Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kymmenen vuoden seuranta konvergenssista profiilimplantteista

sunnuntai 20. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Nicola Alberto Valente, DDS, MS, PhD, University of Cagliari

Kymmenen vuoden seurantaanalyysi MBL: n ja PES: n tuloksista konvergenssien transmukosaaliprofiilimplanttien ympärillä

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida marginaalista luutasoa (MBL) ja vaaleanpunaista esteettistä pistemäärää (PES) lyhyellä, keskipitkällä ja pitkällä aikavälillä potilaiden retrospektiivisella kohortilla, jotka saivat ainakin yhden "biotyyppisimplantin" (DEI Italia SRL, Mercallo VA, Italia) konvergenssilla transalosaliprofiililla. Yhdeksänkymmentäseitsemän potilasta, joilla oli vähintään yksi periapinen röntgenkuvauspäivänä, ja ainakin yksi seuraavien 10 vuoden aikana otettiin MBL-analyysiä varten ja 90 potilasta, joilla oli ainakin yksi valokuva implanttien lastauspäivänä, ja yksi seuraavien 10 vuoden aikana PES-analyysiin. Röntgenkuvat jaettiin 4 ryhmään: (1) implantin sijoittaminen; (2) 1-2 vuoden seuranta (lyhytaikainen); (3) 3-6 vuoden seuranta (keskipitkällä aikavälillä); (4) ≥7 vuoden seuranta (pitkäaikainen). Valokuvat ryhmiteltiin samalla tavalla, paitsi että ensimmäinen ryhmä oli suhteessa proteesikuormituspäivään. MBL mitattiin ImageJ -ohjelmistolla. Tulokset analysoitiin yleistetyllä arvioint yhtälömenetelmällä käyttämällä SPSS -ohjelmistoa, P -arvo asetettiin arvoon <0,05 merkitsevyydelle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Moderni implantologia on kehittynyt viime vuosikymmeninä kohti ratkaisuja, jotka optimoivat implanttien ** funktionaalisen stabiilisuuden ** lisäksi myös ** esteettisen lopputuloksen ** ja ** kovien ja pehmeiden kudosten säilyttämisen **. Yksi tällainen innovaatio on*konvergenssi transmukosaaliprofiili*, hammasimplanttien suunnittelukonfiguraatio, jonka tarkoituksena on edistää kollageenikuitujen koronaalista muuttoa, vähentämällä ** marginaalista luun menetystä (MBL) ** ja parantamalla pehmeiden kudosten vakautta.

** Marginaalinen luun menetys (MBL) ** on avainparametri implanttien pitkäaikaisen stabiilisuuden arvioinnissa ja mitataan marginaalisen luun korkeuden vähentymisenä implantin ympärillä. ** vaaleanpunainen esteettinen pistemäärä (PES) ** Toisaalta arvioi kvalitatiivisesti peri-implantti-pehmytkudoksen esteettistä lopputulosta ottamalla parametreja, kuten papillan muoto ja täyteys, pehmytkudoksen muoto sekä limakalvon väri suhteessa proteesiin.

Tämän ** Retrospektiivisen tutkimuksen ** tavoitteena on arvioida potilasryhmän kohortissa hammasimplanttien konvergenssin transmukososaprofiilin tehokkuutta luun stabiilisuuden ja esteettisten tulosten suhteen.

** Tutkimuksen tavoite ** Tutkimuksen päätavoite on analysoida marginaalisen luutason (MBL) ja vaaleanpunaisen esteettisen pistemäärän (PES) ** pitkäaikainen stabiilisuus retrospektiivisessä ryhmässä potilaiden kohortissa, joita hoidettiin implantteilla, joissa on konvergenssi translucosaaliprofiili. Tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa esteettisten parametrien ja luun stabiilisuuden väliset korrelaatiot arvioimalla myös tämän implantin suunnittelun kliinisiä vaikutuksia.

** Materiaalit ja menetelmät **

** Tutkimussuunnittelu ** Tutkimus on retrospektiivinen, joka perustuu standardisoidulla tavalla kerättyjen sairauskertomusten ja radiografisten tietojen analysointiin. Valitut potilaat saivat ainakin yhden implantin, jolla oli konvergenssi transmukalisaliprofiili, ja niitä seurasi ** vähintään 10 vuotta **.

** Sisällyttämiskriteerit **

  • 18–75 -vuotiaat aikuiset potilaat.
  • Ainakin yhden periapisen radiografian läsnäolo, joka on otettu implantin sijoittamisen aikaan ja toinen 1-2 vuotta, 3-6 vuotta ja 7-10 vuotta asettamisen jälkeen.
  • Valokuvien dokumentaatio PES-arvioinneille, jotka suoritetaan proteesikuormituksessa ja seurannan aikana.

