Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Khanya Ekhaya: Kotipohjainen interventio

keskiviikko 14. toukokuuta 2025 päivittänyt: University of Maryland, College Park

Etelä-Afrikan HIV-potilaan mielenterveyden kotipohjainen terveystyöntekijän tuki Etelä-Afrikassa: Hybridi-tehokkuuden toteuttamiskoe

Mielenterveysolosuhteet, kuten masennus, ahdistus ja haitallinen alkoholin käyttö, ovat yleisiä kroonisten sairauksien, mukaan lukien HIV, ja edistävät huonoa sitoutumista hoitoon. Käsittelemättömiä mielenterveysongelmia on puututtava. Yhteisön terveydenhuollon työntekijät (CHW) ovat etulinjan työntekijöitä, joilla on keskeinen rooli haavoittuvien henkilöiden tukemisessa hoidossa, mukaan lukien etsimään HIV-asuneita ihmisiä, jotka aloittavat äskettäin antiretrovirushoitoa (ART) tai aloittavat uudelleen hoidon irtaantumisen jälkeen. CHW: n toimittamat interventiot ovat lupaavia sitoutumisen ja hoidon pidättämisen parantamiseksi. Nämä ohjelmat käsittelevät kuitenkin harvoin mielenterveyttä -merkittävää estettä kroonisen sairauden hoidon sitoutumiselle ja hoidolle. Tarvitaan lähestymistapa, joka siirtyy hoidon tarjoamiseen hoidon tarjoamiseen. Yhteisön toimittaman kodin mielenterveydenhuollon on osoitettu olevan toteutettavissa ja hyväksyttävää, ja se osoittaa integroitumisen laajempaan yhteisön terveydenhuoltopalveluihin kroonisten olosuhteiden, kuten HIV: n, kuten HIV.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän 3-vaiheisen tutkimuksen yleisenä tavoitteena (kolmas vaihe on kliininen tutkimus) on kehittää toteutettavissa oleva mielenterveysinterveys CHW: n toimittamiseen kotihoidon aikana ihmisille, joilla on krooninen sairaus, mukaan lukien HIV. Tutkijat käyttävät olemassa olevaa CHWS -kaadereita, jotka johtavat kotikäyntejä, korostaen kestävyyden mahdollisuuksia.

Tavoite 1: Tutkitaan esteitä ja avustajia kotihallinnon, CHW: n toimittaman intervention toteuttamiseksi mielenterveysongelmiin (masennus, ahdistus, haitallinen alkoholin käyttö) "Khanya-Ekhaya". Tutkijat saavuttavat tämän tavoitteen toteuttamalla toteuttamistutkimuksen (CFIR) konsolidoidun kehyksen (CFIR) avulla suorittamalla yksittäisiä puolijärjestelmällisiä haastatteluja CHWS: n ja muiden keskeisten sidosryhmien kanssa, mukaan lukien CHW-esimiehet, päätöksentekijät ja organisaation johtajat ja mielenterveysongelmat. Haastattelujen keskeisiin alueisiin kuuluu: (a) tarkoituksenmukaisuus tarjota integroitu kotipohjainen mielenterveyshoito äskettäin aloittavien HIV-palvelujen aloittamisessa tai uudelleen aloittamisessa ≥3 kuukauden kuluttua; b) esteet ja avustajat CHW: n toimittaman intervention toteuttamiseksi mielenterveydelle ja HIV-hoidon sitoutumisesta potilaiden kodeihin, mukaan lukien kuinka edistää CHWS: n nykyisten roolien toteutettavuutta; c) CHWS: n koulutus- ja valvontatarpeet, mukaan lukien riskien ja tukiviitteiden hallinta; ja (d) tutkimusryhmän kehittämien nykyisten näyttöön perustuvien interventiokomponenttien (ongelmanratkaisu, motivoiva haastattelu, käyttäytymisen aktivointi, tietoisuus) kehittäminen CHW: n kodin toimittamiseen.

