Khanya Ekhaya : 가정 기반 개입
남아프리카 공화국에서 HIV를 앓고있는 사람들의 가정 기반 지역 사회 보건 종사자 정신 건강에 대한 지원 : 하이브리드 효과 구현 시험
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
이 3 단계 연구 (임상 시험)의 전반적인 목표는 HIV를 포함한 만성 질환을 가진 사람들을위한 가정 기반 치료 동안 CHW 전달을위한 실현 가능한 정신 건강 개입을 개발하는 것입니다. 조사관은 기존의 CHW 간부를 사용하여 가정 방문을 수행하여 지속 가능성의 잠재력을 강조합니다.
AIM 1 : 정신 건강 문제 (우울증, 불안, 유해한 알코올 사용) "Khanya-Ekhaya"에 대한 가정 기반의 CHW가 제공 한 개입을 시행하는 장벽과 촉진자를 탐색합니다. CFIR (Consolidated Framework for Implementation Research)에 의해 안내 된 조사관은 CHW 및 기타 주요 이해 관계자와 CHW 감독자, 정책 입안자 및 조직 리더 및 정신 건강 문제를 가진 환자와의 다른 주요 이해 관계자와의 개별 반 구조적 인터뷰를 수행 함으로써이 목표를 달성 할 것입니다. 인터뷰의 주요 영역에는 다음이 포함됩니다. (a) 3 개월 이상 후에 HIV 서비스를 시작하거나 재개하는 사람들 사이에서 정신 건강을위한 통합 가정 기반 치료를 제공하는 것의 적절성; (b) CHW의 기존 역할 내에서 타당성을 촉진하는 방법을 포함하여 환자의 집에서 정신 건강 및 HIV 치료 참여를위한 CHW 방송 개입을 시행하는 장벽과 촉진자; (c) 위험 관리 및 지원 추천 방법을 포함하여 CHW의 교육 및 감독 요구; (d) CHW 가정 배달을위한 연구팀 (문제 해결, 동기 부여 인터뷰, 행동 활성화, 마음 챙김)이 개발 한 기존의 증거 기반 중재 구성 요소를 적용합니다.
AIM 2 : 정신 건강 증상과 HIV 결과 "Khanya-Ekhaya"를 개선하기위한 가정 기반의 개입 환자 및 CHW에 적응합니다. 연구자들은 집 기반 CHW 개입 ( "Khanya-Ekhaya"또는 "Home at Home")을 적응하여 정신 건강 증상을 해결하고 우리의 형성 클리닉 기반 작업 및 AIM 1 피드백을 기반으로 정제 된 정신 건강 낙인을 줄이는 데있어 CHW를 훈련시키는 HIV 치료 참여를 향상시킬 것입니다. 클리닉 기반 전달에서 CHW 홈 기반 전달로의 중재 구성 요소를 AIM 1의 질적 분석으로 크게 안내 할 것입니다.
목표 3 (임상 시험). 정신 건강 증상을 줄이고 HIV 치료에 대한 참여를 향상시키기 위해 가정 기반 CHW 개입 "Khanya-Ekhaya"의 구현 및 예비 효과를 평가합니다. 파일럿 타입 1 하이브리드 효과 구현 시험에서 조사관은 Khanya-Ekhaya 주택 운송 CHW 개입의 효과와 구현을 평가할 것입니다. 이 시험은 CHW에 대한 성공적인 훈련, 관심있는 환자들에게 도달하며 미래의 작업을 알리기 위해 주요 결과를 수집하는 것을 보여줄 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jessica F Magidson, PhD
- 전화번호: 301-405-5095
- 이메일: jmagidso@umd.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Abigail C Hines, MPH
- 이메일: ahines01@umd.edu
연구 장소
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7580
- South African Medical Research Council - Delft Office
-
연락하다:
- Kim Johnson, MA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
CHWS :
- 18 세 이상
- 승인 된 클리닉 사이트에서 HIV가 새로 시작하거나 예술을 다시 시작하는 사람들을위한 가정 방문을 수행해야합니다.
환자 :
- 18 세 이상
- 지난 3 개월 동안 예술을 새로 시작하거나 재개 한 후 CHW가 본
- 우울 증상 또는 유해 알코올 사용에 대해 양성인 스크린
제외 기준 :
CHWS :
-영어, Isixhosa 또는 Afrikaans의 사전 동의 및 학습 절차를 완료 할 수 없거나 기꺼이
환자 :
-영어, Isixhosa 또는 Afrikaans의 사전 동의 및 학습 절차를 완료 할 수 없거나 기꺼이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소와 같이 향상된 치료
이 사이트는 평소와 같이 강화 된 치료를 받게 될 것입니다 (ETAU)-정신 건강 검진, HIV의 정신 건강에 대한 정신 교육 및 HIV 치료 결과에 미치는 영향, 이용 가능한 추천 경로에 대한 모든 CHW에 대한 하루 훈련을 받고 가정 방문 중에 이러한 기술을 사용하도록 장려합니다.
