Ханья Эхайя: домашнее вмешательство
Домашняя поддержка работников общественного здравоохранения для психического здоровья среди людей, живущих с ВИЧ в Южной Африке: исследование по внедрению гибридной эффективности
Обзор исследования
Статус
Условия
- ВИЧ
- Тренировка
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Душевное здоровье
- Общественные работники здравоохранения
- Стигма
- Глобальное здоровье
- Приверженность антиретровирусной терапии (АРТ) ВИЧ
- Восстановление психического здоровья
- Восстановление после употребления психоактивных веществ
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общая цель этого трехфазного исследования (третья фаза-клиническое исследование) состоит в том, чтобы разработать возможное вмешательство в области психического здоровья для доставки CHW во время ухода за домашними людьми для людей с хроническими состояниями, включая ВИЧ. Следователи будут использовать существующий кадров CHW, проводящих домашние визиты, подчеркивая потенциал для устойчивости.
Цель 1: Изучить барьеры и фасилитаторы для реализации домашнего вмешательства, связанного с CHW для проблем с психическим здоровьем (депрессия, беспокойство, вредное употребление алкоголя) «Ханья-Эхайя». Руководствуясь консолидированной структурой исследований внедрения (CFIR), следователи достигнут этой цели, проводя отдельные полуструктурированные интервью с CHW и другими ключевыми заинтересованными сторонами, включая руководителей CHW, политиков и организационных лидеров и пациентов с проблемами психического здоровья. Ключевые области интервью включают: (а) уместность предоставления интегрированного домашнего ухода за психическим здоровьем среди людей, вновь инициирующих или повторно инициирующих услуги по ВИЧ через ≥3 месяцев; (b) барьеры и фасилитаторы для внедрения CHW, предоставленного вмешательством для психического здоровья и привлечения к ВИЧ в домах пациентов, в том числе о том, как способствовать осуществимости в существующих ролях CHWS; (c) потребности CHWS в обучении и надзоре, в том числе управление рисками и поддержкой рефералов; и (d) адаптация существующих компонентов вмешательства, основанных на фактических данных, разработанных исследовательской группой (решение проблем, мотивационное интервьюирование, поведенческая активация, осознанность) для домашней доставки CHW.
Цель 2: адаптироваться с пациентами и CHWS-домашнее вмешательство для улучшения симптомов психического здоровья и результатов ВИЧ «Ханья-Эхайя». Следователи будут адаптировать домашнее вмешательство CHW («Ханья-Эхайя» или «Ханья дома») для устранения симптомов психического здоровья и улучшения взаимодействия с уходом за ВИЧ на основе нашей формирующей работы на основе клиники и обучения CHW в снижении стигмы психического здоровья, усовершенствованной на основе обратной связи AIM 1. Адаптация компонентов вмешательства от доставки на основе клиники к доставке на дому CHW будет в значительной степени руководствоваться качественным анализом в AIM 1.
Цель 3 (клиническое испытание). Чтобы оценить реализацию и предварительную эффективность домашнего вмешательства CHW «Ханья-Эхайя» для снижения симптомов психического здоровья и улучшения взаимодействия с уходом за ВИЧ. В исследовании гибридного гибридного гибридного внедрения типа 1, исследователи будут оценивать эффективность и реализацию вмешательства CHW Home-Home-Homea, вылеченного на дому. Это исследование продемонстрирует успешную подготовку CHW, охватывая пациентов, и собирает первичные результаты для информирования о будущей работе.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jessica F Magidson, PhD
- Номер телефона: 301-405-5095
- Электронная почта: jmagidso@umd.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Abigail C Hines, MPH
- Электронная почта: ahines01@umd.edu
Места учебы
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Южная Африка, 7580
- South African Medical Research Council - Delft Office
-
Контакт:
- Kim Johnson, MA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
CHWS:
- не менее 18 лет
- Должен провести домашние визиты для людей с ВИЧ, недавно инициирующим или повторно инициирующим искусство на утвержденном сайте клиники
Пациенты:
- не менее 18 лет
- Посмотрел CHW после недавно инициирующего или повторного инициации искусства за последние три месяца
- Скринировать положительный на симптомы депрессии или вредное употребление алкоголя
Критерии исключения:
CHWS:
-Нелюбие или не желая завершить информированное согласие и процедуры обучения на английском языке, Isixhosa или африкаансе
Пациенты:
-Нелюбие или не желая завершить информированное согласие и процедуры обучения на английском языке, Isixhosa или африкаансе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Улучшенное лечение как обычно
Этот сайт будет получать улучшенное лечение, как обычно, (ETAU)-однодневное обучение для всех CHW по скринингу психического здоровья, психообразования по психическому здоровью в ВИЧ и воздействии на результаты ухода за ВИЧ и доступные направления, и поощряют использовать эти навыки во время их домашних визитов.
|
|
|
Экспериментальный: Ханья-Эхайя
Вмешательство Ханья Эхая включает в себя интеграцию нескольких компонентов лечения, основанных на фактических данных, включая мотивационное интервьюирование (MI), терапию решения проблем (PST) и поведенческую активацию (BA), ранее протестированную и адаптированную для этого контекста в клинических условиях, а также стратегии когнитивной поведенческой и внимательной стратегии, которые целевые и негативные мышления.