Tavoite 2: sopeutua potilaiden ja CHW: ien kanssa kotipohjainen, interventio mielenterveyden oireiden ja HIV-tulosten "Khanya-Ekhaya" parantamiseksi. Tutkijat mukauttavat kotipohjaista CHW-interventiota ("Khanya-Ekhaya" tai "Khanya at Home") mielenterveysoireiden torjumiseksi ja HIV-hoidon sitoutumisen parantamiseksi muodostuneeseen klinikkapohjaiseen työhön ja CHW: n kouluttamiseen vähentämällä mielenterveyden leimautumista, joka on hienostunut AIM 1 -palautteen perusteella. Interventiokomponenttien mukauttaminen klinikkapohjaisesta toimituksesta CHW: n kotipohjaiseen toimitukseen ohjataan voimakkaasti laadullisella analyysillä AIM 1: ssä.

Tavoite 3 (kliininen tutkimus). Arvioida kotipohjaisen CHW-intervention "Khanya-Ekhaya" toteuttaminen ja alustava tehokkuus mielenterveysoireiden vähentämiseksi ja HIV-hoidon sitoutumisen parantamiseksi. Pilottityypin 1 hybridi-tehokkuus-toteuttamistutkimuksessa tutkijat arvioivat Khanya-Ekhayan kotitoimisen CHW-intervention tehokkuutta ja toteuttamista. Tämä tutkimus osoittaa CHWS: n onnistuneen koulutuksen, saavuttavan kiinnostavien potilaiden ja ensisijaisten tulosten keräämisen tulevaisuuden työhön.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

119

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jessica F Magidson, PhD
  • Puhelinnumero: 301-405-5095
  • Sähköposti: jmagidso@umd.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Etelä-Afrikka
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7580
        • South African Medical Research Council - Delft Office
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kim Johnson, MA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

CHWS:

  • vähintään 18 -vuotias
  • On suoritettava kotivierailut ihmisille, joilla HIV-äskettäin aloittaminen tai uudelleen aloittaminen taiteen uudelleen hyväksytyllä klinikalla

Potilaat:

  • vähintään 18 -vuotias
  • CHW: n näkemä äskettäin aloittamisen tai uudelleen aloittamisen jälkeen viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • seulo positiivisesti masennusoireiden tai haitallisen alkoholin käytön suhteen

Poissulkemiskriteerit:

CHWS:

-Ei -haluttomia täydentää tietoisia suostumuksia ja opintomenettelyjä englanniksi, isxhosaan tai afrikkalaisille

Potilaat:

