Dez anos de acompanhamento de implantes de perfil convergente
Análise de acompanhamento de dez anos dos resultados da MBL e PES em torno dos implantes de perfil transmucosa convergentes
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A implantologia moderna evoluiu nas últimas décadas para soluções que otimizam não apenas a ** estabilidade funcional ** dos implantes, mas também o resultado estético ** e a preservação de ** tecidos moles ** **. Uma dessas inovações é o*perfil transmucoso convergente*, uma configuração de design para implantes dentários que visam promover a migração coronal de fibras de colágeno, reduzindo a perda óssea marginal (MBL) ** e melhorando a estabilidade dos tecidos moles.
** A perda óssea marginal (MBL) ** é um parâmetro-chave na avaliação da estabilidade a longo prazo dos implantes e é medido como uma redução na altura do osso marginal ao redor do implante. A ** Pontuação Estética Pink (PES) **, por outro lado, avalia qualitativamente o resultado estético dos tecidos moles peri-implantes, considerando parâmetros como a forma e a plenitude da papila, o contorno dos tecidos moles e a cor da mucosa na prostese.
Este ** estudo retrospectivo ** visa avaliar, em uma coorte de pacientes, a eficácia do perfil transmucoso convergente de implantes dentários em relação à estabilidade óssea e resultados estéticos.
** O objetivo do estudo ** O principal objetivo do estudo é analisar a ** estabilidade a longo prazo ** do nível ósseo marginal (MBL) e o escore estético rosa (PES) em uma coorte retrospectiva de pacientes tratados com implantes com um perfil transmucosal convergente. O estudo pretende identificar correlações entre parâmetros estéticos e estabilidade óssea, também avaliando as implicações clínicas desse projeto de implante.
**Materiais e métodos**
** Projeto do estudo ** O estudo será retrospectivo, com base na análise de registros médicos e dados radiográficos coletados de maneira padronizada. Os pacientes selecionados receberam pelo menos um implante com um perfil transmucoso convergente e foram seguidos por ** pelo menos 10 anos **.
** Critérios de inclusão **
- Pacientes adultos com idades entre 18 e 75 anos.
- Presença de pelo menos uma radiografia periapical tomada no momento da colocação do implante e outra aos 1-2 anos, 3-6 anos e 7 a 10 anos após a inserção.
- Documentação fotográfica para avaliações de PES realizadas na carga protética e durante os acompanhamentos.
** Critérios de exclusão **
- Pacientes com doenças sistêmicas não compensadas (diabetes não controlados, doenças autoimunes graves).
- Fumantes pesados (> 10 cigarros por dia).
- Documentação clínica e radiográfica incompleta.
** Descrição do perfil transmucoso convergente ** O perfil transmucoso convergente é caracterizado por um design que reduz a maior parte do pescoço do implante próximo aos tecidos moles. Essa configuração promove a migração coronal de fibras de colágeno, criando um selo biológico que ajuda a preservar a margem óssea e apoiar os tecidos moles, melhorando assim os resultados estéticos.
** Coleta de dados **
- ** Medição do MBL: ** A perda óssea marginal será medida usando radiografias periapicais padronizadas, com software dedicado como ImageJ, avaliando a distância entre a borda da plataforma de implante e o primeiro contato ósseo.
- ** Avaliação do PES: ** A pontuação estética rosa será calculada analisando imagens fotográficas, considerando parâmetros como a plenitude e a forma das papilas, o contorno dos tecidos moles, a cor da mucosa e a integração estética geral.
** Cálculo do tamanho da amostra ** O tamanho da amostra foi calculado assumindo uma diferença clinicamente relevante de 0,5 mm em MBL com um desvio padrão de 0,3 mm. Com um nível de significância de 5% e uma potência de 80%, são necessários pelo menos 45 indivíduos. Para explicar possíveis desistências durante o acompanhamento, a amostra aumentará 20%, elevando o número mínimo para 54 pacientes.
** Análise estatística ** Os dados serão analisados usando o software SPSS. Variáveis contínuas serão expressas como meios e desvios padrão. A análise dos dados será realizada usando equações de estimativa generalizada (GEE) para gerenciar a dependência entre medições repetidas ao longo do tempo. A correlação entre MBL e PES será avaliada usando o coeficiente de Pearson. Um valor p menor que 0,05 será considerado significativo.
** Considerações éticas ** O estudo será realizado de acordo com a declaração de Helsinque. Todos os dados clínicos e radiográficos serão anonimizados para garantir a privacidade do paciente. Nenhuma intervenção adicional é planejada e o estudo não representa riscos para os participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Cagliari, Itália, 09042
- Cagliari University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos com idades entre 18 e 75 anos.
- Presença de pelo menos uma radiografia periapical tomada no momento da colocação do implante e outra aos 1-2 anos, 3-6 anos e 7 a 10 anos após a inserção.
- Documentação fotográfica para avaliações de PES realizadas na carga protética e durante os acompanhamentos.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com doenças sistêmicas não compensadas (diabetes não controlados, doenças autoimunes graves).
- Fumantes pesados (> 10 cigarros por dia).
- Documentação clínica e radiográfica incompleta.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível ósseo marginal
Prazo: 1 a 10 anos após a colocação do implante em comparação com a linha de base
|
O nível do osso marginal peri-implante medido na radiografia intraoral em vários momentos
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1 a 10 anos após a colocação do implante em comparação com a linha de base
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Pontuação estética rosa
Prazo: Da linha de base (colocação do implante) a 10 anos
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Um sistema de pontuação que avalia a aparência estética de tecidos moles em torno de implantes dentários com base em cinco parâmetros-compilos-mensais, papila distal, curvatura e nível de mucosa facial e convexidade radicular/cor de tecidos moles e cada cada um marcou de 0 a 2, para um máximo de 10 pontos
|
Da linha de base (colocação do implante) a 10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Biotype retro
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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