Цель 1-2 сообщит о адаптации Ханья-Эхайи, включая длину вмешательства, но она, вероятно, будет включать 3-6 сеансов посещений CHW Home, основанных на формирующей работе с постоянным надзором и поддержкой CHW.
|
Вмешательство Ханья Эхая включает в себя интеграцию нескольких компонентов лечения, основанных на фактических данных, включая мотивационное интервьюирование (MI), терапию решения проблем (PST) и поведенческую активацию (BA), ранее протестированную и адаптированную для этого контекста в клинических условиях, а также стратегии когнитивной поведенческой и внимательной стратегии, которые целевые и негативные мышления.
Цель 1-2 сообщит о адаптации Ханья-Эхайи, включая длину вмешательства, но она, вероятно, будет включать 3-6 сеансов посещений CHW Home, основанных на формирующей работе с постоянным надзором и поддержкой CHW.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость Ханьи Эхайи
Временное ограничение: 3-месячная последующая оценка
|
Определимость определяется как пригодность и практичность стратегий вмешательства и реализации Ханья Эхайя.
Это будет измерено с помощью (1) 14-элементной технико-экономической технико-обоснованной подшкалы прикладного внедрения группы психиатрических исследований (AMHR) (оценка 0-3).
|
3-месячная последующая оценка
|
|
Приемлемость ханьи Эхайи
Временное ограничение: 3-месячная последующая оценка
|
Приемлемость ханьи Эхайи определяется как удовлетворение, актуальность, полезность стратегий вмешательства и реализации CHW, измеряемых с помощью подшкалы приемлемости из 15 пунктов из меры реализации AMHR (оценка 0-3).
|
3-месячная последующая оценка
|
|
Включение по уходу за ВИЧ
Временное ограничение: 3-месячная последующая оценка
|
Вовлечение по уходу за ВИЧ определяется как доля людей с ВИЧ (пациентами), получающих помощь после первого посещения CHW и ежемесячного посещаемости.
Получение услуг по уходу за ВИЧ будет оценено с помощью медицинских карт, включая посещаемость назначения
|
3-месячная последующая оценка
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность доставки CHW
Временное ограничение: 3-месячная последующая оценка
|
Мониторинг верности доставки компонентов и компетентности вмешательства будет оцениваться с использованием (повышенной оценки общих терапевтических факторов) для принятия шкалы для группы Ханья-Эхая.
|
3-месячная последующая оценка
|
|
Верность Этау
Временное ограничение: 3-месячная последующая оценка
|
Fidelity на Etau будет оцениваться с помощью документации по скринингу и рефералам.
|
3-месячная последующая оценка
|
|
Психическое здоровье - депрессивные симптомы
Временное ограничение: 3-месячная последующая оценка
|
Симптомы психического здоровья будут оцениваться среди пациентов с использованием обычного скрининга психического здоровья, извлеченных из медицинских карт пациентов с использованием анкеты для здоровья пациентов (PHQ-2) для измерения симптомов депрессии
|
3-месячная последующая оценка
|
|
Психическое здоровье - употребление алкоголя
Временное ограничение: 3-месячная последующая оценка
|
Симптомы психического здоровья будут оцениваться среди пациентов с использованием обычного скрининга психического здоровья, извлеченных из медицинских карт пациентов с использованием теста на идентификацию расстройств употребления алкоголя (Audit-C) для измерения употребления алкоголя.
|
3-месячная последующая оценка
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jessica F Magidson, PhD, University of Maryland, College Park
- Главный следователь: Tara Carney, PhD, Medical Research Council, South Africa
- Главный следователь: Bronwyn Myers, PhD, Curtin University; South African Medical Research Council
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- ВИЧ
- Глобальное здоровье
- Общественные работники здравоохранения
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Медицинский персонал
- Приверженность и соблюдение режима лечения
- Отношение медицинского персонала
- Стигма употребления психоактивных веществ
- Поведение, связанное с обращением за медицинской помощью
- Восстановление психического здоровья
- Восстановление после употребления психоактивных веществ
- Стигма психического здоровья
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EC017-8/2024
- 1R21TW012347-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .