Десять лет наблюдения за имплантатами конвергентного профиля

В течение последних десятилетий современная имплантология развивалась в направлении решений, которые оптимизируют не только ** функциональную стабильность ** имплантатов, но и ** эстетический исход ** и сохранение ** твердых и мягких тканей **. Одним из таких инноваций является*конвергентный профиль трансмукозации*, конфигурация дизайна для зубных имплантатов, направленная на содействие корональной миграции коллагеновых волокон, уменьшая ** маргинальную потерю костной массы (MBL) ** и улучшение стабильности мягких тканей.

** Печальная потеря костной массы (MBL) ** является ключевым параметром в оценке долгосрочной стабильности имплантатов и измеряется как снижение высоты краевой кости вокруг имплантата. ** Розовый эстетический балл (PES) **, с другой стороны, качественно оценивает эстетический результат мягких тканей перимиплантата, рассматривая такие параметры, как форма и полнота сосования, конфликт мягких тканей и цвет слизистой оболочки в отношении протеза.

Это ** ретроспективное исследование ** направлено на оценку в когорте пациентов, эффективность конвергентного профиля трансмукозации зубных имплантатов в отношении стабильности кости и эстетических результатов.

** Цель исследования ** Основная цель исследования-проанализировать ** долгосрочную стабильность ** предельного уровня кости (MBL) и розовой эстетической оценки (PES) в ретроспективной группе пациентов, получавших имплантаты с конвергентным профилем трансмукоза. Исследование намеревается идентифицировать корреляции между эстетическими параметрами и стабильностью костей, а также оценивает клинические последствия этой конструкции имплантата.

**Материалы и методы**

** Дизайн исследования ** Исследование будет ретроспективным, основанное на анализе медицинских карт и рентгенографических данных, собранных стандартизированным образом. Отдельные пациенты получали по крайней мере один имплантат с конвергентным профилем трансмукозации и следили за ** не менее 10 лет **.

** Критерии включения **

• Взрослые пациенты в возрасте от 18 до 75 лет.
• Наличие, по крайней мере, одной периапикальной рентгенограммы, взятой во время размещения имплантатов, а другая-1-2 года, 3-6 лет и 7-10 лет после введения.
• Фотографическая документация для оценки PES, выполненных при протезной нагрузке и во время последующих наблюдений.

** Критерии исключения **

• Пациенты с некомпенсированными системными заболеваниями (неконтролируемый диабет, тяжелые аутоиммунные заболевания).
• Тяжелые курильщики (> 10 сигарет в день).
• Неполная клиническая и рентгенографическая документация.

** Описание конвергентного профиля трансмукозации ** Профиль сходящегося трансмукозации характеризуется конструкцией, которая уменьшает основную часть шеи имплантата вблизи мягких тканей. Эта конфигурация способствует корональной миграции коллагеновых волокон, создавая биологическое уплотнение, которое помогает сохранить костный край и поддерживать мягкие ткани, тем самым улучшая эстетические результаты.

** Сбор данных **

1. ** Измерение MBL: ** Черепа кость будет измерена с использованием стандартизированных периапикальных рентгенограмм с выделенным программным обеспечением, таким как ImageJ, оценка расстояния между краем платформы имплантата и первым контактом кости.
2. ** Оценка PES: ** Оценка розовой эстетической оценки будет рассчитываться путем анализа фотографических изображений, учитывая такие параметры, как полнота и форма папиллов, контур мягких тканей, цвет слизистой оболочки и общая эстетическая интеграция.

** Расчет размера выборки ** Размер выборки был рассчитан, предполагая клинически значимую разность 0,5 мм в MBL со стандартным отклонением 0,3 мм. При уровне значимости 5% и мощностью 80% требуется не менее 45 субъектов. Чтобы учесть возможные отсевы во время наблюдения, выборка будет увеличена на 20%, что приведет к минимальному количеству 54 пациентов.

** Статистический анализ ** Данные будут проанализированы с использованием программного обеспечения SPSS. Непрерывные переменные будут выражены в виде средств и стандартных отклонений. Анализ данных будет проводиться с использованием обобщенных оценочных уравнений (GEE) для управления зависимостью между повторными измерениями с течением времени. Корреляция между MBL и PES будет оценена с использованием коэффициента Пирсона. Значение p менее 0,05 будет считаться значимым.

** Этические соображения ** Исследование будет проводиться в соответствии с Декларацией Хельсинки. Все клинические и рентгенографические данные будут анонимизированы для обеспечения конфиденциальности пациента. Никаких дополнительных вмешательств не запланировано, и исследование не представляет риски для участников.