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실험적: Khanya-ekhaya
Khanya Ekhaya 개입에는 동기 부여 인터뷰 (MI), PST (Problem Solving Therapy) 및 행동 활성화 (BA)를 포함한 여러 증거 기반 치료 구성 요소의 통합, 이전에 클리닉 환경에서 이러한 맥락에 대해 테스트하고 적응 시켜서 반추 동물 및 부정적인 사고 패턴을 대상으로 한 마음가짐 및 마음 챙김 전략을 포함합니다.
AIMS 1-2는 중재 기간을 포함하여 Khanya-Ekhaya 적응을 알릴 것이지만, 지속적인 감독 및 CHW에 대한 지원과 함께 조형 작업을 기반으로 3-6 세션의 CHW 가정 방문을 포함 할 가능성이 높습니다.
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Khanya Ekhaya 개입에는 동기 부여 인터뷰 (MI), PST (Problem Solving Therapy) 및 행동 활성화 (BA)를 포함한 여러 증거 기반 치료 구성 요소의 통합, 이전에 클리닉 환경에서 이러한 맥락에 대해 테스트하고 적응 시켜서 반추 동물 및 부정적인 사고 패턴을 대상으로 한 마음가짐 및 마음 챙김 전략을 포함합니다.
AIMS 1-2는 중재 기간을 포함하여 Khanya-Ekhaya 적응을 알릴 것이지만, 지속적인 감독 및 CHW에 대한 지원과 함께 조형 작업을 기반으로 3-6 세션의 CHW 가정 방문을 포함 할 가능성이 높습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Khanya Ekhaya의 타당성
기간: 3 개월 후속 평가
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타당성은 Khanya Ekhaya 개입 및 구현 전략의 적합성과 실용성으로 정의됩니다.
이는 AMHR (Applied Mental Health Research) 그룹 구현 측정의 (1) 14- 항목 타당성 하위 척도 (0-3 점수)를 통해 측정됩니다.
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3 개월 후속 평가
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Khanya Ekhaya의 수용 가능성
기간: 3 개월 후속 평가
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Khanya Ekhaya의 수용 가능성은 AMHR 구현 측정의 15 개 항목 수용 가능성 하위 척도 (0-3)를 통해 측정 된 만족, 관련성, CHW 개입 및 구현 전략으로 정의됩니다.
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3 개월 후속 평가
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HIV 관리 참여
기간: 3 개월 후속 평가
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HIV 간호 참여는 첫 번째 CHW 방문 후 치료를받는 HIV (환자)를 가진 사람들의 비율로 정의됩니다.
HIV 치료 서비스 수령은 약속 출석을 포함하여 의료 기록을 통해 평가됩니다.
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3 개월 후속 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CHW 배달의 충실도
기간: 3 개월 후속 평가
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중재 구성 요소의 전달에 대한 충실도 모니터링 및 역량은 Khanya-Ekhaya 그룹의 규모 (일반적인 치료 요인의 강화)를 사용하여 평가 될 것입니다.
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3 개월 후속 평가
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에타 우의 충실도
기간: 3 개월 후속 평가
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ETAU에 대한 충실도는 스크리닝 및 진료 의뢰 문서를 통해 평가됩니다.
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3 개월 후속 평가
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정신 건강 - 우울 증상
기간: 3 개월 후속 평가
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정신 건강 증상은 환자 건강 설문지 -2 (PHQ-2)를 사용하여 우울증 증상을 측정하여 환자의 의료 기록에서 추출한 일상적인 정신 건강 스크리닝 데이터를 사용하여 환자들 사이에서 평가됩니다.
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3 개월 후속 평가
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정신 건강 - 알코올 사용
기간: 3 개월 후속 평가
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알코올 사용 장애 식별 검사 (AUDIT-C)를 사용하여 환자의 의료 기록에서 추출한 일상적인 정신 건강 스크리닝 데이터를 사용하여 환자들 사이에서 정신 건강 증상이 평가되어 알코올 사용을 측정합니다.
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3 개월 후속 평가
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jessica F Magidson, PhD, University of Maryland, College Park
- 수석 연구원: Tara Carney, PhD, Medical Research Council, South Africa
- 수석 연구원: Bronwyn Myers, PhD, Curtin University; South African Medical Research Council
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EC017-8/2024
- 1R21TW012347-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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