-Ei -haluttomia täydentää tietoisia suostumuksia ja opintomenettelyjä englanniksi, isxhosaan tai afrikkalaisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tehostettu hoito normaalisti
Tämä sivusto saa parannettua hoitoa tavalliseen tapaan (ETAU)-yhden päivän koulutus kaikille CHW: ille mielenterveyden seulonnasta, mielenterveyden psykopeduktiota HIV: ssä ja vaikutuksia HIV-hoidon tuloksiin ja käytettävissä oleviin lähetysreiteihin ja rohkaistaan ​​käyttämään näitä taitoja kotikäyntien aikana.
Kokeellinen: Khanya-Ekhaya
Khanya Ekhaya -interventio sisältää useiden näyttöön perustuvien hoitokomponenttien integroinnin, mukaan lukien motivoiva haastattelu (MI), ongelmanratkaisuhoito (PST) ja käyttäytymisaktivoituminen (BA), aiemmin testattu ja mukautettu tässä yhteydessä klinikkaympäristössä sekä kognitiivisia käyttäytymis- ja mielekässtrategioita, jotka kohdistavat romahtamisen ja negatiivisen ajattelun mallit. Tavoitteet 1-2 tiedottaa Khanya-Ekhaya-sopeutumisesta, mukaan lukien intervention pituus, mutta siihen sisältyy todennäköisesti 3-6 CHW-kotikäynnin istuntoa, jotka perustuvat muodolliseen työhön jatkuvaan valvontaan ja CHWS: n tukemiseen.
Käyttäytyminen: Khanya-Ekhaya
Khanya Ekhaya -interventio sisältää useiden näyttöön perustuvien hoitokomponenttien integroinnin, mukaan lukien motivoiva haastattelu (MI), ongelmanratkaisuhoito (PST) ja käyttäytymisaktivoituminen (BA), aiemmin testattu ja mukautettu tässä yhteydessä klinikkaympäristössä sekä kognitiivisia käyttäytymis- ja mielekässtrategioita, jotka kohdistavat romahtamisen ja negatiivisen ajattelun mallit. Tavoitteet 1-2 tiedottaa Khanya-Ekhaya-sopeutumisesta, mukaan lukien intervention pituus, mutta siihen sisältyy todennäköisesti 3-6 CHW-kotikäynnin istuntoa, jotka perustuvat muodolliseen työhön jatkuvaan valvontaan ja CHWS: n tukemiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Khanya Ekhayan toteutettavuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurantaarviointi
Suoritettavuus määritellään Khanya Ekhaya -interventio- ja toteutusstrategioiden soveltuvuutena ja käytännöllisyydeksi. Tämä mitataan (1) 14-kappaleen toteutettavuuden aliasteikko Applied Mental Health Research (AMHR) -ryhmän toteutusmittarista (pisteytetty 0-3).
3 kuukauden seurantaarviointi
Khanya Ekhayan hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurantaarviointi
Khanya Ekhayan hyväksyttävyys on määritelty tyytyväisyytenä, osuvuutena, CHW-interventio- ja toteutusstrategioiden hyödyllisyydeksi, mitattuna AMHR: n toteutustoimenpiteen 15 kappaleen hyväksyttävyyden ala-asteikolla (pisteytetty 0-3).
3 kuukauden seurantaarviointi
HIV -hoidon sitoutuminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurantaarviointi
HIV -hoidon sitoutuminen määritellään ihmisille, joilla HIV (potilaat) saavat hoitoa ensimmäisen CHW -vierailun ja kuukausittaisen tapaamisen jälkeen. HIV -hoitopalvelujen vastaanottaminen arvioidaan sairauskertomuksilla, mukaan lukien tapaamiskäyttö
3 kuukauden seurantaarviointi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CHW -toimituksen uskollisuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurantaarviointi
Interventiokomponenttien ja pätevyyden toimittamisen uskollisuuden seuranta arvioidaan käyttämällä (yleisten terapeuttisten tekijöiden tehostavaa arviointia), joka antaa asteikon Khanya-Ekhaya -ryhmälle.
3 kuukauden seurantaarviointi
ETAU: n uskollisuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurantaarviointi
Uskollisuus ETAU: lle arvioidaan seulonnan ja viittausten dokumentoimalla.
3 kuukauden seurantaarviointi
Mielenterveys - masennusoireet
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurantaarviointi
Mielenterveysoireita arvioidaan potilaiden käyttämällä potilaiden sairauskertomuksista poistetut rutiininomaiset mielenterveyden seulontatiedot käyttämällä potilaan terveyskyselyä-2 (PHQ-2) masennusoireiden mittaamiseksi
3 kuukauden seurantaarviointi
Mielenterveys - alkoholin käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurantaarviointi
Mielenterveysoireita arvioidaan potilaiden avulla, jotka käyttävät potilaiden sairauskertomuksista poistettuja rutiininomaista mielenterveyden seulontatietoja alkoholin käytön häiriöiden tunnistamistestillä (Audit-C) alkoholin käytön mittaamiseksi.
3 kuukauden seurantaarviointi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Maryland, College Park

Yhteistyökumppanit

Fogarty International Center of the National Institute of Health
Medical Research Council, South Africa
Curtin University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jessica F Magidson, PhD, University of Maryland, College Park
  • Päätutkija: Tara Carney, PhD, Medical Research Council, South Africa
  • Päätutkija: Bronwyn Myers, PhD, Curtin University; South African Medical Research Council

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. toukokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EC017-8/2024
  • 1R21TW012347-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat toimittavat tämän projektin määriteltyjä kopioita, koodikirjoja ja kvantitatiivisia tietoja kiinnostuneille (asianmukaisilla koulutuksella ja hyväksynnällä) kunkin tutkimuksen tavoitteen päätyttyä. Nämä tiedot toimitetaan digitaalimuodossa selkeillä etiketeillä kaikille muuttujille. Tiedot julkaisee suoraan tutkijat, jotka tarjoavat todisteita laitoksen IRB -hyväksynnästä tietojen suunniteltuihin analyyseihin. Tiimimme on käytettävissä kyselyjen käsittelemiseen.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla kunkin tutkimuksen tavoitteen päätyttyä (ts. Päätulospaperin julkaisemisen jälkeen).

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat vapauttavat tiedot suoraan kiinnostuneille henkilöille, jotka tarjoavat todisteita heidän laitoksen IRB -hyväksynnästä tietojen suunniteltuihin analyyseihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa