врожденной аномалии/дефекте в родовой, возможной травме лекарств или любой другой ситуации в соответствии с медицинскими или научными суждениями, что не сразу не подвергается опасности или в госпитализации, но может быть в госпитализации, но может быть в госпитализации, но может быть в госпитализации, но может быть в госпитализации, но может быть в госпитализации, но может быть в госпитализации, но может быть в госпитализации, но может быть в госпитализации, но может быть в госпитализации, но может быть JeoPardse Cancize, чтобы не было вынести в госпитализацию, но может потребоваться, что может потребоваться, что может потребоваться, что может потребоваться, что может потребоваться, что может потребовать серьезной или госпитализации. Результаты были классифицированы как SAE. Представлено количество участников, у которых было по крайней мере один SAE или не-SAE.
До 65 -й недели (конец исследования)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GlaxoSmithKline

Следователи

  • Директор по исследованиям: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

5 января 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

11 февраля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 223529
  • 2024-519976-19 (Другой идентификатор: EU CT Number)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Квалифицированные исследователи могут запросить доступ к анонимизированным данным на уровне индивидуальных пациентов (IPD) и соответствующим учебным документам приемлемых исследований через портал обмена данными. Подробную информацию о критериях обмена данными GSK можно найти по адресу: https://www.gsk.com/en-gb/innovation/trials/data-ransparency/

Сроки обмена IPD

Анонимизированный IPD будет доступен в течение 6 месяцев с момента публикации первичных, ключевых результатов вторичных и безопасности для исследований в области продукта с утвержденными указаниями (-ами) или активами (ами) с разработкой, завершенными по всем указаниям.

Критерии совместного доступа к IPD

Анонимный IPD передается исследователям, чьи предложения одобрены независимой панелью обзора и после того, как соглашение об обмене данными. Доступ предоставляется в течение первоначального периода 12 месяцев, но продление может быть предоставлено, когда они оправданы, на срок до 6 месяцев.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться