Dziesięć lat obserwacji implantów zbieżnych profilu

Współczesna implantologia ewoluowała w ciągu ostatnich dziesięcioleci w kierunku rozwiązań, które optymalizują nie tylko ** stabilność funkcjonalną ** implantów, ale także ** wynika estetyczny ** oraz zachowanie ** twardych i miękkich tkanek **. Jedną z takich innowacji jest*Convergent Profil transkulujący*, konfiguracja projektowa implantów dentystycznych mających na celu promowanie migracji koronalnej włókien kolagenowych, zmniejszenie ** marginalnej utraty kości (MBL) ** i poprawa stabilności tkanek miękkich.

** Brzeżna utrata kości (MBL) ** jest kluczowym parametrem w ocenie długoterminowej stabilności implantów i jest mierzona jako zmniejszenie wysokości kość krańcowej wokół implantu. Z drugiej strony ** różowy wynik estetyczny (PES) **, jakościowo ocenia estetyczny wynik tkanek miękkich okołoprzepustowych poprzez uwzględnienie parametrów, takich jak kształt i pełnia brodawki, kontur tkanek miękkich i kolor błony śluzowej w odniesieniu do protetycznej.

To ** badanie retrospektywne ** ma na celu ocenę, w kohorcie pacjentów, skuteczność zbieżnego profilu transkulującego implantów dentystycznych w odniesieniu do stabilności kości i wyników estetycznych.

** Cel badania ** Głównym celem badania jest analiza ** długoterminowa stabilność ** poziomu kości marginalnej (MBL) i różowego wyniku estetycznego (PES) w retrospektywnej grupie pacjentów leczonych implantami zawierającymi konwergentny profil transkulantowy. Badanie ma na celu zidentyfikowanie korelacji między parametrami estetycznymi a stabilnością kości, również oceniając implikacje kliniczne tego projektu implantu.

** Materiały i metody **

** Projekt badania ** Badanie będzie retrospektywne, na podstawie analizy dokumentacji medycznej i danych radiograficznych zebranych w sposób znormalizowany. Wybrani pacjenci otrzymali co najmniej jeden implant z zbieżnym profilem przezkształconym i byli obserwowani przez ** co najmniej 10 lat **.

** Kryteria włączenia **

• Dorośli pacjenci w wieku od 18 do 75 lat.
• Obecność co najmniej jednego radiogramu okołowienkowego wziętego w momencie umieszczenia implantu i kolejnej po 1-2 lat, 3-6 lat i 7-10 lat po wprowadzeniu.
• Dokumentacja fotograficzna do ocen PES przeprowadzonych podczas obciążenia protetycznego i podczas obserwacji.

** Kryteria wykluczenia **

• Pacjenci z niekompensowanymi chorobami ogólnoustrojowymi (niekontrolowana cukrzyca, ciężkie choroby autoimmunologiczne).
• Ciężkie palacze (> 10 papierosów dziennie).
• Niekompletna dokumentacja kliniczna i radiograficzna.

** Opis zbieżnego profilu transmozytowego ** Zbieżny profil transmosaklujący charakteryzuje się projektem, który zmniejsza masę implantu w pobliżu tkanek miękkich. Ta konfiguracja promuje migrację koronalną włókien kolagenowych, tworząc pieczęć biologiczną, która pomaga zachować margines kostny i wspierać tkanki miękkie, poprawiając w ten sposób wyniki estetyczne.

** Zbieranie danych **

1. ** Pomiar MBL: ** Utrata kości krańcowej będzie mierzona przy użyciu znormalizowanych radiogramów okołowiecznych, z dedykowanym oprogramowaniem, takim jak ImageJ, oceniając odległość między krawędzią platformy implantu i pierwszego kontaktu kości.
2. ** Ocena PES: ** Różowy wynik estetyczny zostanie obliczony poprzez analizę obrazów fotograficznych, biorąc pod uwagę parametry, takie jak pełnia i kształt brodawek, kontur tkanek miękkich, kolor błony śluzowej i ogólna integracja estetyczna.

** Obliczenie wielkości próbki ** Obliczono wielkość próbki, zakładając klinicznie istotną różnicę 0,5 mm w MBL o odchyleniu standardowym 0,3 mm. Przy poziomie istotności 5% i mocy 80%, wymaganych jest co najmniej 45 osób. Aby uwzględnić możliwe porzucenia podczas obserwacji, próbka zostanie zwiększona o 20%, przynosząc minimalną liczbę do 54 pacjentów.

** Analiza statystyczna ** Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu oprogramowania SPSS. Zmienne ciągłe zostaną wyrażone jako środki i odchylenia standardowe. Analiza danych zostanie przeprowadzona przy użyciu uogólnionych równań szacowania (GEE) w celu zarządzania zależnością między powtarzanymi pomiarami w czasie. Korelacja między MBL a PES zostanie oceniona przy użyciu współczynnika Pearsona. Wartość P mniejsza niż 0,05 będzie uważana za znaczącą.

** Rozważania etyczne ** Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z deklaracją Helsińską. Wszystkie dane kliniczne i radiograficzne zostaną anonimowe w celu zapewnienia prywatności pacjentów. Żadne dodatkowe interwencje nie są planowane, a badanie nie stanowi ryzyka dla uczestników.