Follow -up di dieci anni di impianti di profilo convergente
Analisi di follow-up di dieci anni di esiti MBL e PES attorno a impianti di profilo transmucosa convergente
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'impiantologia moderna si è evoluta negli ultimi decenni verso soluzioni che ottimizzano non solo la ** stabilità funzionale ** degli impianti ma anche il ** risultato estetico ** e la conservazione di ** tessuti duri e molli **. Una di queste innovazione è il*profilo transmucoso convergente*, una configurazione di progettazione per impianti dentali volti a promuovere la migrazione coronale delle fibre di collagene, riducendo la perdita ossea marginale ** e migliorando la stabilità dei tessuti molli.
** La perdita ossea marginale (MBL) ** è un parametro chiave per valutare la stabilità a lungo termine degli impianti e viene misurata come una riduzione dell'altezza dell'osso marginale attorno all'impianto. Il ** punteggio estetico rosa (PES) **, d'altra parte, valuta qualitativamente il risultato estetico dei tessuti molli perimplantato considerando parametri come la forma e la pienezza della papilla, il contorno dei tessuti molli e il colore della mucosa in relazione alla Prospesi.
Questo ** studio retrospettivo ** mira a valutare, in una coorte di pazienti, l'efficacia del profilo transmucoso convergente degli impianti dentali rispetto alla stabilità ossea e ai risultati estetici.
** Obiettivo dello studio ** L'obiettivo principale dello studio è di analizzare la ** stabilità a lungo termine ** del livello osseo marginale (MBL) e il punteggio estetico rosa (PES) in una coorte retrospettiva di pazienti trattati con impianti con un profilo transmucoso convergente. Lo studio intende identificare le correlazioni tra i parametri estetici e la stabilità ossea, valutando anche le implicazioni cliniche di questo design dell'impianto.
** Materiali e metodi **
** Progettazione dello studio ** Lo studio sarà retrospettivo, in base all'analisi delle cartelle cliniche e ai dati radiografici raccolti in modo standardizzato. I pazienti selezionati hanno ricevuto almeno un impianto con un profilo transmucoso convergente e sono stati seguiti per ** almeno 10 anni **.
** Criteri di inclusione **
- Pazienti adulti di età compresa tra 18 e 75 anni.
- Presenza di almeno una radiografia periapicale presa al momento del posizionamento dell'impianto e un'altra a 1-2 anni, 3-6 anni e 7-10 anni dopo l'inserimento.
- Documentazione fotografica per le valutazioni PES eseguite presso il caricamento protesico e durante i follow-up.
** Criteri di esclusione **
- Pazienti con malattie sistemiche non compensate (diabete non controllate, gravi malattie autoimmuni).
- Fumatori pesanti (> 10 sigarette al giorno).
- Documentazione clinica e radiografica incompleta.
** Descrizione del profilo transmucoso convergente ** Il profilo transmucoso convergente è caratterizzato da un design che riduce la maggior parte del collo dell'impianto vicino ai tessuti molli. Questa configurazione promuove la migrazione coronale delle fibre di collagene, creando un sigillo biologico che aiuta a preservare il margine osseo e supportare i tessuti molli, migliorando così i risultati estetici.
** Collezione dati **
- ** Misurazione MBL: ** La perdita ossea marginale verrà misurata utilizzando radiografie periapiche standardizzate, con software dedicato come ImageJ, valutando la distanza tra il bordo della piattaforma di impianto e il primo contatto osseo.
- ** Valutazione PES: ** Il punteggio estetico rosa verrà calcolato analizzando le immagini fotografiche, considerando parametri come la pienezza e la forma delle papille, il contorno dei tessuti molli, il colore della mucosa e l'integrazione estetica generale.
** Calcolo della dimensione del campione ** La dimensione del campione è stata calcolata ipotizzando una differenza clinicamente rilevante di 0,5 mm in MBL con una deviazione standard di 0,3 mm. Con un livello di significatività del 5% e una potenza dell'80%, sono necessari almeno 45 soggetti. Per tenere conto dei possibili abbandoni durante il follow-up, il campione verrà aumentato del 20%, portando il numero minimo a 54 pazienti.
** Analisi statistica ** I dati verranno analizzati utilizzando il software SPSS. Le variabili continue saranno espresse come mezzi e deviazioni standard. L'analisi dei dati verrà condotta utilizzando equazioni di stima generalizzate (GEE) per gestire la dipendenza tra misurazioni ripetute nel tempo. La correlazione tra MBL e PES sarà valutata usando il coefficiente di Pearson. Un valore p inferiore a 0,05 sarà considerato significativo.
** Considerazioni etiche ** Lo studio sarà condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki. Tutti i dati clinici e radiografici saranno anonimi per garantire la privacy dei pazienti. Non sono previsti interventi aggiuntivi e lo studio non comporta rischi per i partecipanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cagliari, Italia, 09042
- Cagliari University Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti di età compresa tra 18 e 75 anni.
- Presenza di almeno una radiografia periapicale presa al momento del posizionamento dell'impianto e un'altra a 1-2 anni, 3-6 anni e 7-10 anni dopo l'inserimento.
- Documentazione fotografica per le valutazioni PES eseguite presso il caricamento protesico e durante i follow-up.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie sistemiche non compensate (diabete non controllate, gravi malattie autoimmuni).
- Fumatori pesanti (> 10 sigarette al giorno).
- Documentazione clinica e radiografica incompleta.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello osseo marginale
Lasso di tempo: Da 1 a 10 anni dopo il posizionamento dell'impianto rispetto al basale
|
Il livello dell'osso marginale per-impianto misurato sulla radiografia intraorale in vari punti temporali
|
Da 1 a 10 anni dopo il posizionamento dell'impianto rispetto al basale
|
|
Punte estetico rosa
Lasso di tempo: Dal basale (posizionamento dell'impianto) a 10 anni
|
Un sistema di punteggio che valuta l'aspetto estetico dei tessuti molli attorno agli impianti dentali in base a cinque parametri-papilla mesiali, papilla distale, curvatura e livello di mucosa facciale e convessità radicale/colore dei tessuti molli e texture, ogni punteggio di texture che ha valutato da 0 a 2, per un massimo di 10 punti, per un massimo di 10 punti
|
Dal basale (posizionamento dell'impianto) a 10 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Biotype retro
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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