** Poissulkemiskriteerit **

  • Potilaat, joilla on kompensoimattomia systeemisiä sairauksia (hallitsematon diabetes, vakavat autoimmuunisairaudet).
  • Raskaat tupakoitsijat (> 10 savuketta päivässä).
  • Epätäydellinen kliininen ja radiografinen dokumentaatio.

** Kuvaus konvergenssista transmukososaprofiilista ** Konvergenssille transmukososaprofiili on ominaista malli, joka vähentää implantin kaulan suurimman osan pehmytkudoksen lähellä. Tämä konfiguraatio edistää kollageenikuitujen koronaalista kulkeutumista luomalla biologisen sinetin, joka auttaa säilyttämään luusmarginaalin ja tukevat pehmytkudoksia parantaen siten esteettisiä tuloksia.

** Tiedonkeruu **

  1. ** MBL -mittaus: ** Marginaalinen luun menetys mitataan käyttämällä standardisoituja periapikaalisia röntgenkuvioita, joilla on erillinen ohjelmisto, kuten ImageJ, arvioimalla etäisyyttä implanttilustan reunan ja ensimmäisen luun kosketuksen välillä.
  2. ** PES -arviointi: ** Vaaleanpunainen esteettinen pistemäärä lasketaan analysoimalla valokuvakuvia ottaen huomioon parametrit, kuten papillaiden täyteys ja muoto, pehmeiden kudosten muoto, limakalvon väri ja yleinen esteettinen integraatio.

** Otoksen koon laskenta ** Otoksen koko laskettiin olettaen, että kliinisesti merkityksellinen ero oli 0,5 mm MBL: ssä, ja keskihajonta oli 0,3 mm. Kun merkitsevyystaso on 5% ja teho 80%, vaaditaan vähintään 45 henkilöä. Mahdollisten keskeyttäneiden seuraamiseksi seurannan aikana näyte kasvatetaan 20%, mikä saa vähimmäismäärän 54 potilaalle.

** Tilastollinen analyysi ** Tiedot analysoidaan SPSS -ohjelmistolla. Jatkuvat muuttujat ilmaistaan keskiarvoina ja standardipoikkeamina. Tietoanalyysi suoritetaan käyttämällä yleisiä arviointiyhtälöitä (GEE) toistuvien mittausten välisen riippuvuuden hallintaan ajan myötä. MBL: n ja PES: n välinen korrelaatio arvioidaan Pearson -kertoimella. P-arvoa, joka on alle 0,05, pidetään merkittävänä.

** Eettiset näkökohdat ** Tutkimus suoritetaan Helsingin julistuksen mukaisesti. Kaikki kliiniset ja radiografiset tiedot anonyymittiin potilaan yksityisyyden varmistamiseksi. Lisätoimenpiteitä ei ole suunniteltu, eikä tutkimus aiheuta riskejä osallistujille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

97

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cagliari, Italia, 09042
        • Cagliari University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saivat ainakin yhden implantin transmukosaalisella konvergenssiprofiililla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–75 -vuotiaat aikuiset potilaat.
  • Ainakin yhden periapisen radiografian läsnäolo, joka on otettu implantin sijoittamisen aikaan ja toinen 1-2 vuotta, 3-6 vuotta ja 7-10 vuotta asettamisen jälkeen.
  • Valokuvien dokumentaatio PES-arvioinneille, jotka suoritetaan proteesikuormituksessa ja seurannan aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kompensoimattomia systeemisiä sairauksia (hallitsematon diabetes, vakavat autoimmuunisairaudet).
  • Raskaat tupakoitsijat (> 10 savuketta päivässä).
  • Epätäydellinen kliininen ja radiografinen dokumentaatio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Marginaalinen luutaso
Aikaikkuna: 1-10 vuotta implantin sijoittamisen jälkeen lähtötasoon verrattuna
Perikannan marginaalisen luun taso mitattuna intraoraalisella röntgenkuvalla eri ajankohtina
1-10 vuotta implantin sijoittamisen jälkeen lähtötasoon verrattuna
Vaaleanpunainen esteettinen pistemäärä
Aikaikkuna: lähtötasosta (implanttien sijoittelu) 10 vuoteen
Pisteytysjärjestelmä, joka arvioi pehmytkudoksen esteettisen ulkonäön hammasimplanttien ympärillä viiden parametrin ja mesiaalisen papillan, distaalisen papillan, kaarevuuden ja kasvojen limakalvojen ja juurten kupeuden/pehmeän kudoksen värien ja tekstuurin tason perusteella pisteytettynä 0–2, enintään 10 pistettä varten.
lähtötasosta (implanttien sijoittelu) 10 vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. heinäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Implanttia ympäröivä luun menetys

Kliiniset tutkimukset Hammasimplantin sijoittelu

Tilaa